Mekanismer og funksjonelle resultater av treningsprogresjonsmodeller hos eldre (FIT)
28. februar 2014 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å utarbeide et treningsprogram med tilstrekkelig høy intensitet som ga en optimal stimulans for å fjerne de perifere faktorene som er kjent for å redusere funksjonskapasiteten, og som kan kardiovaskulært og ortopedisk godt tolereres av eldre.
Funn fra studielaboratorier har antydet at en regional spesifikk treningsstimulus (RSTS) resulterer i raske forbedringer i både vaskulær og muskulær funksjon.
RSTS er en ny kombinasjon av motstandstrening og aerobic trening som brukes samtidig, og på en seriell måte, på bestemte områder av kroppen.
Det involverer høyintensive og hyppige muskelsammentrekninger, som genererer en målrettet treningsstimulus, uten å produsere overdreven kardiovaskulær eller ortopedisk stress.
Hypotesen er at initiering av trening med RSTS på flere, strategisk utvalgte perifere steder, på en seriell måte, vil fremkalle lokale vaskulære og muskulære endringer, og dermed forberede individer med økt risiko for å miste uavhengighet til å reagere og utvikle seg mer gunstig på trening av hele kroppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >70 år gammel
- Stillesittende (trening <1 dag/uke)
- Ikke-røykere
- Kan ambulere uten bruk av hjelpemidler
- Kan gå mellom 200-450m på en 6-minutters gangtest
Ekskluderingskriterier:
- Oksygenavhengig
- Nylige endringer i medisiner (innen 3 måneder)
- Nåværende røykere
- Fast rate pacemakere
- Ukontrollert hypertensjon eller type II diabetes
- Positive EKG-endringer eller angina under CPX-testing
- Kan ikke fullføre en maksimal CPX til frivillig tretthet
- AHA klasse D, eller NYHA klasse III eller IV hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Regional spesifikk opplæring (RSTS)
RSTS-protokollen ble designet for å fokusere på spesifikke perifere muskelgrupper uten å påføre en betydelig kardiorespiratorisk belastning.
Hver øvelse innebar sammentrekninger med moderat belastning, men med en forlenget varighet på opptil seks minutter.
Åtte spesifikke øvelser ble utført for å målrette mot alle større muskelgrupper og gjøre det mulig å fullføre rutinen innen 60 minutter, inkludert oppvarming, hvileperioder og tøying mellom øvelsene, og nedkjølingsøvelser.
|
RSTS-protokollen ble designet for å fokusere på spesifikke perifere muskelgrupper uten å påføre en betydelig kardiorespiratorisk belastning.
Hver øvelse innebar sammentrekninger med moderat belastning, men med en forlenget varighet på opptil seks minutter.
Åtte spesifikke øvelser ble utført for å målrette mot alle større muskelgrupper og gjøre det mulig å fullføre rutinen innen 60 minutter, inkludert oppvarming, hvileperioder og tøying mellom øvelsene, og nedkjølingsøvelser.
|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic Exercise (AE)
Helkropps aerob trening med >50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) i 45 minutter, tre dager i uken.
|
Helkropps aerob trening med >50 % av hjertefrekvensreserven (HRR) i 45 minutter, tre dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i treningskapasitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Treningskapasiteten ble vurdert ved hjelp av en maksimal kardiopulmonal treningstest (CPX) med ekspirert gassanalyse, for bestemmelse av topp oksygenforbruk og topp gangtid.
|
Baseline, 4 uker og 12 uker
|
|
Endring i maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Skjelettmuskelstyrken ble vurdert ved å bruke en maksimal måling på én repetisjon (1RM) oppnådd for sittende rad, brystpress, benpress og håndgrep.
|
Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonsevne
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Senior Fitness Test er et tidligere validert batteri av 6 fysiske oppgaver i dagliglivet som brukes til å vurdere styrke, fleksibilitet og utholdenhet for å oppdage og forutsi fremtidige begrensninger i funksjonskapasitet.
Testen er utformet for å evaluere fysiske kondisjonsdomener, inkludert overkroppsstyrke (Arm Curl), underkroppsstyrke (Sitt-Stå-stol), fleksibilitet i over- og underkroppen (Ryggskrape og Stolsitt og Reach), balanse og koordinasjon (8 fot opp og gå), og utholdenhet (seks minutters gange).
|
Baseline, 4 uker og 12 uker
|
|
Endring i vaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Ankel-brachial indeks (ABI), Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon (BAFMD) og arteriell stivhet (pulsbølgehastighet og pulsbølgerefleksjon).
|
Baseline, 4 uker og 12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskelfysiologi
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Kapillærtetthet (mm2) og kapillær-til-fiberforhold vil bli evaluert.
Fibertype vil også bli bestemt for å identifisere for type I, IIa og IIb muskelfibre.
|
Baseline, 4 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .