维持减肥的财务激励
2018年9月26日 更新者：University of Pennsylvania
维持减肥的财务激励的随机试验
本研究旨在评估财务激励措施在改善和维持体重减轻方面的有效性。
研究概览
详细说明
研究参与者将是从主要社区减肥计划（Weight Watchers）招募的肥胖志愿者，他们在参加研究之前的 4-6 个月内至少减掉了 5 公斤。 在这些参与者中，将评估以下内容： 1. 相对于对照组，每日彩票式经济激励对减肥和维持体重的有效性； 2. 相对于对照组，直接支付激励对维持减肥效果的有效性； 3. 评估基于彩票和直接支付的财务激励在减肥和维持方面的比较效果； 4. 还将确定在干预停止后的 6 个月内，相对于常规护理，干预组体重减轻的维持程度。
在第一阶段，将在前 6 个月向一些研究参与者（直接支付和彩票组）提供奖励，并且将对受试者进行为期 6 个月的随访，以检查奖励停止后的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-80岁的成年人
- 开始慧俪轻体之前 BMI 在 30 到 45 之间
- 在注册前的过去 4-6 个月内，有至少 5 公斤的体重减轻记录
- 身体健康
排除标准：
- 药物滥用
- 神经性贪食症或相关行为
- 怀孕或哺乳
- 饮食、身体活动或减肥咨询的医学禁忌症
- 不稳定的精神疾病
- 根据 10 项 DSM-IV 标准筛查病态赌博呈阳性（如果符合 5 项或更多标准则排除）
- 无法阅读同意书或用英语填写调查表的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
除了 3、6、9 和 12 个月的称重和调查外，没有其他经济激励。
参与者将在第 1-6 个月收到每日反馈，并在第 II 阶段（第 7-12 个月）进行无干预观察。
在第二阶段将需要进行两次称重，一次在 9 个月时，另一次在 12 个月时。
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实验性的：直接付款
除了 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的称重奖励外，达到每日目标的参与者将有资格在前 6 个月内每天达到目标时获得奖励研究。 在第 3 个月和第 6 个月在 Weight Watchers 地点亲自称重期间验证参与者的体重后，将支付所有每日奖励收入。 奖金将与体重减轻成正比。 例如，如果参与者的目标是在第 3 个月之前减掉 6 磅，但他/她只减掉了 3 磅，则该参与者将只能获得其合格总奖金的 50%。 与对照组类似，参与者将在第 1-6 个月收到每日反馈，并在第 II 阶段（第 7-12 个月）进行无干预观察。 还需要在 9 个月和 12 个月时称重。 |
作为干预的一部分，直接支付和彩票部门的参与者将获得经济奖励。
有关详细信息，请参阅手臂说明。
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实验性的：彩票
除了 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的称重奖励外，达到每日目标的参与者将有资格在研究的前 6 个月内参加每日抽奖。 彩票的预期每日中奖次数与直接支付方式相同。 在第 3 个月和第 6 个月在 Weight Watchers 地点亲自称重期间验证参与者的体重后，将支付所有每日奖励收入。 奖金将与体重减轻成正比。 例如，如果参与者的目标是在第 3 个月之前减掉 6 磅，但他/她只减掉了 3 磅，则该参与者将只能获得其合格总奖金的 50%。 与对照组类似，参与者将在第 1-6 个月收到每日反馈，并在第 II 阶段（第 7-12 个月）进行无干预观察。 还需要在 9 个月和 12 个月时称重。 |
作为干预的一部分，直接支付和彩票部门的参与者将获得经济奖励。
有关详细信息，请参阅手臂说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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6个月
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从基线到 12 个月的体重变化
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
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- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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