Электронный скрининг психического здоровья беременных и родильниц
24 октября 2016 г. обновлено: Dawn Kingston, University of Calgary
Для сравнения электронного скрининга с обычным скринингом: 1) мнения женщин и медицинских работников о возможности и приемлемости; 2) частота выявления дородовой и послеродовой депрессии и тревоги; 3) предполагаемый риск и выгода раскрытия информации; 4) экономичность; 5) психометрические свойства.
Мы также стремимся определить факторы, связанные с осуществимостью электронного скрининга. По сравнению с обычным скринингом: 1) электронный скрининг максимально осуществим; 2) электронный скрининг дает одинаковые показатели пренатальной и послеродовой депрессии и тревоги; 3) средний балл риска раскрытия информации значительно ниже, а польза от раскрытия информации значительно выше в группе электронного скрининга; 4) электронный скрининг так же или более эффективен с точки зрения затрат при выявлении дородовой и послеродовой депрессии и тревоги; 5) особенности электронного скрининга в значительной степени связаны с осуществимостью и приемлемостью, тогда как демографические факторы - нет; и 6) показатели надежности и валидности ALPHA и EPDS сильно коррелируют для обоих способов введения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая важность проведения скрининга в рамках системы, которая связывает направление и лечение, наше пилотное исследование IMPACT оценивает интегрированный скрининг и уход (см. Краткий обзор прогресса) по сравнению с обычным дородовым уходом.
В предлагаемом испытании участвуют 2 уникальные клиники с опытным персоналом, которые проводят рутинный скрининг (с направлениями и лечением на месте) для оценки различных модальностей скрининга.
Поскольку широкомасштабный скрининг вряд ли будет успешно реализован, если для этого потребуются дополнительные человеческие ресурсы, в этом испытании оценивается потенциал устойчивой альтернативы электронному здравоохранению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
566
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5E 6A3
- Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
-
St. Albert, Alberta, Канада, T8N 6C4
- Sturgeon Primary Care Maternity Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Беременные и родильницы имеют право на участие в этом исследовании, если они:
- получить помощь в пунктах набора;
- может читать/писать по-английски; и
- готовы пройти электронный скрининг
Критерий исключения:
- не получать помощь на месте набора;
- не умеет читать/писать по-английски;
- не желают проходить электронный скрининг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Бумажный скрининг
Скрининг на бумажной основе.
Женщины заполняют на бумаге анкету для проверки психического здоровья (обычный уход).
|
|
|
Экспериментальный: Электронный скрининг
Женщины будут проходить скрининг психического здоровья на планшете
|
Электронный досмотр будет проводиться на планшетном компьютере с беспроводным доступом.
Планшет будет настроен на инструмент скрининга, используемый в настоящее время в каждой клинике.
Содержание и порядок отдельных вопросов будут идентичны бумажной версии.
Варианты ответа будут перечислены полностью под каждым вопросом.
Женщины выбирают ответы, касаясь экрана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом является осуществимость/приемлемость процесса электронного скрининга (по сравнению с «обычным» скринингом).
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Все женщины должны пройти: 1) Оценку компьютерного насилия (CVAE) 38 (первоначально разработанную. Основным результатом является осуществимость/приемлемость процесса электронного скрининга (по сравнению с «обычным» скринингом).
оценить аспекты осуществимости/приемлемости электронного скрининга домашнего насилия - Приложение C); и 2) разработанные исследователями открытые вопросы о возможности электронного скрининга, которые в настоящее время проходят предварительное тестирование в другом исследовании (Приложение D).
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля беременных и родильниц с клинической депрессией и тревогой.
Временное ограничение: о приеме на работу
|
Измеряется у беременных с использованием дородовой оценки психосоциального здоровья (ALPHA) и Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии. Измеряется у беременных с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии. самоотчет |
о приеме на работу
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: В течение одной недели после набора
|
Мини-диагностическое интервью - будет проводиться либо по телефону, либо лично членом исследовательской группы, который является экспертом в области психического здоровья. |
В течение одной недели после набора
|
|
Экономическая эффективность электронного скрининга
Временное ограничение: во время набора
|
Мы будем наблюдать за процессом клиники в течение утра, чтобы определить, сколько времени потребуется персоналу для проведения как обычного процесса скрининга, так и процесса электронного скрининга (например, раздача таблеток, последующее наблюдение за женщинами).
Мы также проведем собеседование с руководителем клиники, чтобы определить затраты на текущий процесс скрининга (например, время на скрининг, физические ресурсы).
|
во время набора
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние баллы по подшкалам «Воспринимаемый риск» и «Воспринимаемая полезность» DES
Временное ограничение: о приеме на работу
|
Шкала ожиданий раскрытия информации (DES) Самооценка женщин
|
о приеме на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kingston D, Biringer A, Veldhuyzen van Zanten S, Giallo R, McDonald S, MacQueen G, Vermeyden L, Austin MP. Pregnant Women's Perceptions of the Risks and Benefits of Disclosure During Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Oct 20;4(4):e42. doi: 10.2196/mental.6888.
- Kingston D, Austin MP, Veldhuyzen van Zanten S, Harvalik P, Giallo R, McDonald SD, MacQueen G, Vermeyden L, Lasiuk G, Sword W, Biringer A. Pregnant Women's Views on the Feasibility and Acceptability of Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 7;19(4):e88. doi: 10.2196/jmir.6866.
- Kingston D, McDonald S, Biringer A, Austin MP, Hegadoren K, McDonald S, Giallo R, Ohinmaa A, Lasiuk G, MacQueen G, Sword W, Lane-Smith M, van Zanten SV. Comparing the feasibility, acceptability, clinical-, and cost-effectiveness of mental health e-screening to paper-based screening on the detection of depression, anxiety, and psychosocial risk in pregnant women: a study protocol of a randomized, parallel-group, superiority trial. Trials. 2014 Jan 2;15:3. doi: 10.1186/1745-6215-15-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00039130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .