- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01900392
Incitations financières pour le maintien de la perte de poids
Un essai randomisé d'incitations financières pour le maintien de la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude seront des volontaires obèses recrutés dans un important programme communautaire de perte de poids (Weight Watchers), qui ont perdu au moins 5 kg au cours des 4 à 6 mois précédant leur inscription à l'étude. Parmi ces participants, seront évalués : 1. L'efficacité d'une incitation financière quotidienne basée sur la loterie, par rapport au groupe témoin, sur la perte de poids et le maintien du poids ; 2. L'efficacité d'une incitation par paiement direct, par rapport au groupe témoin, sur le maintien de la perte de poids ; 3. Évaluer l'efficacité comparative des incitations financières basées sur la loterie et les paiements directs sur la perte et le maintien du poids ; 4. Le degré de maintien de la perte de poids dans les groupes d'intervention par rapport aux soins habituels au cours des 6 mois suivant l'arrêt de l'intervention sera également déterminé.
Au cours de la phase I, des incitations seront fournies à certains participants à l'étude (paiement direct et loterie) pendant les 6 premiers mois et les sujets seront suivis pendant 6 mois supplémentaires pour examiner les effets après la cessation des incitations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 30 à 80 ans
- IMC entre 30 et 45 avant de commencer Weight Watchers
- Avoir une perte de poids documentée d'au moins 5 kg au cours des 4 à 6 derniers mois avant l'inscription
- Santé stable
Critère d'exclusion:
- Abus de substance
- Boulimie nerveuse ou comportements apparentés
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indications médicales aux conseils sur l'alimentation, l'activité physique ou la réduction de poids
- Maladie mentale instable
- Dépistage positif pour le jeu pathologique sur la base des 10 critères du DSM-IV (exclu si répond à 5 critères ou plus)
- Les personnes incapables de lire les formulaires de consentement ou de remplir des sondages en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Aucune autre incitation financière autre que pour les pesées et sondages à 3, 6, 9 et 12 mois.
Les participants recevront des commentaires quotidiens pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12).
Deux pesées seront nécessaires durant la phase II, une à 9 mois et l'autre à 12 mois.
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Expérimental: Paiement direct
En plus des incitations pour les pesées de 3, 6, 9 et 12 mois, les participants qui atteignent leur objectif quotidien seront éligibles pour recevoir une incitation pour chaque jour où leur objectif est atteint au cours des 6 premiers mois de l'étude. Tous les gains incitatifs quotidiens seront versés après vérification du poids des participants lors d'une pesée en personne dans un magasin Weight Watchers aux mois 3 et 6. Les gains seront proportionnels à la perte de poids. Par exemple, si l'objectif d'un participant était de perdre 6 livres d'ici le mois 3, mais qu'il n'a perdu que 3 livres, ce participant ne recevra que 50 % de ses gains éligibles totaux. Semblable au groupe témoin, les participants recevront des commentaires quotidiens pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12). Les pesées à 9 et 12 mois seront également nécessaires. |
Les participants aux branches de paiement direct et de loterie recevront des incitations financières dans le cadre de l'intervention.
Voir les descriptions des bras pour plus de détails.
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Expérimental: Loterie
En plus des incitations pour les pesées de 3, 6, 9 et 12 mois, les participants qui atteignent leur objectif quotidien seront éligibles pour la loterie quotidienne pendant les 6 premiers mois de l'étude. Le gain quotidien attendu pour la loterie est le même que pour le bras de paiement direct. Tous les gains incitatifs quotidiens seront versés après vérification du poids des participants lors d'une pesée en personne dans un magasin Weight Watchers aux mois 3 et 6. Les gains seront proportionnels à la perte de poids. Par exemple, si l'objectif d'un participant était de perdre 6 livres d'ici le mois 3, mais qu'il n'a perdu que 3 livres, ce participant ne recevra que 50 % de ses gains éligibles totaux. Semblable au groupe témoin, les participants recevront des commentaires quotidiens pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12). Les pesées à 9 et 12 mois seront également nécessaires. |
Les participants aux branches de paiement direct et de loterie recevront des incitations financières dans le cadre de l'intervention.
Voir les descriptions des bras pour plus de détails.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement de poids de la ligne de base à 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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