Финансовые стимулы для поддержания потери веса
Рандомизированное исследование финансовых стимулов для поддержания потери веса
Обзор исследования
Подробное описание
Участниками исследования будут добровольцы с ожирением, набранные из крупной общественной программы по снижению веса (Weight Watchers), которые потеряли не менее 5 кг в течение 4-6 месяцев до включения в исследование. Среди этих участников будут оцениваться: 1. Эффективность ежедневной денежной лотереи по сравнению с контрольной группой в снижении и поддержании веса; 2. Эффективность прямого платежного стимула по сравнению с контрольной группой в поддержании потери веса; 3. Оценить сравнительную эффективность лотерейных и прямых денежных поощрений на снижение и поддержание веса; 4. Также будет определена степень сохранения потери веса в группах вмешательства по сравнению с обычным уходом в течение 6 месяцев после прекращения вмешательства.
Во время фазы I некоторым участникам исследования будут предоставлены стимулы (прямая оплата и лотерея) в течение первых 6 месяцев, а за субъектами будет наблюдаться еще 6 месяцев для изучения эффектов после прекращения стимулирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 30-80 лет
- ИМТ между 30 и 45 до начала Weight Watchers
- Иметь документально подтвержденную потерю веса не менее 5 кг за последние 4-6 месяцев до регистрации
- Стабильное здоровье
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Нервная булимия или связанное с ней поведение
- Беременность или кормление грудью
- Медицинские противопоказания к консультированию по вопросам диеты, физической активности или снижения веса
- Нестабильное психическое заболевание
- Положительный результат скрининга на патологическую склонность к азартным играм на основании 10 критериев DSM-IV (исключается, если соответствует 5 или более критериям)
- Лица, которые не могут читать формы согласия или заполнять опросы на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Никаких других финансовых поощрений, кроме взвешивания и опросов через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Участники будут получать ежедневную обратную связь в течение месяцев 1-6 и будут наблюдаться без вмешательства на этапе II (месяцы 7-12).
Во время фазы II потребуются два взвешивания, одно в 9 месяцев, а другое в 12 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Прямая оплата
В дополнение к поощрениям за 3-, 6-, 9- и 12-месячное взвешивание участники, достигшие своей ежедневной цели, будут иметь право на получение поощрения за каждый день достижения их цели в течение первых 6 месяцев изучение. Все ежедневные поощрительные выплаты будут выплачиваться после проверки веса участников во время личного взвешивания в пункте Weight Watchers в месяцы 3 и 6. Выигрыши будут пропорциональны потере веса. Например, если цель участника состояла в том, чтобы сбросить 6 фунтов к 3-му месяцу, но он/она потерял только 3 фунта, этот участник получит только 50% своего общего выигрыша. Как и в контрольной группе, участники будут получать ежедневную обратную связь в течение 1-6 месяцев и будут наблюдаться без вмешательства на этапе II (7-12 месяцы). Также потребуются взвешивания в 9 и 12 месяцев. |
Участники прямого платежного и лотерейного руководств получат финансовые стимулы в рамках интервенции.
См. описания рук для более подробной информации.
|
|
Экспериментальный: Лотерея
В дополнение к поощрениям за 3-, 6-, 9- и 12-месячное взвешивание участники, достигшие своей ежедневной цели, будут иметь право на ежедневную лотерею в течение первых 6 месяцев исследования. Ожидаемый ежедневный выигрыш в лотерее такой же, как и в лотерее с прямыми выплатами. Все ежедневные поощрительные выплаты будут выплачиваться после проверки веса участников во время личного взвешивания в пункте Weight Watchers в месяцы 3 и 6. Выигрыши будут пропорциональны потере веса. Например, если цель участника состояла в том, чтобы сбросить 6 фунтов к 3-му месяцу, но он/она потерял только 3 фунта, этот участник получит только 50% своего общего выигрыша. Как и в контрольной группе, участники будут получать ежедневную обратную связь в течение 1-6 месяцев и будут наблюдаться без вмешательства на этапе II (7-12 месяцы). Также потребуются взвешивания в 9 и 12 месяцев. |
Участники прямого платежного и лотерейного руководств получат финансовые стимулы в рамках интервенции.
См. описания рук для более подробной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение веса от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .