Evaluación electrónica de salud mental en mujeres embarazadas y posparto
24 de octubre de 2016 actualizado por: Dawn Kingston, University of Calgary
Comparar el cribado electrónico versus el cribado habitual en: 1) las opiniones de las mujeres y los profesionales sanitarios sobre la viabilidad y la aceptabilidad; 2) tasas de detección de depresión y ansiedad prenatal y posparto; 3) riesgo percibido y beneficio de la divulgación; 4) rentabilidad; 5) propiedades psicométricas.
También pretendemos identificar los factores asociados con la factibilidad de la evaluación electrónica. En comparación con la evaluación habitual: 1) la evaluación electrónica es factible; 2) la evaluación electrónica arroja tasas similares de depresión y ansiedad prenatal y posparto; 3) la puntuación media para el riesgo de divulgación es significativamente menor y el beneficio de la divulgación es significativamente mayor en el grupo de evaluación electrónica; 4) el e-screening es tan o más rentable para detectar la depresión y la ansiedad prenatales y posparto; 5) las características de la evaluación electrónica están significativamente asociadas con la viabilidad y la aceptabilidad, mientras que los factores demográficos no lo están; y 6) los índices de confiabilidad y validez de ALPHA y EPDS están fuertemente correlacionados para ambos modos de administración.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Dado que es fundamental realizar la detección dentro de un sistema que vincula la remisión y el tratamiento, nuestro ensayo piloto IMPACT está evaluando la detección y la atención integradas (consulte el Resumen del progreso) en comparación con la atención prenatal habitual.
El ensayo propuesto involucra a 2 clínicas únicas con personal experimentado que realiza exámenes de detección de rutina (con remisiones y tratamiento en el lugar) para evaluar diferentes modalidades de detección.
Dado que es poco probable que la detección generalizada se implemente con éxito si implica recursos humanos adicionales, este ensayo evalúa el potencial de una alternativa sostenible de salud electrónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
566
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5E 6A3
- Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
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St. Albert, Alberta, Canadá, T8N 6C4
- Sturgeon Primary Care Maternity Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres embarazadas y en posparto serán elegibles para este estudio si:
- recibir atención en los sitios de reclutamiento;
- puede leer/escribir en inglés; y
- están dispuestos a completar la evaluación electrónica
Criterio de exclusión:
- no recibir atención en el sitio de reclutamiento;
- no puede leer ni escribir en inglés;
- no están dispuestos a completar la evaluación electrónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cribado en papel
Cribado en papel.
Las mujeres completarán una herramienta de evaluación de salud mental en papel (atención habitual).
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Experimental: Examen electrónico
Las mujeres completarán el examen de salud mental en una tableta
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La evaluación electrónica se realizará en una tableta de computadora con acceso inalámbrico.
La tableta se configurará con la herramienta de detección que se utiliza actualmente en cada clínica.
El contenido y el orden de las preguntas individuales serán idénticos a la versión de papel y bolígrafo.
Las opciones de respuesta se enumerarán a la vista debajo de cada pregunta.
Las mujeres seleccionan las respuestas tocando la pantalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la viabilidad/aceptabilidad del proceso de detección electrónica (frente a la detección "habitual").
Periodo de tiempo: 10 meses
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Todas las mujeres completarán: 1) la Evaluación de Evaluación de la Violencia Informática (CVAE) 38 (diseñada originalmente El resultado principal es la viabilidad/aceptabilidad del proceso de evaluación electrónica (frente a la evaluación "habitual").
evaluar los aspectos de factibilidad/aceptabilidad de la detección electrónica de violencia doméstica -Apéndice C); y 2) preguntas abiertas desarrolladas por el investigador sobre la viabilidad de la evaluación electrónica que actualmente se están probando previamente en otro estudio (Apéndice D).
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres embarazadas y puérperas con depresión clínica y ansiedad.
Periodo de tiempo: en el reclutamiento
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Medido en mujeres embarazadas utilizando la Evaluación de salud psicosocial prenatal (ALPHA) y la Escala de depresión posnatal de Edimburgo. Medido en mujeres embarazadas utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo. autoinformado |
en el reclutamiento
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la contratación
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Mini entrevista de diagnóstico -será realizado por teléfono o en persona por un miembro del equipo de investigación que sea un experto en salud mental |
Dentro de una semana de la contratación
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Rentabilidad de la evaluación electrónica
Periodo de tiempo: durante el reclutamiento
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Observaremos el proceso de la clínica durante una mañana para determinar el tiempo que le toma al personal llevar a cabo tanto el proceso de evaluación habitual como el proceso de evaluación electrónica (p. ej., distribuir tabletas, dar seguimiento a las mujeres).
También entrevistaremos al gerente de la clínica para determinar los costos del proceso de evaluación actual (p. ej., tiempo de evaluación, recursos físicos).
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durante el reclutamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias en las subescalas de riesgo percibido y utilidad percibida de DES
Periodo de tiempo: en el reclutamiento
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Escala de Expectativas de Divulgación (DES) Autoinformado por mujeres
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en el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kingston D, Biringer A, Veldhuyzen van Zanten S, Giallo R, McDonald S, MacQueen G, Vermeyden L, Austin MP. Pregnant Women's Perceptions of the Risks and Benefits of Disclosure During Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Oct 20;4(4):e42. doi: 10.2196/mental.6888.
- Kingston D, Austin MP, Veldhuyzen van Zanten S, Harvalik P, Giallo R, McDonald SD, MacQueen G, Vermeyden L, Lasiuk G, Sword W, Biringer A. Pregnant Women's Views on the Feasibility and Acceptability of Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 7;19(4):e88. doi: 10.2196/jmir.6866.
- Kingston D, McDonald S, Biringer A, Austin MP, Hegadoren K, McDonald S, Giallo R, Ohinmaa A, Lasiuk G, MacQueen G, Sword W, Lane-Smith M, van Zanten SV. Comparing the feasibility, acceptability, clinical-, and cost-effectiveness of mental health e-screening to paper-based screening on the detection of depression, anxiety, and psychosocial risk in pregnant women: a study protocol of a randomized, parallel-group, superiority trial. Trials. 2014 Jan 2;15:3. doi: 10.1186/1745-6215-15-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00039130
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .