Finansiella incitament för underhåll av viktminskning
En randomiserad prövning av finansiella incitament för underhåll av viktminskning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare kommer att vara överviktiga frivilliga som rekryterats från ett stort samhällsbaserat viktminskningsprogram (Weight Watchers), som har tappat minst 5 kg under de 4-6 månaderna innan de registrerades i studien. Bland dessa deltagare kommer följande att bedömas: 1. Effektiviteten av ett dagligt lotteri-baserat ekonomiskt incitament, i förhållande till kontrollgruppen, på viktminskning och viktupprätthållande; 2. Effektiviteten av ett incitament för direktbetalning, i förhållande till kontrollgruppen, för att upprätthålla viktminskning; 3. Bedöma den jämförande effektiviteten av lotteribaserade och direkta betalningsincitament för viktminskning och underhåll; 4. Det kommer också att fastställas i vilken grad viktminskningen upprätthålls i interventionsgrupperna i förhållande till vanlig vård under de 6 månaderna efter insatsens upphörande.
Under Fas I kommer incitament att ges till vissa studiedeltagare (direktbetalning och lotteriarm) under de första 6 månaderna och försökspersonerna kommer att följas i ytterligare 6 månader för att undersöka effekterna efter att incitamenten upphört.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 30-80
- BMI mellan 30 och 45 innan du startar Weight Watchers
- Ha en dokumenterad viktminskning på minst 5 kg under de senaste 4-6 månaderna innan du registrerar dig
- Stabil hälsa
Exklusions kriterier:
- Drogmissbruk
- Bulimia nervosa eller relaterade beteenden
- Graviditet eller amning
- Medicinska kontraindikationer för rådgivning om kost, fysisk aktivitet eller viktminskning
- Instabil psykisk sjukdom
- Screen positiv för patologiskt hasardspel baserat på 10 DSM-IV-kriterierna (exkluderas om de uppfyller 5 eller fler kriterier)
- Individer som inte kan läsa samtyckesformulär eller fylla i enkäter på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Inga andra ekonomiska incitament än för 3-, 6-, 9- och 12-månaders invägningar och undersökningar.
Deltagarna kommer att få daglig feedback under månaderna 1-6 och kommer att observeras utan ingripande i fas II (månaderna 7-12).
Två invägningar kommer att krävas under fas II, en vid 9 månader och den andra vid 12 månader.
|
|
|
Experimentell: Direktbetalning
Utöver incitamenten för 3-, 6-, 9- och 12-månaders invägningar, kommer deltagare som uppfyller sina dagliga mål att vara berättigade att få ett incitament för varje dag som deras mål uppnås under de första 6 månaderna av studien. Alla dagliga incitamentsintäkter kommer att betalas ut efter att ha verifierat deltagarnas vikter under en personlig invägning på en Weight Watchers-plats vid månaderna 3 och 6. Vinster kommer att vara proportionella mot viktminskning. Till exempel, om en deltagares mål var att förlora 6 pund i månad 3, men han/hon bara tappade 3 pund, skulle den deltagaren bara få 50 % av sina totala kvalificerade vinster. I likhet med kontrollarmen kommer deltagarna att få daglig feedback under månaderna 1-6 och kommer att observeras utan ingripande i fas II (månaderna 7-12). Invägningar vid 9 och 12 månader kommer också att krävas. |
Deltagare i direktbetalnings- och lotteriarmarna kommer att få ekonomiska incitament som en del av interventionen.
Se armbeskrivningar för mer detaljer.
|
|
Experimentell: Lotteri
Utöver incitamenten för 3-, 6-, 9- och 12-månaders invägningar, kommer deltagare som når sitt dagliga mål att vara berättigade till det dagliga lotteriet under de första 6 månaderna av studien. Den förväntade dagliga vinsten för lotteriet är densamma som för direktbetalningsarmen. Alla dagliga incitamentsintäkter kommer att betalas ut efter att ha verifierat deltagarnas vikter under en personlig invägning på en Weight Watchers-plats vid månaderna 3 och 6. Vinster kommer att vara proportionella mot viktminskning. Till exempel, om en deltagares mål var att förlora 6 pund i månad 3, men han/hon bara tappade 3 pund, skulle den deltagaren bara få 50 % av sina totala kvalificerade vinster. I likhet med kontrollarmen kommer deltagarna att få daglig feedback under månaderna 1-6 och kommer att observeras utan ingripande i fas II (månaderna 7-12). Invägningar vid 9 och 12 månader kommer också att krävas. |
Deltagare i direktbetalnings- och lotteriarmarna kommer att få ekonomiska incitament som en del av interventionen.
Se armbeskrivningar för mer detaljer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vikt från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i vikt från baslinje till 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 816917
- 1R01AG045045-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Ekonomiskt incitament
-
University of GeorgiaMcMaster University; University of KentuckyRekryteringRökning, cigarettFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadFörmaksflimmer | Djup ventrombos | Dilaterade kardiomyopatierFörenta staterna
-
Stichting Child Savings InternationalAssociation of Microfinance Institutions in RwandaAvslutadAktiva inlärningsmetoder och utbildning i livsfärdigheterRwanda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännu