Mechanizmy i wyniki funkcjonalne modeli progresji ćwiczeń u osób starszych (FIT)
28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest opracowanie programu treningowego o wystarczająco wysokiej intensywności, który dostarczyłby optymalnego bodźca do usunięcia czynników obwodowych, o których wiadomo, że zmniejszają wydolność funkcjonalną i który może być dobrze tolerowany przez osoby starsze pod względem sercowo-naczyniowym i ortopedycznym.
Odkrycia z laboratoriów badawczych sugerują, że regionalny specyficzny bodziec treningowy (RSTS) skutkuje szybką poprawą zarówno funkcji naczyniowych, jak i mięśniowych.
RSTS to nowatorskie połączenie treningu oporowego i aerobowego stosowanego jednocześnie i seryjnie na określone obszary ciała.
Obejmuje skurcze mięśni o wysokiej intensywności i częstotliwości, generujące ukierunkowany bodziec do ćwiczeń, bez powodowania nadmiernego stresu sercowo-naczyniowego lub ortopedycznego.
Hipoteza jest taka, że rozpoczęcie treningu z RSTS w wielu strategicznie wybranych miejscach peryferyjnych, w sposób seryjny, wywoła miejscowe zmiany naczyniowe i mięśniowe, przygotowując w ten sposób osoby z podwyższonym ryzykiem utraty niezależności, do bardziej korzystnej odpowiedzi i postępów w ćwiczeniach całego ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >70 lat
- Siedzący tryb życia (ćwiczenia <1 dzień/tydz.)
- Niepalący
- Zdolny do poruszania się bez użycia urządzenia wspomagającego
- Potrafi przejść od 200 do 450 m w 6-minutowym teście marszu
Kryteria wyłączenia:
- Zależny od tlenu
- Ostatnie zmiany leków (w ciągu 3 miesięcy)
- Obecni palacze
- Rozruszniki o stałej częstotliwości
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca typu II
- Dodatnie zmiany w EKG lub dusznica bolesna podczas badania CPX
- Nie można ukończyć maksymalnego CPX do wolicjonalnego zmęczenia
- Niewydolność serca klasy D AHA lub III lub IV klasy NYHA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Regionalne szkolenie specjalistyczne (RSTS)
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego.
Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut.
Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające.
|
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego.
Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut.
Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Ćwiczenia aerobowe całego ciała przy >50% rezerwy tętna (HRR) przez 45 minut, trzy dni w tygodniu.
|
Ćwiczenia aerobowe całego ciała przy >50% rezerwy tętna (HRR) przez 45 minut, trzy dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Wydolność wysiłkową oceniano za pomocą testu maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego (CPX) z analizą wydychanych gazów, w celu określenia szczytowego zużycia tlenu i szczytowego czasu marszu.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Siłę mięśni szkieletowych oceniano za pomocą maksymalnego pomiaru jednego powtórzenia (1RM) uzyskanego dla rzędów siedzących, wyciskania na klatkę piersiową, wyciskania na nogi i uchwytu.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Senior Fitness Test to wcześniej zwalidowana bateria 6 codziennych zadań fizycznych, używana do oceny siły, elastyczności i wytrzymałości w celu wykrycia i przewidywania przyszłych ograniczeń wydolności funkcjonalnej.
Test ma na celu ocenę domen sprawności fizycznej, w tym siły górnej części ciała (zginanie ramion), siły dolnej części ciała (siedzenie-stanie na krześle), gibkości górnej i dolnej części ciała (drapanie po plecach i siadanie na krześle i sięganie), równowagi i koordynacji (8 stopa w górę i idź) oraz wytrzymałość (sześć minut marszu).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji naczyń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI), rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (BAFMD) i sztywność tętnic (prędkość fali tętna i odbicie fali tętna).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
|
Zmiana w fizjologii mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Oceniona zostanie gęstość kapilar (mm2) i stosunek kapilar do włókien.
Typ włókien zostanie również określony w celu identyfikacji włókien mięśniowych typu I, IIa i IIb.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00019806
- 1RC1AG035822-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regionalny specjalny bodziec szkoleniowy (RSTS)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)