Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en functionele resultaten van oefenprogressiemodellen bij ouderen (FIT)

28 februari 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om een ​​trainingsprogramma van voldoende hoge intensiteit op te stellen dat een optimale stimulans bood om de perifere factoren waarvan bekend is dat ze de functionele capaciteit verminderen te verwijderen, en dat cardiovasculair en orthopedisch goed verdragen kan worden door ouderen. Bevindingen van onderzoekslaboratoria hebben gesuggereerd dat een regionaal specifieke trainingsstimulus (RSTS) resulteert in snelle verbeteringen in zowel de vasculaire als de spierfunctie. RSTS is een nieuwe combinatie van weerstandstraining en aerobe training die tegelijkertijd en serieel wordt toegepast op specifieke delen van het lichaam. Het omvat spiercontracties met hoge intensiteit en frequentie, die een gerichte inspanningsstimulus genereren, zonder overmatige cardiovasculaire of orthopedische stress te veroorzaken. De hypothese is dat het initiëren van training met RSTS op meerdere, strategisch geselecteerde perifere locaties, op een seriële manier, lokale vasculaire en musculaire veranderingen zal veroorzaken, waardoor individuen met een verhoogd risico op verlies van onafhankelijkheid worden voorbereid om te reageren en gunstiger te evolueren naar lichaamsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >70 jaar oud
  • Sedentair (oefenen <1 dag/week)
  • Niet-rokers
  • In staat om te lopen zonder gebruik te maken van een hulpmiddel
  • In staat om tussen de 200 en 450 meter te lopen op een looptest van 6 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Zuurstof afhankelijk
  • Recente medicatiewijzigingen (binnen 3 maanden)
  • Huidige rokers
  • Pacemakers met vaste frequentie
  • Ongecontroleerde hypertensie of diabetes type II
  • Positieve ECG-veranderingen of angina pectoris tijdens CPX-testen
  • Kan geen maximale CPX voltooien tot vrijwillige vermoeidheid
  • AHA klasse D, of NYHA klasse III of IV hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Regionale Specifieke Training (RSTS)
Het RSTS-protocol is ontworpen om zich te concentreren op specifieke perifere spiergroepen zonder een significante cardiorespiratoire belasting op te leggen. Elke oefening omvatte contracties met matige belasting, maar met een verlengde duur van maximaal zes minuten. Er werden acht specifieke oefeningen uitgevoerd om alle grote spiergroepen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de routine binnen 60 minuten kon worden voltooid, inclusief warming-up, rustperiodes en rekoefeningen tussen de oefeningen door, en afkoeloefeningen.
Ander: Regionaal Specifieke Training Stimulus (RSTS)
Het RSTS-protocol is ontworpen om zich te concentreren op specifieke perifere spiergroepen zonder een significante cardiorespiratoire belasting op te leggen. Elke oefening omvatte contracties met matige belasting, maar met een verlengde duur van maximaal zes minuten. Er werden acht specifieke oefeningen uitgevoerd om alle grote spiergroepen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de routine binnen 60 minuten kon worden voltooid, inclusief warming-up, rustperiodes en rekoefeningen tussen de oefeningen door, en afkoeloefeningen.
EXPERIMENTEEL: Aërobe oefening (AE)
Aërobe training van het hele lichaam met >50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 45 minuten, drie dagen per week.
Ander: Aërobe oefeningsregime (AE)
Aërobe training van het hele lichaam met >50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 45 minuten, drie dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
De inspanningscapaciteit werd beoordeeld met behulp van een maximale cardiopulmonale inspanningstest (CPX) met uitgeademde gasanalyse, voor het bepalen van het piekzuurstofverbruik en de pieklooptijd.
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in maximale kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
De skeletspierkracht werd beoordeeld met behulp van een meting van het maximum van één herhaling (1RM), verkregen voor de zittende rij, de borstpers, de legpress en de handgreep.
Basislijn, 4 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functioneel vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
De Senior Fitness Test is een eerder gevalideerde reeks van 6 fysieke taken van het dagelijks leven die worden gebruikt om kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen te beoordelen om toekomstige beperkingen in functionele capaciteit te detecteren en te voorspellen. De test is ontworpen om fysieke conditiedomeinen te evalueren, waaronder de kracht van het bovenlichaam (Arm Curl), de kracht van het onderlichaam (Stoel Zit-Sta), de flexibiliteit van het boven- en onderlichaam (Back Scratch en Chair Sit and Reach), balans en coördinatie (8 foot Up and Go), en uithoudingsvermogen (Six Minute Walk).
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in vasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Enkel-armindex (ABI), Brachiale arteriestroom-gemedieerde dilatatie (BAFMD) en arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid en polsgolfreflectie).
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in skeletspierfysiologie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Capillaire dichtheid (mm2) en capillair-vezelverhouding zullen worden geëvalueerd. Het vezeltype zal ook worden bepaald om spiervezels van het type I, IIa en IIb te identificeren.
Basislijn, 4 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren