Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental Health E-screening hos gravida och postpartum kvinnor

24 oktober 2016 uppdaterad av: Dawn Kingston, University of Calgary
Att jämföra e-screening mot vanlig screening på: 1) kvinnors och vårdgivares syn på genomförbarhet och acceptans; 2) graden av upptäckt av prenatal och postpartum depression och ångest; 3) upplevd risk och nytta av avslöjande; 4) kostnadseffektivitet; 5) psykometriska egenskaper. Vi strävar också efter att identifiera faktorer som är förknippade med genomförbarheten av e-screening. Jämfört med vanlig screening: 1) är e-screening så genomförbart; 2) e-screening ger liknande frekvenser av prenatal och postpartum depression och ångest; 3) medelpoängen för risk för avslöjande är betydligt lägre och nyttan av avslöjande är betydligt högre i e-screeningsgruppen; 4) e-screening är lika eller mer kostnadseffektivt för att upptäcka prenatal och postpartum depression och ångest; 5) egenskaper hos e-screening är avsevärt förknippade med genomförbarhet och acceptans, medan demografiska faktorer inte är det; och 6) reliabilitets- och validitetsindex för ALPHA och EPDS är starkt korrelerade för båda administreringssätten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på att det är avgörande att genomföra screening inom ett system som kopplar samman remiss och behandling, utvärderar vår IMPACT-pilotstudie integrerad screening och vård (se Sammanfattning av framstegen) jämfört med vanlig mödravård. Den föreslagna studien engagerar 2 unika kliniker med erfaren personal som utför rutinmässig screening (med remisser och behandling på plats) för att utvärdera olika metoder för screening. Eftersom utbredd screening sannolikt inte kommer att genomföras framgångsrikt om det medför ytterligare mänskliga resurser, utvärderar denna studie potentialen för ett hållbart e-hälsoalternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

566

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida och postpartum kvinnor kommer att vara berättigade till denna studie om de:

    1. få vård på rekryteringsställena;
    2. kan läsa/skriva engelska; och
    3. är villiga att genomföra e-screening

Exklusions kriterier:

  1. inte får vård på rekryteringsplatsen;
  2. kan inte läsa/skriva engelska;
  3. är inte villiga att slutföra e-screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Pappersbaserad screening
Pappersbaserad screening. Kvinnor kommer att fylla i ett screeningverktyg för mental hälsa på papper (vanlig vård).
Experimentell: E-screening
Kvinnor kommer att genomföra screening för mental hälsa på en surfplatta
Övrig: E-screening
E-screening kommer att genomföras på en surfplatta med trådlös åtkomst. Surfplattan kommer att konfigureras med det screeningverktyg som för närvarande används på varje klinik. Innehållet och ordningen på enskilda frågor kommer att vara identisk med pappers-penna-versionen. Svarsalternativ kommer att listas i full vy under varje fråga. Kvinnor väljer svar genom att peka på skärmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är genomförbarheten/acceptansen av processen för e-screening (mot "vanlig" screening).
Tidsram: 10 månader
Alla kvinnor kommer att slutföra: 1) Computer Violence Assessment Evaluation (CVAE) 38 (ursprungligen utformad. Det primära resultatet är genomförbarheten/acceptansen av processen för e-screening (mot "vanlig" screening). utvärdera genomförbarheten/acceptabilitetsaspekterna av e-screening av våld i hemmet - Bilaga C); och 2) öppna frågeställare utvecklade frågor om e-screening genomförbarhet som för närvarande förtestas i en annan studie (bilaga D).
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel gravida och postpartum kvinnor med klinisk depression och ångest.
Tidsram: på rekrytering

Uppmätt i gravida kvinnor med hjälp av Antenatal Psychosocial Health Assessment (ALPHA) och Edinburgh Postnatal Depression Scale. Mäts hos gravida kvinnor som använder Edinburgh Postnatal Depression Scale.

självrapporterad
på rekrytering
Depression och ångest
Tidsram: Inom en vecka efter rekrytering

Mini diagnostisk intervju

- kommer att genomföras antingen per telefon eller personligen av en medlem av forskargruppen som är expert på mental hälsa
Inom en vecka efter rekrytering
Kostnadseffektivitet för e-screening
Tidsram: under rekryteringen
Vi kommer att observera klinikprocessen under en morgon för att bestämma hur lång tid det tar för personalen att genomföra både den vanliga screeningprocessen och e-screeningsprocessen (t.ex. distribuera tabletter, uppföljning med kvinnor). Vi kommer också att intervjua klinikchefen för att fastställa kostnaderna för den aktuella screeningprocessen (t.ex. tid till screening, fysiska resurser).
under rekryteringen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng på underskalorna Perceived Risk och Perceived Utility i DES
Tidsram: på rekrytering
Disclosure Expectations Scale (DES) Självrapporterad av kvinnor
på rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00039130

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera