Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-screening duševního zdraví u těhotných žen a žen po porodu

24. října 2016 aktualizováno: Dawn Kingston, University of Calgary
Porovnat elektronický screening s obvyklým screeningem na: 1) názory žen a poskytovatelů zdravotní péče na proveditelnost a přijatelnost; 2) míry detekce prenatální a poporodní deprese a úzkosti; 3) vnímané riziko a přínos zveřejnění; 4) hospodárnost; 5) psychometrické vlastnosti. Naším cílem je také identifikovat faktory spojené s proveditelností e-screeningu. Ve srovnání s běžným screeningem: 1) e-screening je maximálně proveditelný; 2) e-screening poskytuje podobnou míru prenatální a poporodní deprese a úzkosti; 3) průměrné skóre pro riziko prozrazení je významně nižší a přínos prozrazení je významně vyšší ve skupině e-screeningu; 4) e-screening je při odhalování prenatální a poporodní deprese a úzkosti nákladově stejně nebo více efektivní; 5) vlastnosti elektronického screeningu jsou významně spojeny s proveditelností a přijatelností, zatímco demografické faktory nikoli; a 6) indexy spolehlivosti a platnosti ALPHA a EPDS silně korelují pro oba způsoby podávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že je zásadní provádět screening v rámci systému, který spojuje doporučení a léčbu, naše pilotní studie IMPACT hodnotí integrovaný screening a péči (viz Souhrn pokroku) oproti obvyklé prenatální péči. Navrhovaná studie zahrnuje 2 unikátní kliniky se zkušeným personálem, který provádí rutinní screening (s doporučeními a léčbou) za účelem vyhodnocení různých modalit screeningu. Vzhledem k tomu, že je nepravděpodobné, že by plošný screening mohl být úspěšně proveden, pokud bude vyžadovat dodatečné lidské zdroje, tato zkouška posuzuje potenciál pro udržitelnou alternativu elektronického zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

566

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy a ženy po porodu budou způsobilé pro tuto studii, pokud:

    1. dostávat péči na náborových místech;
    2. umí číst/psát anglicky; a
    3. jsou ochotni dokončit e-screening

Kritéria vyloučení:

  1. nedostávají péči na místě náboru;
  2. neumí číst/psát anglicky;
  3. nejsou ochotni dokončit e-screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Papírové promítání
Papírové promítání. Ženy dokončí screeningový nástroj duševního zdraví na papíře (obvyklá péče).
Experimentální: E-screening
Ženy absolvují screening duševního zdraví na tabletu
Jiný: E-screening
E-screening bude probíhat na počítačovém tabletu s bezdrátovým přístupem. Tablet bude nakonfigurován pomocí screeningového nástroje aktuálně používaného na každé klinice. Obsah a pořadí jednotlivých otázek bude shodné s papírovou verzí. Možnosti odpovědí budou uvedeny v plném zobrazení pod každou otázkou. Ženy vybírají odpovědi dotykem obrazovky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je proveditelnost/přijatelnost procesu elektronického screeningu (vs. „obvyklý“ screening).
Časové okno: 10 měsíců
Všechny ženy absolvují: 1) Počítačové vyhodnocení násilí (CVAE) 38 (původně navrženo Primárním výsledkem je proveditelnost/přijatelnost procesu e-screeningu (oproti „obvyklému“ screeningu). vyhodnotit aspekty proveditelnosti/přijatelnosti elektronického screeningu domácího násilí – Příloha C); a 2) otevřené otázky o proveditelnosti elektronického screeningu, které jsou v současné době předběžně testovány v jiné studii (příloha D).
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl těhotných a žen po porodu s klinickou depresí a úzkostí.
Časové okno: o náboru

Měřeno u těhotných žen pomocí antenatálního psychosociálního hodnocení zdraví (ALPHA) a edinburské škály postnatální deprese. Měřeno u těhotných žen pomocí Edinburské škály postnatální deprese.

hlásili sami
o náboru
Deprese a úzkosti
Časové okno: Do jednoho týdne od náboru

Mini diagnostický rozhovor

-bude veden buď telefonicky nebo osobně členem výzkumného týmu, který je odborníkem na duševní zdraví
Do jednoho týdne od náboru
Efektivita nákladů na e-screening
Časové okno: při náboru
Ráno budeme pozorovat klinický proces, abychom určili dobu, po kterou personál provede jak obvyklý screeningový proces, tak i proces elektronického screeningu (např. distribuce tablet, sledování se ženami). Provedeme také rozhovor s manažerem kliniky, abychom určili náklady na současný screeningový proces (např. čas na vyšetření, fyzické zdroje).
při náboru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre na subškálách Vnímané riziko a Vnímaná užitná hodnota DES
Časové okno: o náboru
Škála očekávání zveřejnění (DES) Samostatně uváděná ženami
o náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00039130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E-screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit