Mekanismer och funktionella resultat av träningsprogressionsmodeller hos äldre (FIT)
28 februari 2014 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att ta fram ett tillräckligt högintensivt träningsprogram som gav en optimal stimulans för att avlägsna de perifera faktorer som är kända för att minska funktionsförmågan, och som kan kardiovaskulärt och ortopediskt vältolereras av äldre.
Resultat från studielaboratorier har föreslagit att en regional specifik träningsstimulans (RSTS) resulterar i snabba förbättringar av både vaskulär och muskulär funktion.
RSTS är en ny kombination av styrketräning och aerob träning som tillämpas samtidigt och på seriellt sätt på specifika delar av kroppen.
Det involverar högintensiva och frekventa muskelsammandragningar, som genererar en riktad träningsstimulans, utan att producera överdriven kardiovaskulär eller ortopedisk stress.
Hypotesen är att initiering av träning med RSTS på flera, strategiskt utvalda perifera platser, på ett seriellt sätt, kommer att framkalla lokala vaskulära och muskulära förändringar, och därigenom förbereda individer med förhöjd risk att förlora sin självständighet, att svara och utvecklas mer gynnsamt för träning av hela kroppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >70 år gammal
- Stillasittande (tränar <1 dag/vecka)
- Icke-rökare
- Kan röra sig utan användning av hjälpmedel
- Kan gå mellan 200-450m på ett 6-minuters gångtest
Exklusions kriterier:
- Syreberoende
- Nyligen ändrade mediciner (inom 3 månader)
- Aktuella rökare
- Fasta pacemakers
- Okontrollerad hypertoni eller typ II-diabetes
- Positiva EKG-förändringar eller angina under CPX-testning
- Det går inte att slutföra en maximal CPX till frivillig trötthet
- AHA klass D, eller NYHA klass III eller IV hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Regional specifik utbildning (RSTS)
RSTS-protokollet utformades för att fokusera på specifika perifera muskelgrupper utan att påföra en betydande kardiorespiratorisk påfrestning.
Varje övning involverade sammandragningar med måttlig belastning men med en förlängd varaktighet på upp till sex minuter.
Åtta specifika övningar utfördes för att rikta in sig på alla större muskelgrupper och göra det möjligt att genomföra rutinen inom 60 minuter inklusive uppvärmning, viloperioder och stretching mellan övningarna och nedkylningsövningar.
|
RSTS-protokollet utformades för att fokusera på specifika perifera muskelgrupper utan att påföra en betydande kardiorespiratorisk påfrestning.
Varje övning involverade sammandragningar med måttlig belastning men med en förlängd varaktighet på upp till sex minuter.
Åtta specifika övningar utfördes för att rikta in sig på alla större muskelgrupper och göra det möjligt att genomföra rutinen inom 60 minuter inklusive uppvärmning, viloperioder och stretching mellan övningarna och nedkylningsövningar.
|
|
EXPERIMENTELL: Aerob träning (AE)
Aerob träning för hela kroppen vid >50 % av hjärtfrekvensreserv (HRR) i 45 minuter, tre dagar i veckan.
|
Aerob träning för hela kroppen vid >50 % av hjärtfrekvensreserv (HRR) i 45 minuter, tre dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Träningskapaciteten utvärderades med hjälp av ett maximalt kardiopulmonell träningstest (CPX) med analys av expired gas, för bestämning av maximal syreförbrukning och topp gångtid.
|
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i maximal styrka
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Skelettmuskelstyrkan utvärderades med ett maxmått för en repetition (1RM) som erhölls för sittande raden, bröstpress, benpress och handgrepp.
|
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Senior Fitness Test är ett tidigare validerat batteri av 6 fysiska uppgifter i det dagliga livet som används för att bedöma styrka, flexibilitet och uthållighet för att upptäcka och förutsäga framtida begränsningar i funktionskapacitet.
Testet är utformat för att utvärdera fysiska konditionsdomäner inklusive överkroppsstyrka (Arm Curl), underkroppsstyrka (Sitt-Stå på stol), flexibilitet i över- och underkroppen (Back Scratch och Chair Sit and Reach), balans och koordination (8 fot upp och gå), och uthållighet (sex minuters promenad).
|
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i vaskulär funktion
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Ankel-brachial Index (ABI), Brachial artär flödesmedierad dilatation (BAFMD) och arteriell stelhet (pulsvågshastighet och pulsvågsreflektion).
|
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring i skelettmuskelfysiologi
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Kapillärdensitet (mm2) och förhållandet kapillär till fiber kommer att utvärderas.
Fibertyp kommer också att fastställas för att identifiera muskelfibrer av typ I, IIa och IIb.
|
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .