- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01899586
Vanhusten harjoituksen etenemismallien mekanismit ja toiminnalliset tulokset (FIT)
perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella riittävän korkean intensiteetin harjoitusohjelma, joka tarjoaa optimaalisen ärsykkeen toimintakykyä heikentävien perifeeristen tekijöiden poistamiseen ja jota vanhukset voivat sietää kardiovaskulaarisesti ja ortopedisesti hyvin.
Tutkimuslaboratorioiden havainnot ovat osoittaneet, että aluekohtainen harjoitusärsyke (RSTS) johtaa nopeaan parannukseen sekä verisuonten että lihasten toiminnassa.
RSTS on uusi yhdistelmä vastusharjoittelua ja aerobista harjoittelua, jota sovelletaan samanaikaisesti ja sarjamuotoisesti tietyille kehon alueille.
Se sisältää voimakkaita ja tiheitä lihassupistuksia, jotka luovat kohdennettuja harjoitusärsykkeitä aiheuttamatta liiallista kardiovaskulaarista tai ortopedista stressiä.
Oletuksena on, että RSTS-harjoittelun aloittaminen useissa, strategisesti valituissa perifeerisissä paikoissa sarjamuotoisesti saa aikaan paikallisia verisuoni- ja lihasmuutoksia, mikä valmistaa yksilöitä, joilla on kohonnut riski menettää itsenäisyys, reagoimaan ja edistymään suotuisammin koko kehon harjoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >70v
- Istuminen (harjoittelu <1 päivä/vko)
- Tupakoimattomat
- Pystyy liikkumaan ilman apuvälinettä
- Pystyy kävelemään 200-450 metriä 6 minuutin kävelytestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Happiriippuvainen
- Viimeaikaiset lääkemuutokset (3 kuukauden sisällä)
- Nykyiset tupakoitsijat
- Kiinteän nopeuden sydämentahdistimet
- Hallitsematon verenpainetauti tai tyypin II diabetes
- Positiiviset EKG-muutokset tai angina pectoris CPX-testin aikana
- Ei pysty suorittamaan maksimaalista CPX:ää tahdonvoimaiseen väsymykseen
- AHA-luokan D tai NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aluekohtainen koulutus (RSTS)
RSTS-protokolla suunniteltiin keskittymään tiettyihin perifeerisiin lihasryhmiin aiheuttamatta merkittävää kardiorespiratorista rasitusta.
Jokainen harjoitus sisälsi supistuksia kohtalaisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa kuusi minuuttia.
Tehtiin kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin ja mahdollistavat rutiinin suorittamisen 60 minuutissa sisältäen lämmittelyn, lepojaksot ja venyttelyt harjoitusten välillä sekä jäähdytysharjoituksia.
|
RSTS-protokolla suunniteltiin keskittymään tiettyihin perifeerisiin lihasryhmiin aiheuttamatta merkittävää kardiorespiratorista rasitusta.
Jokainen harjoitus sisälsi supistuksia kohtalaisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa kuusi minuuttia.
Tehtiin kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin ja mahdollistavat rutiinin suorittamisen 60 minuutissa sisältäen lämmittelyn, lepojaksot ja venyttelyt harjoitusten välillä sekä jäähdytysharjoituksia.
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus (AE)
Koko kehon aerobinen harjoittelu > 50 % sykereservistä (HRR) 45 minuuttia, kolmena päivänä viikossa.
|
Koko kehon aerobinen harjoittelu > 50 % sykereservistä (HRR) 45 minuuttia, kolmena päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Harjoituskapasiteettia arvioitiin maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasituksen (CPX) testillä, jossa oli uloshengityskaasuanalyysi, hapen huippukulutuksen ja huippukävelyajan määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos maksimivoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Luustolihasten voimaa arvioitiin käyttämällä yhden toiston maksimimittausta (1 RM), joka saatiin istuma-riville, rintapunnerille, jalkapunnerille ja kädensijalle.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa kyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Senior Fitness Test on aiemmin validoitu 6 päivittäisen elämän fyysisen tehtävän akku, jota käytetään voiman, joustavuuden ja kestävyyden arvioimiseen, jotta voidaan havaita ja ennustaa tulevia toimintakyvyn rajoituksia.
Testi on suunniteltu arvioimaan fyysisen kunnon alueita, mukaan lukien ylävartalon voima (arm Curl), alavartalon voima (Chair Sit-Stand), ylä- ja alavartalon joustavuus (back Scratch ja Chair Sit and Reach), tasapaino ja koordinaatio (8). jalka ylös ja mene) ja kestävyys (kuuden minuutin kävely).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Nilkka-olkavarren indeksi (ABI), olkavartalon virtausvälitteinen laajentuminen (BAFMD) ja valtimon jäykkyys (pulssiaallon nopeus ja pulssiaallon heijastus).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten fysiologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kapillaaritiheys (mm2) ja kapillaari-kuitusuhde arvioidaan.
Kuitutyyppi määritetään myös tyyppien I, IIa ja IIb lihaskuitujen tunnistamiseksi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Alueellinen erityisharjoittelustimulus (RSTS)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi