高齢者における運動進行モデルのメカニズムと機能的成果 (FIT)
2014年2月28日 更新者：Duke University
この研究の目的は、機能的能力を低下させることが知られている末梢因子を除去するための最適な刺激を提供する、十分に高強度のトレーニング プログラムを考案することです。
研究機関からの調査結果は、局所特異的トレーニング刺激 (RSTS) が血管と筋肉の両方の機能の急速な改善をもたらすことを示唆しています。
RSTS は、レジスタンス トレーニングと有酸素トレーニングの新しい組み合わせで、体の特定の領域に同時に連続的に適用されます。
それは、過度の心血管または整形外科的ストレスを生み出すことなく、ターゲットを絞った運動刺激を生成する、高強度および頻度の筋肉収縮を含みます.
仮説は、戦略的に選択された複数の末梢部位で連続的に RSTS を使用したトレーニングを開始すると、局所的な血管および筋肉の変化が誘発され、それによって独立性を失うリスクが高い個人が全身運動に反応し、より有利に進行できるようになるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >70歳
- 座りっぱなし (週に 1 日未満の運動)
- 非喫煙者
- 補助具を使わずに歩行可能
- 6分間歩行テストで200～450m歩ける方
除外基準:
- 酸素依存
- 最近の薬の変更（3か月以内）
- 現在の喫煙者
- 固定レートペースメーカー
- コントロール不良の高血圧またはII型糖尿病
- CPX検査中のECGの陽性変化または狭心症
- 随意疲労に対する最大CPXを完了できません
- AHA クラス D、または NYHA クラス III または IV の心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：地域別トレーニング (RSTS)
RSTS プロトコルは、重大な心肺緊張を課すことなく、特定の末梢筋群に焦点を当てるように設計されました。
各エクササイズには、中程度の負荷を伴う収縮が含まれていましたが、最大 6 分間の延長がありました。
すべての主要な筋肉群を対象とし、ウォームアップ、休憩時間、エクササイズ間のストレッチ、クールダウンエクササイズを含むルーチンを60分以内に完了するために、8つの特定のエクササイズが実行されました.
|
RSTS プロトコルは、重大な心肺緊張を課すことなく、特定の末梢筋群に焦点を当てるように設計されました。
各エクササイズには、中程度の負荷を伴う収縮が含まれていましたが、最大 6 分間の延長がありました。
すべての主要な筋肉群を対象とし、ウォームアップ、休憩時間、エクササイズ間のストレッチ、クールダウンエクササイズを含むルーチンを60分以内に完了するために、8つの特定のエクササイズが実行されました.
|
|
実験的：有酸素運動（AE）
予備心拍数 (HRR) の 50% を超える全身有酸素運動を 45 分間、週 3 日。
|
予備心拍数 (HRR) の 50% を超える全身有酸素運動を 45 分間、週 3 日。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力の変化
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
|
運動能力は、呼気ガス分析による最大心肺運動 (CPX) テストを使用して評価し、最大酸素消費量と最大歩行時間を決定しました。
|
ベースライン、4週間、12週間
|
|
最大強度の変化
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
|
骨格筋力は、着席列、チェスト プレス、レッグ プレス、ハンドグリップで得られた 1 反復最大 (1RM) 測定値を使用して評価されました。
|
ベースライン、4週間、12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的能力の変化
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
|
シニア フィットネス テストは、機能的能力の将来の制限を検出および予測するために、強度、柔軟性、および持久力を評価するために使用される、以前に検証された日常生活の 6 つの身体的タスクのバッテリーです。
このテストは、上半身の強さ (アーム カール)、下半身の強さ (チェア シット スタンド)、上半身と下半身の柔軟性 (バック スクラッチとチェア シット アンド リーチ)、バランスとコーディネーション (8フットアップアンドゴー）、持久力（シックスミニッツウォーク）。
|
ベースライン、4 週間および 12 週間
|
|
血管機能の変化
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
|
Ankle-brachial Index (ABI)、上腕動脈血流媒介拡張 (BAFMD)、および動脈硬化 (脈波伝播速度および脈波反射)。
|
ベースライン、4週間、12週間
|
|
骨格筋の生理機能の変化
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
|
毛細管密度 (mm2) と毛細管と繊維の比率が評価されます。
繊維タイプも決定され、タイプ I、IIa、および IIb の筋繊維を識別します。
|
ベースライン、4週間、12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月28日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。