老年人运动进展模型的机制和功能结果 (FIT)
2014年2月28日 更新者：Duke University
本研究的目的是设计一个足够高强度的训练计划，该计划提供最佳刺激以消除已知会降低功能能力的外周因素，并且在心血管和骨科方面可以被老年人很好地耐受。
研究实验室的研究结果表明，局部特定训练刺激 (RSTS) 可以快速改善血管和肌肉功能。
RSTS 是阻力训练和有氧训练的新颖组合，同时以连续的方式应用于身体的特定区域。
它涉及高强度和高频率的肌肉收缩，产生有针对性的运动刺激，而不会产生过度的心血管或骨科压力。
假设是，在多个战略性选择的外周部位以连续的方式开始 RSTS 训练将引发局部血管和肌肉变化，从而使个体在失去独立性的风险更高的情况下做好准备，以更好地响应和进步全身运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >70 岁
- 久坐（运动 <1 天/周）
- 非吸烟者
- 能够在不使用辅助设备的情况下走动
- 能够在 6 分钟的步行测试中步行 200-450 米
排除标准：
- 依赖氧气
- 最近的药物变化（3 个月内）
- 当前吸烟者
- 固定率起搏器
- 不受控制的高血压或 II 型糖尿病
- CPX 测试期间心电图阳性变化或心绞痛
- 无法完成最大的 CPX 导致意志疲劳
- AHA D 级或 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：区域特定培训 (RSTS)
RSTS 协议旨在专注于特定的外周肌肉群，而不会造成显着的心肺压力。
每次锻炼都涉及中等负荷的收缩，但持续时间最长可达六分钟。
进行了八项针对所有主要肌肉群的特定练习，并使例行程序能够在 60 分钟内完成，包括热身、休息时间和练习之间的拉伸，以及放松练习。
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RSTS 协议旨在专注于特定的外周肌肉群，而不会造成显着的心肺压力。
每次锻炼都涉及中等负荷的收缩，但持续时间最长可达六分钟。
进行了八项针对所有主要肌肉群的特定练习，并使例行程序能够在 60 分钟内完成，包括热身、休息时间和练习之间的拉伸，以及放松练习。
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实验性的：有氧运动（AE）
以 >50% 的心率储备 (HRR) 进行全身有氧运动 45 分钟，每周三天。
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以 >50% 的心率储备 (HRR) 进行全身有氧运动 45 分钟，每周三天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力的变化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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使用最大心肺运动 (CPX) 测试和呼出气体分析来评估运动能力，以确定峰值耗氧量和峰值步行时间。
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基线、4 周和 12 周
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最大力量的变化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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使用针对坐姿划船、胸部推举、腿部推举和握把获得的一次重复最大 (1RM) 测量来评估骨骼肌力量。
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基线、4 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力的变化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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高级体能测试是先前经过验证的一组，包含 6 项日常生活的身体任务，用于评估力量、灵活性和耐力，以检测和预测未来功能能力的限制。
该测试旨在评估身体健康领域，包括上半身力量（Arm Curl）、下半身力量（Chair Sit-Stand）、上下半身柔韧性（Back Scratch 和 Chair Sit and Reach）、平衡和协调（8脚向上走）和耐力（六分钟步行）。
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基线、4 周和 12 周
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血管功能的变化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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踝臂指数 (ABI)、臂动脉血流介导的扩张 (BAFMD) 和动脉硬度（脉搏波速度和脉搏波反射）。
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基线、4 周和 12 周
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骨骼肌生理学的变化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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将评估毛细管密度 (mm2) 和毛细管与纤维的比率。
还将确定纤维类型以识别 I、IIa 和 IIb 型肌纤维。
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基线、4 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月28日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.