Økonomiske incitamenter til opretholdelse af vægttab
Et randomiseret forsøg med økonomiske incitamenter til opretholdelse af vægttab
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdeltagere vil være overvægtige frivillige rekrutteret fra et større samfundsbaseret vægttabsprogram (Weight Watchers), som har tabt sig mindst 5 kg i løbet af de 4-6 måneder forud for tilmelding til undersøgelsen. Blandt disse deltagere vil følgende blive vurderet: 1. Effektiviteten af et dagligt lotteri-baseret økonomisk incitament, i forhold til kontrolgruppen, på vægttab og vægtvedligeholdelse; 2. Effektiviteten af et direkte betalingsincitament, i forhold til kontrolgruppen, til opretholdelse af vægttab; 3. Vurdere den komparative effektivitet af lotteri-baserede og direkte betaling økonomiske incitamenter til vægttab og vedligeholdelse; 4. Det vil ligeledes blive fastlagt, i hvilket omfang vægttabet opretholdes i indsatsgrupperne i forhold til sædvanlig pleje i de 6 måneder efter interventionens ophør.
Under fase I vil der blive givet incitamenter til nogle undersøgelsesdeltagere (direkte betaling og lotteriarm) i de første 6 måneder, og forsøgspersoner vil blive fulgt i yderligere 6 måneder for at undersøge virkningerne efter ophør af incitamenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 30-80
- BMI mellem 30 og 45 før start af Weight Watchers
- Har et dokumenteret vægttab på mindst 5 kg inden for de seneste 4-6 måneder før tilmelding
- Stabil sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug
- Bulimia nervosa eller relateret adfærd
- Graviditet eller amning
- Medicinske kontraindikationer til rådgivning om kost, fysisk aktivitet eller vægttab
- Ustabil psykisk sygdom
- Screen positiv for patologisk gambling på basis af 10 punkters DSM-IV-kriterier (udelukket hvis opfylder 5 eller flere kriterier)
- Enkeltpersoner, der ikke kan læse samtykkeformularer eller udfylde undersøgelser på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Intet andet økonomisk incitament end for 3-, 6-, 9- og 12-måneders indvejninger og undersøgelser.
Deltagerne vil modtage daglig feedback i måned 1-6 og vil blive observeret uden indblanding i fase II (måned 7-12).
To indvejninger vil være påkrævet i fase II, den ene efter 9 måneder og den anden efter 12 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Direkte betaling
Ud over incitamenterne for 3-, 6-, 9- og 12-måneders indvejninger, vil deltagere, der opfylder deres daglige mål, være berettiget til at modtage et incitament for hver dag, deres mål nås i løbet af de første 6 måneder af Studiet. Alle daglige incitamentsindtægter vil blive udbetalt efter at have verificeret deltagernes vægte under en personlig indvejning på et Weight Watchers-sted i måned 3 og 6. Gevinster vil være proportional med vægttab. For eksempel, hvis en deltagers mål var at tabe 6 pund inden 3. måned, men han/hun kun tabte 3 pund, ville denne deltager kun modtage 50 % af deres samlede berettigede gevinster. I lighed med kontrolarmen vil deltagerne modtage daglig feedback i måned 1-6 og vil blive observeret uden intervention i fase II (måned 7-12). Indvejninger efter 9 og 12 måneder vil også være påkrævet. |
Deltagere i de direkte betalinger og lotteriarme vil modtage økonomiske incitamenter som en del af interventionen.
Se armbeskrivelser for flere detaljer.
|
|
Eksperimentel: Lotteri
Ud over incitamenterne til 3-, 6-, 9- og 12-måneders indvejninger vil deltagere, der opfylder deres daglige mål, være berettiget til det daglige lotteri i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen. Den forventede daglige gevinst for lotteriet er den samme som for den direkte betalingsarm. Alle daglige incitamentsindtægter vil blive udbetalt efter at have verificeret deltagernes vægte under en personlig indvejning på et Weight Watchers-sted i måned 3 og 6. Gevinster vil være proportional med vægttab. For eksempel, hvis en deltagers mål var at tabe 6 pund inden 3. måned, men han/hun kun tabte 3 pund, ville denne deltager kun modtage 50 % af deres samlede berettigede gevinster. I lighed med kontrolarmen vil deltagerne modtage daglig feedback i måned 1-6 og vil blive observeret uden intervention i fase II (måned 7-12). Indvejninger efter 9 og 12 måneder vil også være påkrævet. |
Deltagere i de direkte betalinger og lotteriarme vil modtage økonomiske incitamenter som en del af interventionen.
Se armbeskrivelser for flere detaljer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i vægt fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 816917
- 1R01AG045045-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Økonomisk incitament
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien