- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01900392
체중 감량 유지를 위한 금전적 인센티브
체중 감소 유지를 위한 재정적 인센티브의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 연구에 등록하기 전 4-6개월 동안 최소 5kg을 감량한 주요 커뮤니티 기반 체중 감량 프로그램(Weight Watchers)에서 모집된 비만 지원자입니다. 이 참가자들 중에서 다음이 평가됩니다. 1. 체중 감소 및 체중 유지에 대한 대조군과 비교하여 일일 복권 기반 금전적 인센티브의 효과; 2. 대조군에 비해 체중 감량 유지에 대한 직불 인센티브의 효과; 3. 체중 감량 및 유지에 대한 복권 기반 및 직접 지불 금전적 인센티브의 비교 효과를 평가합니다. 4. 중재 중단 후 6개월 동안 일반적인 관리와 비교하여 중재 그룹에서 체중 감소가 유지되는 정도도 결정됩니다.
1단계에서는 첫 6개월 동안 일부 연구 참여자(직접 지불 및 복권 판매)에게 인센티브가 제공되고, 인센티브 중단 후 효과를 검토하기 위해 피험자를 6개월 더 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-80세 성인
- Weight Watchers를 시작하기 전 30~45 사이의 BMI
- 등록 전 지난 4-6개월 동안 문서화된 체중이 최소 5kg 감소했습니다.
- 안정적인 건강
제외 기준:
- 물질 남용
- 신경성 폭식증 또는 관련 행동
- 임신 또는 모유 수유
- 식이 요법, 신체 활동 또는 체중 감소에 대한 상담에 대한 의학적 금기 사항
- 불안정한 정신 질환
- DSM-IV 기준 10개 항목에 근거하여 병적 도박 양성 판정(기준 5개 이상 충족 시 제외)
- 영어로 동의서를 읽거나 설문 조사를 작성할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
3, 6, 9, 12개월 체중 측정 및 설문 조사 이외의 다른 금전적 인센티브는 없습니다.
참가자는 1-6개월 동안 매일 피드백을 받고 2단계(7-12개월)에서 개입 없이 관찰됩니다.
2단계 체중 측정은 9개월에 한 번, 12개월에 한 번, 총 2번이 필요합니다.
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실험적: 직접결제
3, 6, 9, 12개월 체중 측정에 대한 인센티브 외에도 일일 목표를 달성한 참가자는 처음 6개월 동안 목표를 달성한 날마다 인센티브를 받을 수 있습니다. 연구. 모든 일일 인센티브 수입은 3개월과 6개월에 Weight Watchers 위치에서 직접 체중을 측정하는 동안 참가자의 체중을 확인한 후 지급됩니다. 상금은 체중 감소에 비례합니다. 예를 들어, 참가자의 목표가 3개월까지 6파운드를 줄이는 것이었지만 3파운드만 감량했다면 해당 참가자는 총 적격 상금의 50%만 받게 됩니다. 컨트롤 암과 유사하게 참가자는 1-6개월 동안 매일 피드백을 받고 2단계(7-12개월)에서 개입 없이 관찰됩니다. 9개월 및 12개월의 체중 측정도 필요합니다. |
직접 지불 및 복권 참가자는 개입의 일환으로 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
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실험적: 운
3, 6, 9, 12개월 체중 측정에 대한 인센티브 외에도 일일 목표를 달성한 참가자는 연구 첫 6개월 동안 매일 추첨을 받을 수 있습니다. 복권의 일일 예상 당첨금은 직접 지불 방식과 동일합니다. 모든 일일 인센티브 수입은 3개월과 6개월에 Weight Watchers 위치에서 직접 체중을 측정하는 동안 참가자의 체중을 확인한 후 지급됩니다. 상금은 체중 감소에 비례합니다. 예를 들어, 참가자의 목표가 3개월까지 6파운드를 줄이는 것이었지만 3파운드만 감량했다면 해당 참가자는 총 적격 상금의 50%만 받게 됩니다. 컨트롤 암과 유사하게 참가자는 1-6개월 동안 매일 피드백을 받고 2단계(7-12개월)에서 개입 없이 관찰됩니다. 9개월 및 12개월의 체중 측정도 필요합니다. |
직접 지불 및 복권 참가자는 개입의 일환으로 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지의 체중 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 12개월까지의 체중 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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