孕妇和产后妇女的心理健康电子筛查
2016年10月24日 更新者：Dawn Kingston、University of Calgary
比较电子筛查与常规筛查：1) 女性和医疗保健提供者对可行性和可接受性的看法； 2) 产前和产后抑郁和焦虑的检出率； 3) 感知的披露风险和收益； 4) 成本效益； 5) 心理测量特性。
我们还旨在确定与电子筛选可行性相关的因素。与常规筛选相比：1）电子筛选是可行的； 2) 电子筛查产生相似的产前和产后抑郁和焦虑率； 3) 电子筛选组的披露风险平均分明显较低，披露收益明显较高； 4) 电子筛查在检测产前和产后抑郁和焦虑方面同样或更具成本效益； 5) 电子筛查的特征与可行性和可接受性显着相关，而人口因素则不然；和 6) ALPHA 和 EPDS 的可靠性和有效性指标与两种管理模式密切相关。
研究概览
详细说明
鉴于在将转诊和治疗联系起来的系统内进行筛查至关重要，我们的 IMPACT 试点试验正在评估综合筛查和护理（参见进展摘要）与常规产前护理的对比。
拟议的试验涉及 2 家独特的诊所，配备经验丰富的工作人员，他们进行常规筛查（转诊和治疗到位）以评估不同的筛查方式。
如果需要额外的人力资源，则不可能成功实施广泛筛查，因此该试验评估了可持续电子医疗替代方案的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
566
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5E 6A3
- Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
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St. Albert、Alberta、加拿大、T8N 6C4
- Sturgeon Primary Care Maternity Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
符合以下条件的孕妇和产后妇女将有资格参加这项研究：
- 在招聘地点接受护理；
- 能读/写英文；和
- 愿意完成电子筛选
排除标准：
- 不在招聘地点接受护理；
- 不能读/写英文；
- 不愿意完成电子筛选
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：纸质筛选
纸质筛选。
妇女将在纸上完成心理健康筛查工具（常规护理）。
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实验性的：电子筛选
女性将在平板电脑上完成心理健康筛查
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电子筛选将在具有无线访问权限的平板电脑上进行。
平板电脑将配置每个诊所当前使用的筛查工具。
个别问题的内容和顺序将与纸笔版本相同。
每个问题下都会以完整视图列出回答选项。
女性通过触摸屏幕来选择回复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是电子筛选过程的可行性/可接受性（与“常规”筛选相比）。
大体时间：10个月
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所有女性都将完成：1) 计算机暴力评估评估 (CVAE) 38（最初设计的主要结果是电子筛选过程的可行性/可接受性（与“常规”筛选相比）。
评估家庭暴力电子筛查的可行性/可接受性 - 附录 C）； 2) 开放式研究者开发的关于电子筛选可行性的问题目前正在另一项研究中进行预测试（附录 D）。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有临床抑郁症和焦虑症的孕妇和产后妇女的比例。
大体时间：关于招聘
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使用产前社会心理健康评估 (ALPHA) 和爱丁堡产后抑郁量表对孕妇进行测量。 使用爱丁堡产后抑郁量表对孕妇进行测量。 自我报告 |
关于招聘
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抑郁和焦虑
大体时间：招聘后一周内
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迷你诊断访谈 - 将由身为心理健康专家的研究团队成员通过电话或亲自进行 |
招聘后一周内
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电子筛查的成本效益
大体时间：招聘期间
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我们将观察一个上午的诊所流程，以确定工作人员进行常规筛查流程和电子筛查流程（例如，分发药片、对女性进行跟进）所需的时间长度。
我们还将与诊所经理面谈，以确定当前筛选过程的成本（例如，筛选时间、物理资源）。
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招聘期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DES 的感知风险和感知效用子量表的平均分数
大体时间：关于招聘
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女性自我报告的披露期望量表 (DES)
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关于招聘
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn A Kingston, Ph.D、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kingston D, Biringer A, Veldhuyzen van Zanten S, Giallo R, McDonald S, MacQueen G, Vermeyden L, Austin MP. Pregnant Women's Perceptions of the Risks and Benefits of Disclosure During Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Oct 20;4(4):e42. doi: 10.2196/mental.6888.
- Kingston D, Austin MP, Veldhuyzen van Zanten S, Harvalik P, Giallo R, McDonald SD, MacQueen G, Vermeyden L, Lasiuk G, Sword W, Biringer A. Pregnant Women's Views on the Feasibility and Acceptability of Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 7;19(4):e88. doi: 10.2196/jmir.6866.
- Kingston D, McDonald S, Biringer A, Austin MP, Hegadoren K, McDonald S, Giallo R, Ohinmaa A, Lasiuk G, MacQueen G, Sword W, Lane-Smith M, van Zanten SV. Comparing the feasibility, acceptability, clinical-, and cost-effectiveness of mental health e-screening to paper-based screening on the detection of depression, anxiety, and psychosocial risk in pregnant women: a study protocol of a randomized, parallel-group, superiority trial. Trials. 2014 Jan 2;15:3. doi: 10.1186/1745-6215-15-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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