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Incitations financières pour le maintien de la perte de poids

26 septembre 2018 mis à jour par: University of Pennsylvania

Un essai randomisé d'incitations financières pour le maintien de la perte de poids

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des incitations financières dans l'amélioration et le maintien de la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants à l'étude seront des volontaires obèses recrutés dans un important programme communautaire de perte de poids (Weight Watchers), qui ont perdu au moins 5 kg au cours des 4 à 6 mois précédant leur inscription à l'étude. Parmi ces participants, seront évalués : 1. L'efficacité d'une incitation financière quotidienne basée sur la loterie, par rapport au groupe témoin, sur la perte de poids et le maintien du poids ; 2. L'efficacité d'une incitation par paiement direct, par rapport au groupe témoin, sur le maintien de la perte de poids ; 3. Évaluer l'efficacité comparative des incitations financières basées sur la loterie et les paiements directs sur la perte et le maintien du poids ; 4. Le degré de maintien de la perte de poids dans les groupes d'intervention par rapport aux soins habituels au cours des 6 mois suivant l'arrêt de l'intervention sera également déterminé.

Au cours de la phase I, des incitations seront fournies à certains participants à l'étude (paiement direct et loterie) pendant les 6 premiers mois et les sujets seront suivis pendant 6 mois supplémentaires pour examiner les effets après la cessation des incitations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

191

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 30 à 80 ans
  • IMC entre 30 et 45 avant de commencer Weight Watchers
  • Avoir une perte de poids documentée d'au moins 5 kg au cours des 4 à 6 derniers mois avant l'inscription
  • Santé stable

Critère d'exclusion:

  • Abus de substance
  • Boulimie nerveuse ou comportements apparentés
  • Grossesse ou allaitement
  • Contre-indications médicales aux conseils sur l'alimentation, l'activité physique ou la réduction de poids
  • Maladie mentale instable
  • Dépistage positif pour le jeu pathologique sur la base des 10 critères du DSM-IV (exclu si répond à 5 critères ou plus)
  • Les personnes incapables de lire les formulaires de consentement ou de remplir des sondages en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Aucune autre incitation financière autre que pour les pesées et sondages à 3, 6, 9 et 12 mois. Les participants recevront des commentaires quotidiens pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12). Deux pesées seront nécessaires durant la phase II, une à 9 mois et l'autre à 12 mois.
Expérimental: Paiement direct

En plus des incitations pour les pesées de 3, 6, 9 et 12 mois, les participants qui atteignent leur objectif quotidien seront éligibles pour recevoir une incitation pour chaque jour où leur objectif est atteint au cours des 6 premiers mois de l'étude. Tous les gains incitatifs quotidiens seront versés après vérification du poids des participants lors d'une pesée en personne dans un magasin Weight Watchers aux mois 3 et 6. Les gains seront proportionnels à la perte de poids. Par exemple, si l'objectif d'un participant était de perdre 6 livres d'ici le mois 3, mais qu'il n'a perdu que 3 livres, ce participant ne recevra que 50 % de ses gains éligibles totaux.

Semblable au groupe témoin, les participants recevront des commentaires quotidiens pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12). Les pesées à 9 et 12 mois seront également nécessaires.

Les participants aux branches de paiement direct et de loterie recevront des incitations financières dans le cadre de l'intervention. Voir les descriptions des bras pour plus de détails.
Expérimental: Loterie

En plus des incitations pour les pesées de 3, 6, 9 et 12 mois, les participants qui atteignent leur objectif quotidien seront éligibles pour la loterie quotidienne pendant les 6 premiers mois de l'étude. Le gain quotidien attendu pour la loterie est le même que pour le bras de paiement direct. Tous les gains incitatifs quotidiens seront versés après vérification du poids des participants lors d'une pesée en personne dans un magasin Weight Watchers aux mois 3 et 6. Les gains seront proportionnels à la perte de poids. Par exemple, si l'objectif d'un participant était de perdre 6 livres d'ici le mois 3, mais qu'il n'a perdu que 3 livres, ce participant ne recevra que 50 % de ses gains éligibles totaux.

Semblable au groupe témoin, les participants recevront des commentaires quotidiens pendant les mois 1 à 6 et seront observés sans intervention dans la phase II (mois 7 à 12). Les pesées à 9 et 12 mois seront également nécessaires.

Les participants aux branches de paiement direct et de loterie recevront des incitations financières dans le cadre de l'intervention. Voir les descriptions des bras pour plus de détails.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement de poids de la ligne de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 816917
  • 1R01AG045045-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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