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Meccanismi e risultati funzionali dei modelli di progressione dell'esercizio negli anziani (FIT)

28 febbraio 2014 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è ideare un programma di allenamento ad intensità sufficientemente elevata che fornisca uno stimolo ottimale per rimuovere i fattori periferici noti per ridurre la capacità funzionale e possa essere cardiovascolare e ortopedicamente ben tollerato dall'anziano. I risultati dei laboratori di studio hanno suggerito che uno stimolo di allenamento specifico regionale (RSTS) si traduce in rapidi miglioramenti della funzione sia vascolare che muscolare. RSTS è una nuova combinazione di allenamento di resistenza e allenamento aerobico applicato simultaneamente, e in modo seriale, a specifiche regioni del corpo. Implica contrazioni muscolari ad alta intensità e frequenza, generando uno stimolo mirato all'esercizio, senza produrre eccessivo stress cardiovascolare o ortopedico. L'ipotesi è che l'inizio dell'allenamento con RSTS in più siti periferici strategicamente selezionati, in modo seriale susciterà cambiamenti vascolari e muscolari locali, preparando così gli individui ad alto rischio di perdere l'indipendenza, a rispondere e progredire in modo più favorevole all'esercizio di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >70 anni di età
  • Sedentario (esercizio <1 giorno/settimana)
  • Non fumatori
  • In grado di deambulare senza l'uso di un dispositivo di assistenza
  • In grado di camminare tra 200 e 450 m in un test di camminata di 6 minuti

Criteri di esclusione:

  • Dipendente dall'ossigeno
  • Cambiamenti recenti di farmaci (entro 3 mesi)
  • Attuali fumatori
  • Pacemaker a frequenza fissa
  • Ipertensione incontrollata o diabete di tipo II
  • Cambiamenti positivi dell'ECG o angina durante il test CPX
  • Incapace di completare un CPX massimo per affaticamento volontario
  • Insufficienza cardiaca AHA Classe D o NYHA Classe III o IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione specifica regionale (RSTS)
Il protocollo RSTS è stato progettato per concentrarsi su specifici gruppi muscolari periferici senza imporre uno sforzo cardiorespiratorio significativo. Ogni esercizio prevedeva contrazioni con carico moderato ma con una durata estesa fino a sei minuti. Sono stati eseguiti otto esercizi specifici per colpire tutti i principali gruppi muscolari e consentire il completamento della routine entro 60 minuti, inclusi riscaldamento, periodi di riposo e stretching tra gli esercizi ed esercizi di defaticamento.
Altro: Stimolo Formativo Specifico Regionale (RSTS)
Il protocollo RSTS è stato progettato per concentrarsi su specifici gruppi muscolari periferici senza imporre uno sforzo cardiorespiratorio significativo. Ogni esercizio prevedeva contrazioni con carico moderato ma con una durata estesa fino a sei minuti. Sono stati eseguiti otto esercizi specifici per colpire tutti i principali gruppi muscolari e consentire il completamento della routine entro 60 minuti, inclusi riscaldamento, periodi di riposo e stretching tra gli esercizi ed esercizi di defaticamento.
SPERIMENTALE: Esercizio aerobico (AE)
Esercizio aerobico di tutto il corpo a >50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 45 minuti, tre giorni alla settimana.
Altro: Regime di esercizio aerobico (AE)
Esercizio aerobico di tutto il corpo a >50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 45 minuti, tre giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità di esercizio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
La capacità di esercizio è stata valutata utilizzando un test di massimo esercizio cardiopolmonare (CPX) con analisi dei gas espirati, per la determinazione del consumo massimo di ossigeno e del tempo massimo di deambulazione.
Basale, 4 settimane e 12 settimane
Variazione della forza massima
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
La forza dei muscoli scheletrici è stata valutata utilizzando una misurazione massima di una ripetizione (1RM) ottenuta per la fila seduta, la pressa per il petto, la pressa per le gambe e l'impugnatura.
Basale, 4 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'abilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
Il Senior Fitness Test è una batteria precedentemente convalidata di 6 attività fisiche della vita quotidiana utilizzata per valutare la forza, la flessibilità e la resistenza al fine di rilevare e prevedere future limitazioni nella capacità funzionale. Il test è progettato per valutare i domini della forma fisica tra cui la forza della parte superiore del corpo (Arm Curl), la forza della parte inferiore del corpo (Chair Sit-Stand), la flessibilità della parte superiore e inferiore del corpo (Back Scratch e Chair Sit and Reach), l'equilibrio e la coordinazione (8 foot Up and Go) e resistenza (Six Minute Walk).
Basale, 4 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella funzione vascolare
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
Indice caviglia-braccio (ABI), dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (BAFMD) e rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso e riflessione dell'onda del polso).
Basale, 4 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella fisiologia del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
Verranno valutati la densità capillare (mm2) e il rapporto capillare/fibra. Il tipo di fibra sarà anche determinato per identificare le fibre muscolari di tipo I, IIa e IIb.
Basale, 4 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolo Formativo Specifico Regionale (RSTS)

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