Mecanismos y resultados funcionales de los modelos de progresión del ejercicio en ancianos (FIT)
28 de febrero de 2014 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es diseñar un programa de entrenamiento de intensidad suficientemente alta que proporcione un estímulo óptimo para eliminar los factores periféricos conocidos por reducir la capacidad funcional, y que pueda ser bien tolerado cardiovascular y ortopédicamente por los ancianos.
Los hallazgos de los laboratorios de estudio han sugerido que un estímulo de entrenamiento específico regional (RSTS) da como resultado mejoras rápidas en la función muscular y vascular.
RSTS es una combinación novedosa de entrenamiento de resistencia y entrenamiento aeróbico aplicado simultáneamente, y en forma serial, a regiones específicas del cuerpo.
Se trata de contracciones musculares de alta intensidad y frecuencia, generando un estímulo de ejercicio dirigido, sin producir un estrés cardiovascular u ortopédico excesivo.
La hipótesis es que iniciar el entrenamiento con RSTS en múltiples sitios periféricos estratégicamente seleccionados, de manera seriada, provocará cambios vasculares y musculares locales, preparando así a las personas con un riesgo elevado de perder la independencia, para responder y progresar más favorablemente al ejercicio de todo el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >70 años de edad
- Sedentario (ejercicio <1 día/semana)
- no fumadores
- Capaz de deambular sin el uso de un dispositivo de asistencia
- Capaz de caminar entre 200 y 450 m en una prueba de caminata de 6 minutos
Criterio de exclusión:
- Dependiente de oxígeno
- Cambios recientes de medicamentos (dentro de los 3 meses)
- Fumadores Actuales
- Marcapasos de frecuencia fija
- Hipertensión no controlada o diabetes tipo II
- Cambios positivos en el ECG o angina durante la prueba de CPX
- Incapaz de completar un CPX máximo hasta la fatiga voluntaria
- Insuficiencia cardíaca clase D de la AHA o clase III o IV de la NYHA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento Regional Específico (RSTS)
El protocolo RSTS fue diseñado para centrarse en grupos de músculos periféricos específicos sin imponer una tensión cardiorrespiratoria significativa.
Cada ejercicio implicó contracciones con carga moderada pero con una duración extendida de hasta seis minutos.
Se realizaron ocho ejercicios específicos para enfocarse en todos los grupos musculares principales y permitir que la rutina se completara en 60 minutos, incluidos los períodos de calentamiento, descanso y estiramiento entre ejercicios y ejercicios de enfriamiento.
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El protocolo RSTS fue diseñado para centrarse en grupos de músculos periféricos específicos sin imponer una tensión cardiorrespiratoria significativa.
Cada ejercicio implicó contracciones con carga moderada pero con una duración extendida de hasta seis minutos.
Se realizaron ocho ejercicios específicos para enfocarse en todos los grupos musculares principales y permitir que la rutina se completara en 60 minutos, incluidos los períodos de calentamiento, descanso y estiramiento entre ejercicios y ejercicios de enfriamiento.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio Aeróbico (AE)
Ejercicio aeróbico de todo el cuerpo a >50% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 45 minutos, tres días a la semana.
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Ejercicio aeróbico de todo el cuerpo a >50% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 45 minutos, tres días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluó mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo (CPX) con análisis de gases espirados, para determinar el consumo máximo de oxígeno y el tiempo máximo de caminata.
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la Fuerza Máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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La fuerza del músculo esquelético se evaluó mediante una medición de una repetición máxima (1RM) obtenida para el remo sentado, la prensa de pecho, la prensa de piernas y el agarre manual.
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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El Senior Fitness Test es una batería previamente validada de 6 tareas físicas de la vida diaria que se utilizan para evaluar la fuerza, la flexibilidad y la resistencia con el fin de detectar y predecir futuras limitaciones en la capacidad funcional.
La prueba está diseñada para evaluar dominios de aptitud física que incluyen la fuerza de la parte superior del cuerpo (Curl de brazos), la fuerza de la parte inferior del cuerpo (Silla sentada y de pie), la flexibilidad de la parte superior e inferior del cuerpo (Back Scratch y Chair Sit and Reach), el equilibrio y la coordinación (8 foot Up and Go) y resistencia (Six Minute Walk).
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la función vascular
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Índice tobillo-brazo (ABI), dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (BAFMD) y rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso y reflexión de la onda del pulso).
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la fisiología del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Se evaluará la densidad capilar (mm2) y la relación capilar/fibra.
También se determinará el tipo de fibra para identificar las fibras musculares de tipo I, IIa y IIb.
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estímulo Regional de Formación Específica (RSTS)
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Duke UniversityRetiradoInsuficiencia cardiaca | SedentarioEstados Unidos