Механизмы и функциональные результаты моделей прогрессии упражнений у пожилых людей (FIT)
28 февраля 2014 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является разработка достаточно высокоинтенсивной тренировочной программы, обеспечивающей оптимальный стимул для устранения периферических факторов, которые, как известно, снижают функциональную способность, и может хорошо переноситься пожилыми людьми с сердечно-сосудистой и ортопедической точки зрения.
Результаты, полученные в исследовательских лабораториях, показали, что региональный специфический тренировочный стимул (RSTS) приводит к быстрому улучшению как сосудистой, так и мышечной функции.
RSTS — это новая комбинация тренировок с отягощениями и аэробных тренировок, применяемых одновременно и последовательно к определенным областям тела.
Он включает в себя высокоинтенсивные и частые мышечные сокращения, генерирующие целевой стимул для упражнений, не вызывая чрезмерного сердечно-сосудистого или ортопедического стресса.
Гипотеза состоит в том, что последовательное начало тренировок с RSTS в нескольких стратегически выбранных периферических участках будет вызывать локальные сосудистые и мышечные изменения, тем самым подготавливая людей с повышенным риском потери независимости к более благоприятному реагированию и прогрессу в упражнениях для всего тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >70 лет
- Сидячий образ жизни (тренировки <1 дня в неделю)
- Некурящие
- Способен передвигаться без использования вспомогательного устройства
- Способен пройти от 200 до 450 м в тесте 6-минутной ходьбы.
Критерий исключения:
- Кислород зависимый
- Недавние изменения лекарств (в течение 3 месяцев)
- Текущие курильщики
- Электрокардиостимуляторы с фиксированной частотой
- Неконтролируемая гипертония или диабет II типа
- Положительные изменения ЭКГ или стенокардия во время теста CPX
- Невозможно выполнить максимальный CPX до произвольного утомления
- Сердечная недостаточность класса D по AHA или класса III или IV по NYHA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Региональное специальное обучение (RSTS)
Протокол RSTS был разработан, чтобы сосредоточить внимание на определенных группах периферических мышц, не вызывая значительного кардиореспираторного напряжения.
Каждое упражнение включало сокращения с умеренной нагрузкой, но с увеличенной продолжительностью до шести минут.
Было выполнено восемь конкретных упражнений, направленных на все основные группы мышц, которые позволили выполнить упражнение в течение 60 минут, включая разминку, периоды отдыха и растяжку между упражнениями, а также упражнения на заминку.
|
Протокол RSTS был разработан, чтобы сосредоточить внимание на определенных группах периферических мышц, не вызывая значительного кардиореспираторного напряжения.
Каждое упражнение включало сокращения с умеренной нагрузкой, но с увеличенной продолжительностью до шести минут.
Было выполнено восемь конкретных упражнений, направленных на все основные группы мышц, которые позволили выполнить упражнение в течение 60 минут, включая разминку, периоды отдыха и растяжку между упражнениями, а также упражнения на заминку.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения (AE)
Аэробные упражнения для всего тела при > 50% резерва сердечного ритма (HRR) в течение 45 минут, три дня в неделю.
|
Аэробные упражнения для всего тела при > 50% резерва сердечного ритма (HRR) в течение 45 минут, три дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Толерантность к физической нагрузке оценивали с помощью теста максимальной сердечно-легочной нагрузки (CPX) с анализом выдыхаемого газа для определения пикового потребления кислорода и пикового времени ходьбы.
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Изменение максимальной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Силу скелетных мышц оценивали с помощью измерения максимума в одном повторении (1ПМ), полученного для тяги сидя, жима от груди, жима ногами и хвата руками.
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Фитнес-тест для пожилых людей представляет собой ранее утвержденный набор из 6 ежедневных физических упражнений, используемых для оценки силы, гибкости и выносливости с целью выявления и прогнозирования будущих ограничений функциональных возможностей.
Тест предназначен для оценки физической подготовки, включая силу верхней части тела (сгибание рук), силу нижней части тела (сидя-стойка на стуле), гибкость верхней и нижней части тела (царапание спины и сидение на стуле и вытягивание), баланс и координацию (8). Foot Up and Go) и выносливость (Шесть минут ходьбы).
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Изменение сосудистой функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), дилатация, опосредованная потоком плечевой артерии (BAFMD), и жесткость артерий (скорость пульсовой волны и отражение пульсовой волны).
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Изменение физиологии скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Будут оцениваться капиллярная плотность (мм2) и соотношение капилляров и волокон.
Также будет определен тип волокна для идентификации типов мышечных волокон I, IIa и IIb.
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .