Triagem eletrônica de saúde mental em mulheres grávidas e no pós-parto
24 de outubro de 2016 atualizado por: Dawn Kingston, University of Calgary
Comparar a triagem eletrônica com a triagem usual em: 1) pontos de vista das mulheres e dos profissionais de saúde sobre viabilidade e aceitabilidade; 2) taxas de detecção de depressão e ansiedade pré-natal e pós-parto; 3) risco percebido e benefício da divulgação; 4) custo-efetividade; 5) propriedades psicométricas.
Também pretendemos identificar fatores associados à viabilidade da triagem eletrônica. Em comparação com a triagem usual: 1) a triagem eletrônica é viável; 2) a triagem eletrônica produz taxas semelhantes de depressão e ansiedade pré-natal e pós-parto; 3) a pontuação média para o risco de divulgação é significativamente menor e o benefício da divulgação é significativamente maior no grupo de triagem eletrônica; 4) a triagem eletrônica é tão ou mais econômica na detecção de depressão e ansiedade pré-natal e pós-parto; 5) as características da triagem eletrônica estão significativamente associadas à viabilidade e aceitabilidade, enquanto os fatores demográficos não estão; e 6) índices de confiabilidade e validade de ALPHA e EPDS são fortemente correlacionados para ambos os modos de administração.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dado que é fundamental realizar a triagem dentro de um sistema que vincula encaminhamento e tratamento, nosso estudo piloto IMPACT está avaliando a triagem e o atendimento integrados (consulte o Resumo do progresso) versus o atendimento pré-natal usual.
O estudo proposto envolve 2 clínicas exclusivas com equipe experiente que realiza triagem de rotina (com encaminhamentos e tratamento em vigor) para avaliar diferentes modalidades de triagem.
Como é improvável que a triagem generalizada seja implementada com sucesso se envolver recursos humanos adicionais, este estudo avalia o potencial de uma alternativa sustentável de e-saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
566
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5E 6A3
- Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
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St. Albert, Alberta, Canadá, T8N 6C4
- Sturgeon Primary Care Maternity Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres grávidas e puérperas serão elegíveis para este estudo se:
- receber atendimento nos locais de recrutamento;
- sabe ler/escrever em inglês; e
- estão dispostos a concluir a triagem eletrônica
Critério de exclusão:
- não receber atendimento no local de recrutamento;
- não pode ler/escrever inglês;
- não estão dispostos a concluir a triagem eletrônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Triagem baseada em papel
Triagem baseada em papel.
As mulheres preencherão uma ferramenta de triagem de saúde mental em papel (cuidados habituais).
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Experimental: Triagem eletrônica
Mulheres farão triagem de saúde mental em um tablet
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A triagem eletrônica será realizada em um tablet de computador com acesso sem fio.
O tablet será configurado com a ferramenta de triagem atualmente usada em cada clínica.
O conteúdo e a ordem das perguntas individuais serão idênticos à versão papel-caneta.
As opções de resposta serão listadas em exibição completa em cada pergunta.
As mulheres selecionam as respostas tocando na tela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário é a viabilidade/aceitabilidade do processo de triagem eletrônica (vs triagem 'usual').
Prazo: 10 meses
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Todas as mulheres completarão: 1) a Avaliação de Avaliação de Violência por Computador (CVAE) 38 (originalmente projetada O resultado principal é a viabilidade/aceitabilidade do processo de triagem eletrônica (vs triagem 'normal').
avaliar os aspectos de viabilidade/aceitabilidade da triagem eletrônica de violência doméstica -Apêndice C); e 2) questões abertas desenvolvidas pelo investigador sobre a viabilidade do e-screening que está sendo pré-testada em outro estudo (Apêndice D).
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de gestantes e puérperas com quadro clínico de depressão e ansiedade.
Prazo: no recrutamento
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Medido em mulheres grávidas usando a Avaliação de Saúde Psicossocial Antenatal (ALPHA) e a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo. Medido em mulheres grávidas usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo. auto-relatado |
no recrutamento
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Depressão e ansiedade
Prazo: Dentro de uma semana de recrutamento
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Mini Entrevista Diagnóstica -será conduzido por telefone ou pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa que é um especialista em saúde mental |
Dentro de uma semana de recrutamento
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Custo-benefício da triagem eletrônica
Prazo: durante o recrutamento
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Observaremos o processo clínico durante uma manhã para determinar o tempo que a equipe leva para conduzir tanto o processo de triagem usual quanto o processo de triagem eletrônica (por exemplo, distribuir comprimidos, acompanhar as mulheres).
Também entrevistaremos o gerente da clínica para determinar os custos do processo de triagem atual (por exemplo, tempo de triagem, recursos físicos).
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durante o recrutamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações médias nas subescalas Perceived Risk e Perceived Utility do DES
Prazo: no recrutamento
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Disclosure Expectations Scale (DES) Autorrelatado por mulheres
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no recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kingston D, Biringer A, Veldhuyzen van Zanten S, Giallo R, McDonald S, MacQueen G, Vermeyden L, Austin MP. Pregnant Women's Perceptions of the Risks and Benefits of Disclosure During Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Oct 20;4(4):e42. doi: 10.2196/mental.6888.
- Kingston D, Austin MP, Veldhuyzen van Zanten S, Harvalik P, Giallo R, McDonald SD, MacQueen G, Vermeyden L, Lasiuk G, Sword W, Biringer A. Pregnant Women's Views on the Feasibility and Acceptability of Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 7;19(4):e88. doi: 10.2196/jmir.6866.
- Kingston D, McDonald S, Biringer A, Austin MP, Hegadoren K, McDonald S, Giallo R, Ohinmaa A, Lasiuk G, MacQueen G, Sword W, Lane-Smith M, van Zanten SV. Comparing the feasibility, acceptability, clinical-, and cost-effectiveness of mental health e-screening to paper-based screening on the detection of depression, anxiety, and psychosocial risk in pregnant women: a study protocol of a randomized, parallel-group, superiority trial. Trials. 2014 Jan 2;15:3. doi: 10.1186/1745-6215-15-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00039130
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