- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01899586
A gyakorlatok előrehaladási modelljeinek mechanizmusai és funkcionális eredményei időskorban (FIT)
2014. február 28. frissítette: Duke University
A tanulmány célja egy kellően magas intenzitású edzésprogram kidolgozása, amely optimális ingert ad a funkcionális kapacitást csökkentő perifériás tényezők eltávolítására, és amelyet az idősek szív-érrendszeri és ortopédiailag jól tolerálnak.
A kutatólaboratóriumok eredményei azt sugallják, hogy a regionális specifikus edzési stimulus (RSTS) gyors javulást eredményez mind az érrendszeri, mind az izomműködésben.
Az RSTS az ellenállási edzés és az aerob edzés újszerű kombinációja, amelyet egyidejűleg és sorozatosan alkalmaznak a test meghatározott területein.
Magas intenzitású és gyakoriságú izom-összehúzódásokat foglal magában, célzott edzésingert generálva anélkül, hogy túlzott szív- és érrendszeri vagy ortopédiai stresszt okozna.
A hipotézis az, hogy az RSTS-sel végzett edzés sorozatos, több, stratégiailag kiválasztott perifériás helyen történő megkezdése lokális érrendszeri és izomzati változásokat vált ki, ezáltal felkészíti a fokozott függetlenségvesztés kockázatának kitett egyéneket arra, hogy az egész testet átfogó gyakorlatokra reagáljanak és kedvezőbben fejlődjenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >70 éves kor
- Ülő életmód (edzés <1 nap/hét)
- Nemdohányzók
- Kisegítő eszköz használata nélkül képes ambulálni
- 200-450m között tud járni 6 perces séta teszten
Kizárási kritériumok:
- Oxigénfüggő
- Legutóbbi gyógyszermódosítások (3 hónapon belül)
- Jelenlegi dohányosok
- Fix frekvenciájú pacemakerek
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy II-es típusú cukorbetegség
- Pozitív EKG-változások vagy angina a CPX-vizsgálat során
- Nem sikerült elérni a maximális CPX-et az akaratlagos fáradtságig
- AHA D osztályú, vagy NYHA III vagy IV osztályú szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Regionális specifikus képzés (RSTS)
Az RSTS protokollt úgy tervezték, hogy bizonyos perifériás izomcsoportokra összpontosítson anélkül, hogy jelentős szív- és légzőrendszeri megterhelést jelentene.
Mindegyik gyakorlat mérsékelt terhelés mellett, de legfeljebb hat percig tartó összehúzódásokat tartalmazott.
Nyolc speciális gyakorlatot végeztek, hogy megcélozzák az összes fő izomcsoportot, és lehetővé tegyék a rutin 60 percen belüli teljesítését, beleértve a bemelegítést, a pihenőidőket és a gyakorlatok közötti nyújtást, valamint a lehűtő gyakorlatokat.
|
Az RSTS protokollt úgy tervezték, hogy bizonyos perifériás izomcsoportokra összpontosítson anélkül, hogy jelentős szív- és légzőrendszeri megterhelést jelentene.
Mindegyik gyakorlat mérsékelt terhelés mellett, de legfeljebb hat percig tartó összehúzódásokat tartalmazott.
Nyolc speciális gyakorlatot végeztek, hogy megcélozzák az összes fő izomcsoportot, és lehetővé tegyék a rutin 60 percen belüli teljesítését, beleértve a bemelegítést, a pihenőidőket és a gyakorlatok közötti nyújtást, valamint a lehűtő gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: Aerob gyakorlat (AE)
Teljes test aerob edzés a pulzustartalék (HRR) >50%-ával 45 percig, heti három napon.
|
Teljes test aerob edzés a pulzustartalék (HRR) >50%-ával 45 percig, heti három napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az edzéskapacitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
A terhelési kapacitást maximális kardiopulmonális terhelés (CPX) teszttel mértük ki lejárt gázanalízissel, a csúcs oxigénfogyasztás és a csúcssétaidő meghatározására.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
Változás a maximális erőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
A vázizomzat erejét egy ismétlési maximum (1RM) méréssel értékelték, amelyet az ülősorra, a mellkasi nyomásra, a lábnyomásra és a kézfogásra vonatkozóan kaptunk.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális képességekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
A Senior Fitness Test egy korábban validált, 6 napi fizikai feladatból álló elem, amely az erő, a hajlékonyság és az állóképesség felmérésére szolgál a funkcionális kapacitás jövőbeli korlátainak észlelése és előrejelzése érdekében.
A teszt célja, hogy értékelje a fizikai erőnléti területeket, ideértve a felsőtest erejét (karhajlítás), az alsó test erejét (székben ülő-állva), a felső és alsó test rugalmasságát (hátrakarcolás és a székre ülő és nyúlás), az egyensúlyt és a koordinációt (8). láb fel és megy), és kitartás (hat perc séta).
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
Változás az érrendszerben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Boka-karindex (ABI), brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (BAFMD) és artériás merevség (pulzushullám sebessége és pulzushullám-visszaverődés).
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
Változás a vázizom fiziológiájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
A kapilláris sűrűséget (mm2) és a kapilláris/szál arányt értékeljük.
A rosttípust az I, IIa és IIb típusú izomrostok azonosítása érdekében is meghatározzák.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .