Mechanismy a funkční výsledky modelů progrese cvičení u seniorů (FIT)
28. února 2014 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je navrhnout dostatečně intenzivní tréninkový program, který poskytne optimální stimul k odstranění periferních faktorů, o nichž je známo, že snižují funkční kapacitu, a který bude kardiovaskulárně a ortopedicky dobře tolerován seniory.
Zjištění ze studijních laboratoří naznačují, že regionální specifický tréninkový stimul (RSTS) vede k rychlému zlepšení vaskulární i svalové funkce.
RSTS je nová kombinace silového tréninku a aerobního tréninku aplikovaného současně a sériovým způsobem na konkrétní oblasti těla.
Zahrnuje vysoce intenzivní a frekvenční svalové kontrakce, vytvářející cílený cvičební stimul, aniž by produkoval nadměrný kardiovaskulární nebo ortopedický stres.
Hypotézou je, že zahájení tréninku s RSTS na více, strategicky vybraných periferních místech, sériovým způsobem, vyvolá lokální vaskulární a svalové změny, čímž připraví jedince se zvýšeným rizikem ztráty nezávislosti, aby reagovali a postupovali příznivěji na celotělové cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 70 let věku
- Sedavý (cvičení <1 den/týden)
- Nekuřáci
- Schopnost chodit bez použití pomocného zařízení
- Schopnost ujít 200-450 m na 6minutový test chůze
Kritéria vyloučení:
- Závislá na kyslíku
- Nedávné změny léků (do 3 měsíců)
- Současní kuřáci
- Kardiostimulátory s pevnou frekvencí
- Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes typu II
- Pozitivní změny EKG nebo angina pectoris během testování CPX
- Nelze dokončit maximální CPX k únavě z vůle
- Srdeční selhání AHA třídy D nebo NYHA třídy III nebo IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Regionální specifické školení (RSTS)
Protokol RSTS byl navržen tak, aby se zaměřoval na specifické periferní svalové skupiny bez výrazného kardiorespiračního zatížení.
Každé cvičení zahrnovalo kontrakce s mírnou zátěží, ale s prodlouženou dobou trvání až šest minut.
Bylo provedeno osm specifických cviků zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny a umožnit dokončení rutiny do 60 minut, včetně zahřátí, odpočinkových dob a protažení mezi cviky a cviků na zchlazení.
|
Protokol RSTS byl navržen tak, aby se zaměřoval na specifické periferní svalové skupiny bez výrazného kardiorespiračního zatížení.
Každé cvičení zahrnovalo kontrakce s mírnou zátěží, ale s prodlouženou dobou trvání až šest minut.
Bylo provedeno osm specifických cviků zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny a umožnit dokončení rutiny do 60 minut, včetně zahřátí, odpočinkových dob a protažení mezi cviky a cviků na zchlazení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení (AE)
Celotělové aerobní cvičení při > 50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 45 minut, tři dny v týdnu.
|
Celotělové aerobní cvičení při > 50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 45 minut, tři dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapacity cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Zátěžová kapacita byla hodnocena pomocí testu maximálního kardiopulmonálního cvičení (CPX) s analýzou vydechovaných plynů pro stanovení maximální spotřeby kyslíku a maximální doby chůze.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
|
Změna maximální síly
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Síla kosterního svalstva byla hodnocena pomocí měření maxima jednoho opakování (1RM) získaného pro řadu vsedě, tlak na hrudník, leg press a rukojeť.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční schopnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Senior Fitness Test je dříve ověřená baterie 6 fyzických úkolů každodenního života, která se používá k posouzení síly, flexibility a vytrvalosti za účelem odhalení a předpovědi budoucích omezení funkční kapacity.
Test je navržen tak, aby vyhodnotil oblasti fyzické zdatnosti, včetně síly horní části těla (pažení), síly dolní části těla (sednutí-stoj na židli), flexibility horní a dolní části těla (škrábání na zádech a sed a dosah na židli), rovnováhu a koordinaci (8 foot Up and Go) a vytrvalost (Six Minute Walk).
|
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
|
Změna vaskulární funkce
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Kotník-pažní index (ABI), brachiální arteriální průtokem zprostředkovaná dilatace (BAFMD) a arteriální tuhost (rychlost pulzní vlny a odraz pulzní vlny).
|
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
|
Změna fyziologie kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Bude hodnocena kapilární hustota (mm2) a poměr kapiláry k vláknu.
Dále bude určen typ vlákna pro identifikaci svalových vláken typu I, IIa a IIb.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .