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Mécanismes et résultats fonctionnels des modèles de progression de l'exercice chez les personnes âgées (FIT)

28 février 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de concevoir un programme d'entraînement d'intensité suffisamment élevée qui fournisse un stimulus optimal pour éliminer les facteurs périphériques connus pour réduire la capacité fonctionnelle, et peut être cardiovasculaire et orthopédiquement bien toléré par les personnes âgées. Les résultats des laboratoires d'étude ont suggéré qu'un stimulus d'entraînement spécifique régional (RSTS) entraîne des améliorations rapides de la fonction vasculaire et musculaire. Le RSTS est une nouvelle combinaison d'entraînement en résistance et d'entraînement aérobie appliqué simultanément et en série à des régions spécifiques du corps. Il implique des contractions musculaires de haute intensité et fréquence, générant un stimulus d'exercice ciblé, sans produire de stress cardiovasculaire ou orthopédique excessif. L'hypothèse est que l'initiation de l'entraînement avec RSTS sur plusieurs sites périphériques stratégiquement sélectionnés, de manière sérielle, provoquera des changements vasculaires et musculaires locaux, préparant ainsi les individus à risque élevé de perte d'indépendance, à réagir et à progresser plus favorablement à l'exercice de tout le corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >70 ans
  • Sédentaire (exercice <1 jour/semaine)
  • Non-fumeurs
  • Capable de se déplacer sans utiliser d'appareil fonctionnel
  • Capable de marcher entre 200 et 450 m sur un test de marche de 6 minutes

Critère d'exclusion:

  • Dépendant de l'oxygène
  • Changements récents de médicaments (dans les 3 mois)
  • Fumeurs actuels
  • Stimulateurs cardiaques à fréquence fixe
  • Hypertension non contrôlée ou diabète de type II
  • Changements ECG positifs ou angine pendant le test CPX
  • Incapable de compléter un CPX maximal à cause de la fatigue volontaire
  • Insuffisance cardiaque AHA classe D ou NYHA classe III ou IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation spécifique régionale (RSTS)
Le protocole RSTS a été conçu pour se concentrer sur des groupes musculaires périphériques spécifiques sans imposer une contrainte cardiorespiratoire significative. Chaque exercice impliquait des contractions avec une charge modérée mais d'une durée prolongée pouvant aller jusqu'à six minutes. Huit exercices spécifiques ont été effectués pour cibler tous les principaux groupes musculaires et permettre de terminer la routine en 60 minutes, y compris l'échauffement, les périodes de repos et les étirements entre les exercices et les exercices de récupération.
Autre: Stimulus de formation spécifique régional (RSTS)
Le protocole RSTS a été conçu pour se concentrer sur des groupes musculaires périphériques spécifiques sans imposer une contrainte cardiorespiratoire significative. Chaque exercice impliquait des contractions avec une charge modérée mais d'une durée prolongée pouvant aller jusqu'à six minutes. Huit exercices spécifiques ont été effectués pour cibler tous les principaux groupes musculaires et permettre de terminer la routine en 60 minutes, y compris l'échauffement, les périodes de repos et les étirements entre les exercices et les exercices de récupération.
EXPÉRIMENTAL: Exercice aérobie (AE)
Exercice aérobique de tout le corps à > 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) pendant 45 minutes, trois jours par semaine.
Autre: Régime d'exercices aérobiques (AE)
Exercice aérobique de tout le corps à > 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) pendant 45 minutes, trois jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la capacité d'exercice
Délai: Base de référence, 4 semaines et 12 semaines
La capacité d'exercice a été évaluée à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire maximal (CPX) avec analyse des gaz expirés, pour déterminer la consommation maximale d'oxygène et le temps de marche maximal.
Base de référence, 4 semaines et 12 semaines
Modification de la force maximale
Délai: Base de référence, 4 semaines et 12 semaines
La force musculaire squelettique a été évaluée à l'aide d'une mesure d'une répétition maximum (1RM) obtenue pour la rangée assise, la presse pectorale, la presse jambes et la poignée.
Base de référence, 4 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Le Senior Fitness Test est une batterie préalablement validée de 6 tâches physiques de la vie quotidienne utilisée pour évaluer la force, la flexibilité et l'endurance afin de détecter et de prédire les futures limitations de la capacité fonctionnelle. Le test est conçu pour évaluer les domaines de la forme physique, y compris la force du haut du corps (Arm Curl), la force du bas du corps (Chair assis-debout), la flexibilité du haut et du bas du corps (Back Scratch et Chair Sit and Reach), l'équilibre et la coordination (8 foot Up and Go) et endurance (marche de six minutes).
Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Modification de la fonction vasculaire
Délai: Base de référence, 4 semaines et 12 semaines
Indice cheville-bras (ABI), dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (BAFMD) et rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls et réflexion de l'onde de pouls).
Base de référence, 4 semaines et 12 semaines
Modification de la physiologie du muscle squelettique
Délai: Base de référence, 4 semaines et 12 semaines
La densité capillaire (mm2) et le rapport capillaire/fibre seront évalués. Le type de fibre sera également déterminé pour identifier les fibres musculaires de types I, IIa et IIb.
Base de référence, 4 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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