Mekanismer og funktionelle resultater af træningsprogressionsmodeller hos ældre (FIT)
28. februar 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at udtænke et træningsprogram med tilstrækkelig høj intensitet, som gav en optimal stimulans til at fjerne de perifere faktorer, der vides at reducere funktionsevnen, og som kan kardiovaskulært og ortopædisk godt tolereres af ældre.
Resultater fra undersøgelseslaboratorier har antydet, at en regional specifik træningsstimulus (RSTS) resulterer i hurtige forbedringer i både vaskulær og muskulær funktion.
RSTS er en ny kombination af modstandstræning og aerob træning, der anvendes samtidigt og på seriel måde til specifikke områder af kroppen.
Det involverer højintensive og hyppige muskelsammentrækninger, der genererer en målrettet træningsstimulus uden at producere overdreven kardiovaskulær eller ortopædisk stress.
Hypotesen er, at påbegyndelse af træning med RSTS på flere, strategisk udvalgte perifere steder, på en seriel måde, vil fremkalde lokale vaskulære og muskulære forandringer, og derved forberede individer med forhøjet risiko for at miste selvstændighed til at reagere og udvikle sig mere gunstigt til træning af hele kroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >70 år gammel
- Stillesiddende (motionering <1 dag/uge)
- Ikke-rygere
- I stand til at bevæge sig uden brug af et hjælpemiddel
- Kan gå mellem 200-450m på en 6-minutters gåtest
Ekskluderingskriterier:
- Ilt afhængig
- Seneste medicinændringer (inden for 3 måneder)
- Nuværende rygere
- Fast rate pacemakere
- Ukontrolleret hypertension eller type II diabetes
- Positive EKG-ændringer eller angina under CPX-test
- Ude af stand til at gennemføre en maksimal CPX til frivillig træthed
- AHA klasse D eller NYHA klasse III eller IV hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Regional Specific Training (RSTS)
RSTS-protokollen blev designet til at fokusere på specifikke perifere muskelgrupper uden at pålægge en væsentlig kardiorespiratorisk belastning.
Hver øvelse involverede sammentrækninger med moderat belastning, men med en forlænget varighed på op til seks minutter.
Otte specifikke øvelser blev udført for at målrette mod alle større muskelgrupper og gøre det muligt at gennemføre rutinen inden for 60 minutter, inklusive opvarmning, hvileperioder og udstrækning mellem øvelserne og nedkølingsøvelser.
|
RSTS-protokollen blev designet til at fokusere på specifikke perifere muskelgrupper uden at pålægge en væsentlig kardiorespiratorisk belastning.
Hver øvelse involverede sammentrækninger med moderat belastning, men med en forlænget varighed på op til seks minutter.
Otte specifikke øvelser blev udført for at målrette mod alle større muskelgrupper og gøre det muligt at gennemføre rutinen inden for 60 minutter, inklusive opvarmning, hvileperioder og udstrækning mellem øvelserne og nedkølingsøvelser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træning (AE)
Helkropsaerob træning ved >50 % af pulsreserven (HRR) i 45 minutter, tre dage om ugen.
|
Helkropsaerob træning ved >50 % af pulsreserven (HRR) i 45 minutter, tre dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Træningskapaciteten blev vurderet ved hjælp af en maksimal kardiopulmonal træningstest (CPX) med analyse af udløbet gas til bestemmelse af maksimalt iltforbrug og maksimal gangtid.
|
Baseline, 4 uger og 12 uger
|
|
Ændring i maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Skeletmuskelstyrken blev vurderet ved hjælp af en maksimal måling af én gentagelse (1RM) opnået for den siddende række, brystpres, benpres og håndgreb.
|
Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Senior Fitness Test er et tidligere valideret batteri af 6 fysiske opgaver i dagligdagen, der bruges til at vurdere styrke, fleksibilitet og udholdenhed for at opdage og forudsige fremtidige begrænsninger i funktionsevne.
Testen er designet til at evaluere fysiske konditionsdomæner, herunder overkropsstyrke (Arm Curl), underkropsstyrke (Chair Sit-Stand), over- og underkropsfleksibilitet (Back Scratch og Chair Sit and Reach), balance og koordination (8 foot Up and Go), og udholdenhed (Seks minutters gang).
|
Baseline, 4 uger og 12 uger
|
|
Ændring i vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Ankel-brachial Index (ABI), Brachial arterie flow-medieret dilatation (BAFMD) og arteriel stivhed (pulsbølgehastighed og pulsbølgerefleksion).
|
Baseline, 4 uger og 12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskelfysiologi
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Kapillærtæthed (mm2) og kapillær-til-fiber-forhold vil blive evalueret.
Fibertype vil også blive bestemt for at identificere for type I, IIa og IIb muskelfibre.
|
Baseline, 4 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2013
Først opslået (SKØN)
15. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regional specifik træningsstimulus (RSTS)
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekruttering