Taloudelliset kannustimet painonpudotuksen ylläpitämiseen
Satunnaistettu kokeilu taloudellisista kannustimista painonpudotuksen ylläpitämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat lihavat vapaaehtoiset, jotka on värvätty suuresta yhteisöpohjaisesta painonpudotusohjelmasta (Weight Watchers), jotka ovat laihtuneet vähintään 5 kg 4-6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Näistä osallistujista arvioidaan seuraavat: 1. Päivittäisen arpajaisiin perustuvan taloudellisen kannustimen tehokkuus kontrolliryhmään verrattuna painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen; 2. Suoran tuen kannustimen tehokkuus kontrolliryhmään verrattuna painonpudotuksen ylläpitämisessä; 3. Arvioimaan arpajaisiin ja suoriin maksuihin perustuvien taloudellisten kannustimien suhteellista tehokkuutta painonpudotuksessa ja -ylläpidossa; 4. Määritetään myös, missä määrin painonpudotus säilyy interventioryhmissä verrattuna tavanomaiseen hoitoon 6 kuukauden aikana toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
Vaiheen I aikana joillekin tutkimuksen osallistujille tarjotaan kannustimia (suora maksu ja arpajaiset) ensimmäisten 6 kuukauden ajan ja koehenkilöitä seurataan vielä 6 kuukautta, jotta voidaan tutkia vaikutuksia kannustimien lakkautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 30-80v
- BMI 30 ja 45 välillä ennen Painonvartijan aloittamista
- Sinulla on dokumentoitu painonpudotus vähintään 5 kg viimeisten 4-6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Vakaa terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö
- Bulimia nervosa tai siihen liittyvät käytökset
- Raskaus tai imetys
- Lääketieteelliset vasta-aiheet ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen tai painonpudotukseen liittyvälle neuvonnalle
- Epävakaa mielisairaus
- Positiivinen seulonta patologian uhkapelaamisen suhteen 10 kohdan DSM-IV kriteerin perusteella (poissuljettu, jos täyttää 5 tai useampia ehtoja)
- Henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomakkeita tai täyttämään kyselyitä englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei muita taloudellisia kannustimia kuin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden punnitukset ja tutkimukset.
Osallistujat saavat päivittäistä palautetta kuukausilta 1-6 ja niitä tarkkaillaan ilman interventiota vaiheessa II (kuukaudet 7-12).
Vaiheen II aikana vaaditaan kaksi punnitusta, yksi 9 kuukauden iässä ja toinen 12 kuukauden iässä.
|
|
|
Kokeellinen: Suora maksu
3, 6, 9 ja 12 kuukauden punnituksen kannustimien lisäksi osallistujat, jotka saavuttavat päivittäisen tavoitteensa, ovat oikeutettuja saamaan kannustimen jokaisesta tavoitteensa saavuttamisesta ensimmäisten 6 kuukauden aikana. tutkimus. Kaikki päivittäiset kannustintulot maksetaan sen jälkeen, kun osallistujien painot on tarkistettu henkilökohtaisen punnituksen aikana Painonvartijan toimipisteessä kuukausina 3 ja 6. Voitot ovat verrannollisia painonpudotukseen. Esimerkiksi, jos osallistujan tavoitteena oli pudottaa 6 puntaa 3 kuukauteen mennessä, mutta hän laihtui vain 3 paunaa, hän saisi vain 50 % kelvollisista voitoistaan. Kuten kontrolliryhmässä, osallistujat saavat päivittäistä palautetta kuukausien 1-6 ajan ja heitä tarkkaillaan ilman interventiota vaiheessa II (kuukaudet 7-12). Myös 9 ja 12 kuukauden ikäiset punnitukset vaaditaan. |
Suoramaksu- ja arpajaisiin osallistujat saavat taloudellisia kannustimia osana interventiota.
Katso tarkemmat tiedot käsivarsien kuvauksista.
|
|
Kokeellinen: Arpajaiset
3, 6, 9 ja 12 kuukauden punnituspalkkioiden lisäksi osallistujat, jotka saavuttavat päivittäisen tavoitteensa, ovat oikeutettuja päivittäiseen arvontaan tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden aikana. Odotettu päivittäinen lottovoitto on sama kuin suoramaksuhaarassa. Kaikki päivittäiset kannustintulot maksetaan sen jälkeen, kun osallistujien painot on tarkistettu henkilökohtaisen punnituksen aikana Painonvartijan toimipisteessä kuukausina 3 ja 6. Voitot ovat verrannollisia painonpudotukseen. Esimerkiksi, jos osallistujan tavoitteena oli pudottaa 6 puntaa 3 kuukauteen mennessä, mutta hän laihtui vain 3 paunaa, hän saisi vain 50 % kelvollisista voitoistaan. Kuten kontrolliryhmässä, osallistujat saavat päivittäistä palautetta kuukausien 1-6 ajan ja heitä tarkkaillaan ilman interventiota vaiheessa II (kuukaudet 7-12). Myös 9 ja 12 kuukauden ikäiset punnitukset vaaditaan. |
Suoramaksu- ja arpajaisiin osallistujat saavat taloudellisia kannustimia osana interventiota.
Katso tarkemmat tiedot käsivarsien kuvauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Painon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .