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Dépistage électronique en santé mentale chez les femmes enceintes et post-partum

24 octobre 2016 mis à jour par: Dawn Kingston, University of Calgary
Comparer le dépistage électronique au dépistage habituel sur : 1) les points de vue des femmes et des prestataires de soins de santé sur la faisabilité et l'acceptabilité ; 2) taux de détection de la dépression et de l'anxiété prénatales et post-partum ; 3) les risques et avantages perçus de la divulgation ; 4) rentabilité ; 5) propriétés psychométriques. Nous visons également à identifier les facteurs associés à la faisabilité du dépistage électronique. Par rapport au dépistage habituel : 1) le dépistage électronique est aussi faisable ; 2) le dépistage électronique donne des taux similaires de dépression et d'anxiété prénatales et post-partum ; 3) le score moyen pour le risque de divulgation est significativement plus faible et le bénéfice de la divulgation est significativement plus élevé dans le groupe de dépistage électronique ; 4) le dépistage électronique est aussi ou plus rentable pour détecter la dépression et l'anxiété prénatales et post-partum ; 5) les caractéristiques du dépistage électronique sont significativement associées à la faisabilité et à l'acceptabilité, alors que les facteurs démographiques ne le sont pas ; et 6) les indices de fiabilité et de validité de l'ALPHA et de l'EPDS sont fortement corrélés pour les deux modes d'administration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné qu'il est essentiel d'effectuer le dépistage dans un système qui relie l'orientation et le traitement, notre essai pilote IMPACT évalue le dépistage et les soins intégrés (voir Résumé des progrès) par rapport aux soins prénatals habituels. L'essai proposé engage 2 cliniques uniques avec un personnel expérimenté qui effectue un dépistage de routine (avec des références et un traitement en place) pour évaluer différentes modalités de dépistage. Étant donné qu'il est peu probable que le dépistage généralisé soit mis en œuvre avec succès s'il implique des ressources humaines supplémentaires, cet essai évalue le potentiel d'une alternative durable à la e-santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

566

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5E 6A3
        • Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
        • Sturgeon Primary Care Maternity Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes et en post-partum seront éligibles pour cette étude si elles :

    1. recevoir des soins sur les lieux de recrutement ;
    2. peut lire/écrire l'anglais; et
    3. sont disposés à effectuer une présélection électronique

Critère d'exclusion:

  1. ne pas être pris en charge sur le site de recrutement ;
  2. ne sait pas lire/écrire l'anglais ;
  3. ne sont pas disposés à effectuer la présélection électronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Dépistage sur papier
Dépistage sur papier. Les femmes rempliront un outil de dépistage de la santé mentale sur papier (soins habituels).
Expérimental: Dépistage électronique
Les femmes effectueront un dépistage de la santé mentale sur une tablette
Autre: Dépistage électronique
L'e-screening sera effectué sur une tablette informatique avec accès sans fil. La tablette sera configurée avec l'outil de dépistage actuellement utilisé dans chaque clinique. Le contenu et l'ordre des questions individuelles seront identiques à la version papier-stylo. Les options de réponse seront listées en pleine vue sous chaque question. Les femmes sélectionnent les réponses en touchant l'écran.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est la faisabilité/l'acceptabilité du processus de dépistage électronique (par rapport au dépistage « habituel »).
Délai: 10 mois
Toutes les femmes rempliront : 1) l'évaluation de la violence informatique (CVAE) 38 (conçue à l'origine. Le résultat principal est la faisabilité/l'acceptabilité du processus de dépistage électronique (par rapport au dépistage « habituel »). évaluer les aspects de faisabilité/acceptabilité du dépistage électronique de la violence domestique -Annexe C) ; et 2) des questions ouvertes élaborées par des chercheurs sur la faisabilité du dépistage électronique actuellement prétestées dans une autre étude (annexe D).
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes enceintes et post-partum souffrant de dépression clinique et d'anxiété.
Délai: sur le recrutement

Mesuré chez les femmes enceintes à l'aide de l'évaluation de la santé psychosociale prénatale (ALPHA) et de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg. Mesurée chez les femmes enceintes à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg.

autodéclaré
sur le recrutement
Dépression et anxiété
Délai: Dans la semaine suivant le recrutement

Mini-entretien diagnostique

-sera menée soit par téléphone ou en personne par un membre de l'équipe de recherche qui est un expert en santé mentale
Dans la semaine suivant le recrutement
Rentabilité du dépistage électronique
Délai: lors du recrutement
Nous observerons le processus de la clinique pendant une matinée afin de déterminer le temps qu'il faut au personnel pour mener à la fois le processus de dépistage habituel et le processus de dépistage en ligne (par exemple, distribution de comprimés, suivi auprès des femmes). Nous interrogerons également le directeur de la clinique pour déterminer les coûts du processus de dépistage actuel (par exemple, le temps de dépistage, les ressources physiques).
lors du recrutement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens sur les sous-échelles Perceived Risk et Perceived Utility du DES
Délai: sur le recrutement
Échelle des attentes de divulgation (DES) Autodéclarées par les femmes
sur le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (Estimation)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00039130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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