Mental Health E-screening hos gravide og postpartum kvinner
24. oktober 2016 oppdatert av: Dawn Kingston, University of Calgary
For å sammenligne e-screening versus vanlig screening på: 1) kvinners og helsepersonells syn på gjennomførbarhet og akseptabilitet; 2) frekvensen av oppdagelse av prenatal og postpartum depresjon og angst; 3) opplevd risiko og fordel ved avsløring; 4) kostnadseffektivitet; 5) psykometriske egenskaper.
Vi tar også sikte på å identifisere faktorer knyttet til gjennomførbarheten av e-screening. Sammenlignet med vanlig screening: 1) e-screening er så mulig; 2) e-screening gir lignende forekomster av prenatal og postpartum depresjon og angst; 3) gjennomsnittlig poengsum for risiko for avsløring er betydelig lavere og nytte av avsløring er betydelig høyere i e-screeningsgruppen; 4) e-screening er like eller mer kostnadseffektivt for å oppdage prenatal og postpartum depresjon og angst; 5) funksjoner ved e-screening er vesentlig forbundet med gjennomførbarhet og akseptabilitet, mens demografiske faktorer ikke er det; og 6) reliabilitets- og validitetsindekser for ALPHA og EPDS er sterkt korrelert for begge administreringsmåtene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gitt at det er avgjørende å utføre screening i et system som kobler henvisning og behandling, evaluerer vår IMPACT-pilotforsøk integrert screening og omsorg (se Sammendrag av fremdrift) versus vanlig prenatal omsorg.
Den foreslåtte utprøvingen involverer 2 unike klinikker med erfarent personale som utfører rutinemessig screening (med henvisninger og behandling på plass) for å evaluere ulike modaliteter for screening.
Siden utbredt screening neppe vil bli vellykket implementert hvis det medfører ekstra menneskelige ressurser, vurderer denne studien potensialet for et bærekraftig e-helsealternativ.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
566
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5E 6A3
- Dickensfield Primary Care Maternity Clinic
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital: Lois Hole Hospital for Women
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Primary Care Maternity Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide og postpartum kvinner vil være kvalifisert for denne studien hvis de:
- motta omsorg på rekrutteringsstedene;
- kan lese/skrive engelsk; og
- er villige til å gjennomføre e-screening
Ekskluderingskriterier:
- ikke motta omsorg på rekrutteringsstedet;
- kan ikke lese/skrive engelsk;
- er ikke villige til å fullføre e-screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Papirbasert screening
Papirbasert screening.
Kvinner skal gjennomføre et screeningverktøy for psykisk helse på papir (vanlig omsorg).
|
|
|
Eksperimentell: E-screening
Kvinner vil gjennomføre mental helsescreening på nettbrett
|
E-screening vil bli utført på et nettbrett med trådløs tilgang.
Nettbrettet vil bli konfigurert med screeningsverktøyet som brukes i hver klinikk.
Innholdet og rekkefølgen på individuelle spørsmål vil være identisk med papir-pennversjonen.
Svaralternativer vil bli oppført i full visning under hvert spørsmål.
Kvinner velger svar ved å trykke på skjermen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet er gjennomførbarhet/akseptabilitet av prosessen med e-screening (mot "vanlig" screening).
Tidsramme: 10 måneder
|
Alle kvinner vil fullføre: 1) Computer Violence Assessment Evaluation (CVAE) 38 (opprinnelig utformet. Det primære resultatet er gjennomførbarhet/akseptabilitet av prosessen med e-screening (mot "vanlig" screening).
evaluere gjennomførbarheten/akseptabilitetsaspektene ved e-screening av vold i hjemmet -vedlegg C); og 2) åpne etterforskerutviklede spørsmål om gjennomførbarhet for e-screening som for tiden forhåndstestes i en annen studie (vedlegg D).
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel gravide og postpartum kvinner med klinisk depresjon og angst.
Tidsramme: på rekruttering
|
Målt i gravide kvinner ved bruk av Antenatal Psychosocial Health Assessment (ALPHA) og Edinburgh Postnatal Depression Scale. Målt hos gravide kvinner som bruker Edinburgh Postnatal Depression Scale. selvrapportert |
på rekruttering
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Innen en uke etter rekruttering
|
Minidiagnostisk intervju - vil bli utført enten per telefon eller personlig av et medlem av forskningsteamet som er ekspert på psykisk helse |
Innen en uke etter rekruttering
|
|
Kostnadseffektivitet ved e-screening
Tidsramme: under rekrutteringen
|
Vi vil observere klinikkprosessen en morgen for å finne ut hvor lang tid det tar personalet å gjennomføre både den vanlige screeningsprosessen og e-screeningsprosessen (f.eks. distribuere tabletter, oppfølging med kvinner).
Vi vil også intervjue klinikksjefen for å finne ut kostnadene ved gjeldende screeningsprosess (f.eks. tid til screening, fysiske ressurser).
|
under rekrutteringen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på underskalaene Perceived Risk og Perceived Utility til DES
Tidsramme: på rekruttering
|
Disclosure Expectations Scale (DES) Selvrapportert av kvinner
|
på rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kingston D, Biringer A, Veldhuyzen van Zanten S, Giallo R, McDonald S, MacQueen G, Vermeyden L, Austin MP. Pregnant Women's Perceptions of the Risks and Benefits of Disclosure During Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Oct 20;4(4):e42. doi: 10.2196/mental.6888.
- Kingston D, Austin MP, Veldhuyzen van Zanten S, Harvalik P, Giallo R, McDonald SD, MacQueen G, Vermeyden L, Lasiuk G, Sword W, Biringer A. Pregnant Women's Views on the Feasibility and Acceptability of Web-Based Mental Health E-Screening Versus Paper-Based Screening: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 7;19(4):e88. doi: 10.2196/jmir.6866.
- Kingston D, McDonald S, Biringer A, Austin MP, Hegadoren K, McDonald S, Giallo R, Ohinmaa A, Lasiuk G, MacQueen G, Sword W, Lane-Smith M, van Zanten SV. Comparing the feasibility, acceptability, clinical-, and cost-effectiveness of mental health e-screening to paper-based screening on the detection of depression, anxiety, and psychosocial risk in pregnant women: a study protocol of a randomized, parallel-group, superiority trial. Trials. 2014 Jan 2;15:3. doi: 10.1186/1745-6215-15-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00039130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .