Økonomiske insentiver for vedlikehold av vekttap
En randomisert utprøving av økonomiske insentiver for vedlikehold av vekttap
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil være overvektige frivillige rekruttert fra et større fellesskapsbasert vekttapsprogram (Weight Watchers), som har gått ned minst 5 kg i løpet av 4-6 måneder før de ble registrert i studien. Blant disse deltakerne vil følgende bli vurdert: 1. Effektiviteten til et daglig lotteribasert økonomisk insentiv, i forhold til kontrollgruppen, på vekttap og vektvedlikehold; 2. Effektiviteten av et direkte betalingsincentiv, i forhold til kontrollgruppen, på opprettholdelse av vekttap; 3. Vurdere den komparative effektiviteten til lotteribaserte og økonomiske insentiver for direkte betaling for vekttap og vedlikehold; 4. Det skal også fastsettes i hvilken grad vekttap opprettholdes i intervensjonsgruppene i forhold til vanlig pleie i løpet av 6 måneder etter avsluttet intervensjon.
I løpet av fase I vil det bli gitt insentiver til noen studiedeltakere (direktebetaling og lotteriarm) de første 6 månedene, og forsøkspersonene vil bli fulgt i 6 måneder til for å undersøke effekter etter opphør av insentiver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 30-80
- BMI mellom 30 og 45 før du starter Weight Watchers
- Ha et dokumentert vekttap på minst 5 kg de siste 4-6 månedene før påmelding
- Stabil helse
Ekskluderingskriterier:
- Stoffmisbruk
- Bulimia nervosa eller relatert atferd
- Graviditet eller amming
- Medisinske kontraindikasjoner til rådgivning om kosthold, fysisk aktivitet eller vektreduksjon
- Ustabil psykisk lidelse
- Skjerm positiv for patologisk gambling på grunnlag av DSM-IV-kriteriene på 10 punkter (ekskludert hvis de oppfyller 5 eller flere kriterier)
- Enkeltpersoner som ikke kan lese samtykkeskjemaer eller fylle ut spørreundersøkelser på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen andre økonomiske insentiv enn for 3-, 6-, 9- og 12-måneders innveiing og undersøkelser.
Deltakerne vil motta daglig tilbakemelding i måned 1-6 og vil bli observert uten intervensjon i fase II (måned 7-12).
To veiinger vil være påkrevd i fase II, en etter 9 måneder og den andre etter 12 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Direkte betaling
I tillegg til insentivene for 3-, 6-, 9- og 12-måneders innveiing, vil deltakere som oppfyller sitt daglige mål være kvalifisert til å motta et insentiv for hver dag målet deres nås i løpet av de første 6 månedene av studien. Alle daglige insentivinntekter vil bli utbetalt etter å ha verifisert deltakernes vekter under en personlig innveiing på et Weight Watchers-sted i månedene 3 og 6. Gevinsten vil være proporsjonal med vekttap. For eksempel, hvis en deltakers mål var å miste 6 pund innen 3. måned, men han/hun bare mistet 3 pund, ville den deltakeren bare motta 50 % av de totale kvalifiserte gevinstene. I likhet med kontrollarmen vil deltakerne motta daglig tilbakemelding i måned 1-6 og vil bli observert uten intervensjon i fase II (måned 7-12). Innveiing etter 9 og 12 måneder vil også være nødvendig. |
Deltakere i direktebetalings- og lotteriarmene vil motta økonomiske insentiver som en del av intervensjonen.
Se armbeskrivelser for mer detaljer.
|
|
Eksperimentell: Lotteri
I tillegg til insentivene for 3-, 6-, 9- og 12-måneders innveiing, vil deltakere som når sitt daglige mål være kvalifisert for det daglige lotteriet i løpet av de første 6 månedene av studien. Den forventede daglige gevinsten for lotteriet er den samme som for direktebetalingsarmen. Alle daglige insentivinntekter vil bli utbetalt etter å ha verifisert deltakernes vekter under en personlig innveiing på et Weight Watchers-sted i månedene 3 og 6. Gevinsten vil være proporsjonal med vekttap. For eksempel, hvis en deltakers mål var å miste 6 pund innen 3. måned, men han/hun bare mistet 3 pund, ville den deltakeren bare motta 50 % av de totale kvalifiserte gevinstene. I likhet med kontrollarmen vil deltakerne motta daglig tilbakemelding i måned 1-6 og vil bli observert uten intervensjon i fase II (måned 7-12). Innveiing etter 9 og 12 måneder vil også være nødvendig. |
Deltakere i direktebetalings- og lotteriarmene vil motta økonomiske insentiver som en del av intervensjonen.
Se armbeskrivelser for mer detaljer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vekt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i vekt fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 816917
- 1R01AG045045-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .