減量維持のための金銭的インセンティブ
2018年9月26日 更新者：University of Pennsylvania
減量維持のための金銭的インセンティブのランダム化試験
この研究は、減量の改善と維持における金銭的インセンティブの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、コミュニティベースの主要な減量プログラム（Weight Watchers）から募集された肥満のボランティアであり、研究に登録する前の4〜6か月間に少なくとも5kgを失っています。 これらの参加者のうち、次の項目が評価されます。 1. 体重減少と体重維持に対する、対照群と比較した毎日の宝くじベースの金銭的インセンティブの有効性。 2. 体重減少の維持に対する、対照群と比較した直接支払インセンティブの有効性。 3. 減量と維持に対する宝くじベースの金銭的インセンティブと直接支払いによる金銭的インセンティブの比較効果を評価します。 4. 介入停止後 6 か月間、通常のケアと比較して、介入群の体重減少がどの程度維持されるかについても決定します。
フェーズ I では、最初の 6 か月間は一部の研究参加者 (直接支払いと宝くじ部門) にインセンティブが提供され、さらに 6 か月間被験者を追跡して、インセンティブの停止後の効果を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
191
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～80歳の大人
- Weight Watchers を開始する前の BMI が 30 から 45 の間である
- -登録前の過去4〜6か月間に少なくとも5kgの体重減少が記録されている
- 安定した健康
除外基準:
- 薬物乱用
- 過食症または関連する行動
- 妊娠中または授乳中
- 食事、身体活動、または減量に関するカウンセリングに対する医学的禁忌
- 不安定な精神疾患
- -10項目のDSM-IV基準に基づく病的ギャンブルのスクリーニング陽性（5つ以上の基準を満たす場合は除外）
- 同意書を読んだり、英語でアンケートに記入したりできない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
3 か月、6 か月、9 か月、12 か月の体重測定と調査以外に金銭的なインセンティブはありません。
参加者は、1 ～ 6 か月間毎日フィードバックを受け取り、フェーズ II (7 ～ 12 か月) では介入なしで観察されます。
フェーズ II では 2 回の体重測定が必要です。1 回は 9 か月で、もう 1 回は 12 か月です。
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実験的：直接支払い
3 か月、6 か月、9 か月、12 か月の体重測定のインセンティブに加えて、毎日の目標を達成した参加者は、最初の 6 か月間、目標を達成した日ごとにインセンティブを受け取る資格があります。研究。 毎日のインセンティブ収益はすべて、3 か月目と 6 か月目のウェイト ウォッチャーの場所での直接の体重測定中に参加者の体重を確認した後に支払われます。 賞金は減量に比例します。 たとえば、参加者の目標が月 3 までに 6 ポンドを失うことであったが、3 ポンドしか失っていない場合、その参加者は対象となる賞金の合計の 50% しか受け取りません。 対照群と同様に、参加者は 1 ～ 6 か月間毎日フィードバックを受け取り、フェーズ II (7 ～ 12 か月) では介入なしで観察されます。 9か月と12か月の体重測定も必要です。 |
直接支払いと宝くじ部門の参加者は、介入の一環として金銭的インセンティブを受け取ります。
詳細については、腕の説明を参照してください。
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実験的：宝くじ
3 か月、6 か月、9 か月、12 か月の体重測定のインセンティブに加えて、毎日の目標を達成した参加者は、研究の最初の 6 か月間、毎日の宝くじに参加できます。 宝くじの 1 日の予想当選額は、直接支払い部門と同じです。 毎日のインセンティブ収益はすべて、3 か月目と 6 か月目のウェイト ウォッチャーの場所での直接の体重測定中に参加者の体重を確認した後に支払われます。 賞金は減量に比例します。 たとえば、参加者の目標が月 3 までに 6 ポンドを失うことであったが、3 ポンドしか失っていない場合、その参加者は対象となる賞金の合計の 50% しか受け取りません。 対照群と同様に、参加者は 1 ～ 6 か月間毎日フィードバックを受け取り、フェーズ II (7 ～ 12 か月) では介入なしで観察されます。 9か月と12か月の体重測定も必要です。 |
直接支払いと宝くじ部門の参加者は、介入の一環として金銭的インセンティブを受け取ります。
詳細については、腕の説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月までの体重の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから 12 か月までの体重の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。