Incentivos Financeiros para Manutenção da Perda de Peso
Um estudo randomizado de incentivos financeiros para manutenção da perda de peso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão voluntários obesos recrutados de um importante programa comunitário de perda de peso (Vigilantes do Peso), que perderam pelo menos 5 kg durante os 4-6 meses anteriores à inscrição no estudo. Entre esses participantes, serão avaliados: 1. A eficácia de um incentivo financeiro diário baseado em loteria, em relação ao grupo de controle, na perda e manutenção do peso; 2. A eficácia de um incentivo de pagamento direto, relativo ao grupo de controle, na manutenção da perda de peso; 3. Avaliar a eficácia comparativa de incentivos financeiros baseados em loteria e pagamento direto na perda e manutenção de peso; 4. O grau em que a perda de peso é mantida nos grupos de intervenção em relação aos cuidados habituais durante os 6 meses após a interrupção da intervenção também será determinado.
Durante a Fase I, serão fornecidos incentivos a alguns participantes do estudo (pagamento direto e braço de loteria) durante os primeiros 6 meses e os indivíduos serão acompanhados por mais 6 meses para examinar os efeitos após a cessação dos incentivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 30 a 80 anos
- IMC entre 30 e 45 antes de iniciar Vigilantes do Peso
- Ter uma perda de peso documentada de pelo menos 5 kg nos últimos 4-6 meses antes de se inscrever
- saúde estável
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias
- Bulimia nervosa ou comportamentos relacionados
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicações médicas para aconselhamento sobre dieta, atividade física ou redução de peso
- doença mental instável
- Triagem positiva para jogo patológico com base nos 10 critérios do DSM-IV (excluído se atender a 5 ou mais critérios)
- Indivíduos incapazes de ler formulários de consentimento ou preencher pesquisas em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhum outro incentivo financeiro além das pesagens e pesquisas de 3, 6, 9 e 12 meses.
Os participantes receberão feedback diário durante os meses 1-6 e serão observados sem intervenção na Fase II (meses 7-12).
Duas pesagens serão necessárias durante a Fase II, uma aos 9 meses e outra aos 12 meses.
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Experimental: Pagamento direto
Além dos incentivos para as pesagens de 3, 6, 9 e 12 meses, os participantes que atingirem sua meta diária serão elegíveis para receber um incentivo para cada dia em que sua meta for atingida durante os primeiros 6 meses de o estudo. Todos os ganhos diários de incentivo serão pagos após a verificação dos pesos dos participantes durante uma pesagem pessoal em um local do Vigilantes do Peso nos meses 3 e 6. Os ganhos serão proporcionais à perda de peso. Por exemplo, se o objetivo de um participante fosse perder 6 libras no mês 3, mas ele/ela perdesse apenas 3 libras, esse participante receberia apenas 50% de seus ganhos elegíveis totais. Semelhante ao braço de controle, os participantes receberão feedback diário durante os meses 1-6 e serão observados sem intervenção na Fase II (meses 7-12). As pesagens aos 9 e 12 meses também serão necessárias. |
Os participantes nos braços de pagamento direto e loteria receberão incentivos financeiros como parte da intervenção.
Veja as descrições do braço para mais detalhes.
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Experimental: Loteria
Além dos incentivos para as pesagens de 3, 6, 9 e 12 meses, os participantes que atingirem sua meta diária serão elegíveis para a loteria diária durante os primeiros 6 meses do estudo. O ganho diário esperado para a loteria é o mesmo que para o braço de pagamento direto. Todos os ganhos diários de incentivo serão pagos após a verificação dos pesos dos participantes durante uma pesagem pessoal em um local do Vigilantes do Peso nos meses 3 e 6. Os ganhos serão proporcionais à perda de peso. Por exemplo, se o objetivo de um participante fosse perder 6 libras no mês 3, mas ele/ela perdesse apenas 3 libras, esse participante receberia apenas 50% de seus ganhos elegíveis totais. Semelhante ao braço de controle, os participantes receberão feedback diário durante os meses 1-6 e serão observados sem intervenção na Fase II (meses 7-12). As pesagens aos 9 e 12 meses também serão necessárias. |
Os participantes nos braços de pagamento direto e loteria receberão incentivos financeiros como parte da intervenção.
Veja as descrições do braço para mais detalhes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no peso desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Alteração no peso desde a linha de base até 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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