Mecanismos e Resultados Funcionais dos Modelos de Progressão do Exercício em Idosos (FIT)
28 de fevereiro de 2014 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é elaborar um programa de treinamento de intensidade suficientemente alta que forneça um estímulo ideal para remover os fatores periféricos conhecidos por reduzir a capacidade funcional e que possa ser cardiovascular e ortopedicamente bem tolerado pelos idosos.
Descobertas de laboratórios de estudo sugeriram que um estímulo de treinamento específico regional (RSTS) resulta em melhorias rápidas na função vascular e muscular.
O RSTS é uma nova combinação de treinamento de resistência e treinamento aeróbico aplicado simultaneamente e de maneira serial em regiões específicas do corpo.
Envolve contrações musculares de alta intensidade e frequência, gerando um estímulo de exercício direcionado, sem produzir estresse cardiovascular ou ortopédico excessivo.
A hipótese é que iniciar o treinamento com RSTS em vários locais periféricos estrategicamente selecionados, de forma serial, provocará alterações vasculares e musculares locais, preparando assim indivíduos com alto risco de perda de independência, para responder e progredir mais favoravelmente ao exercício de corpo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >70 anos de idade
- Sedentário (praticando <1 dia/semana)
- não fumantes
- Capaz de deambular sem o uso de um dispositivo auxiliar
- Capaz de caminhar entre 200-450m em um teste de caminhada de 6 minutos
Critério de exclusão:
- dependente de oxigênio
- Mudanças recentes de medicamentos (dentro de 3 meses)
- Fumantes Atuais
- Marcapassos de taxa fixa
- Hipertensão não controlada ou diabetes tipo II
- Alterações positivas no ECG ou angina durante o teste de CPX
- Incapaz de completar um CPX máximo para fadiga volitiva
- Insuficiência cardíaca AHA Classe D ou NYHA Classe III ou IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Específico Regional (RSTS)
O protocolo RSTS foi projetado para focar em grupos musculares periféricos específicos sem impor um esforço cardiorrespiratório significativo.
Cada exercício envolveu contrações com carga moderada, mas com duração estendida de até seis minutos.
Oito exercícios específicos foram realizados para atingir todos os principais grupos musculares e permitir que a rotina seja concluída em 60 minutos, incluindo aquecimento, períodos de descanso e alongamento entre os exercícios e exercícios de desaquecimento.
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O protocolo RSTS foi projetado para focar em grupos musculares periféricos específicos sem impor um esforço cardiorrespiratório significativo.
Cada exercício envolveu contrações com carga moderada, mas com duração estendida de até seis minutos.
Oito exercícios específicos foram realizados para atingir todos os principais grupos musculares e permitir que a rotina seja concluída em 60 minutos, incluindo aquecimento, períodos de descanso e alongamento entre os exercícios e exercícios de desaquecimento.
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EXPERIMENTAL: Exercício Aeróbico (AE)
Exercício aeróbico de corpo inteiro a > 50% da frequência cardíaca de reserva (FCR) por 45 minutos, três dias por semana.
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Exercício aeróbico de corpo inteiro a > 50% da frequência cardíaca de reserva (FCR) por 45 minutos, três dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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A capacidade de exercício foi avaliada por meio de um teste de exercício cardiopulmonar máximo (CPX) com análise de gases expirados, para determinação do consumo máximo de oxigênio e tempo máximo de caminhada.
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança na Força Máxima
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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A força muscular esquelética foi avaliada usando uma medida de uma repetição máxima (1RM) obtida para a remada sentada, supino, leg press e preensão manual.
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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O Senior Fitness Test é uma bateria previamente validada de 6 tarefas físicas da vida diária utilizada para avaliar força, flexibilidade e resistência com o objetivo de detectar e prever futuras limitações na capacidade funcional.
O teste é projetado para avaliar domínios de aptidão física, incluindo força da parte superior do corpo (Arm Curl), força da parte inferior do corpo (Chair Sit-Stand), flexibilidade da parte superior e inferior do corpo (Back Scratch e Chair Sit and Reach), equilíbrio e coordenação (8 pé Up and Go) e resistência (caminhada de seis minutos).
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança na função vascular
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Índice tornozelo-braquial (ABI), dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (BAFMD) e rigidez arterial (velocidade da onda de pulso e reflexão da onda de pulso).
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança na Fisiologia do Músculo Esquelético
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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A densidade capilar (mm2) e a relação capilar/fibra serão avaliadas.
O tipo de fibra também será determinado para identificar as fibras musculares dos tipos I, IIa e IIb.
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estímulo de Treinamento Específico Regional (RSTS)
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesAtivo, não recrutando
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutando