Incentivos financieros para el mantenimiento de la pérdida de peso
Un ensayo aleatorizado de incentivos financieros para el mantenimiento de la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán voluntarios obesos reclutados de un importante programa de pérdida de peso basado en la comunidad (Weight Watchers), que hayan perdido al menos 5 kg durante los 4 a 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio. Entre estos participantes, se evaluará lo siguiente: 1. La efectividad de un incentivo financiero diario basado en una lotería, en relación con el grupo de control, sobre la pérdida y el mantenimiento del peso; 2. La eficacia de un incentivo de pago directo, en relación con el grupo de control, sobre el mantenimiento de la pérdida de peso; 3. Evaluar la eficacia comparativa de los incentivos financieros basados en lotería y de pago directo para la pérdida y el mantenimiento del peso; 4. También se determinará el grado en que se mantiene la pérdida de peso en los grupos de intervención en relación con la atención habitual durante los 6 meses posteriores al cese de la intervención.
Durante la Fase I, se proporcionarán incentivos a algunos participantes del estudio (pago directo y parte de la lotería) durante los primeros 6 meses y se realizará un seguimiento de los sujetos durante 6 meses más para examinar los efectos posteriores al cese de los incentivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 30 a 80 años
- IMC entre 30 y 45 antes de comenzar con Weight Watchers
- Tener una pérdida de peso documentada de al menos 5 kg en los últimos 4 a 6 meses antes de inscribirse
- Salud estable
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias
- Bulimia nerviosa o comportamientos relacionados
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones médicas para el asesoramiento sobre dieta, actividad física o reducción de peso
- enfermedad mental inestable
- Detección positiva de juego patológico sobre la base de los criterios de 10 ítems del DSM-IV (excluido si cumple con 5 o más criterios)
- Individuos que no pueden leer formularios de consentimiento o completar encuestas en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Ningún otro incentivo financiero aparte de los pesajes y encuestas de 3, 6, 9 y 12 meses.
Los participantes recibirán comentarios diarios durante los meses 1 a 6 y serán observados sin intervención en la Fase II (meses 7 a 12).
Se requerirán dos pesajes durante la Fase II, uno a los 9 meses y el otro a los 12 meses.
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Experimental: Pago directo
Además de los incentivos para los pesajes de 3, 6, 9 y 12 meses, los participantes que alcancen su objetivo diario serán elegibles para recibir un incentivo por cada día que alcancen su objetivo durante los primeros 6 meses de el estudio. Todas las ganancias de incentivos diarios se pagarán después de verificar los pesos de los participantes durante un pesaje en persona en una ubicación de Weight Watchers en los meses 3 y 6. Las ganancias serán proporcionales a la pérdida de peso. Por ejemplo, si la meta de un participante era perder 6 libras para el mes 3, pero solo perdió 3 libras, ese participante solo recibiría el 50% de sus ganancias elegibles totales. Al igual que en el grupo de control, los participantes recibirán comentarios diarios durante los meses 1 a 6 y se observarán sin intervención en la Fase II (meses 7 a 12). También se requerirán los pesajes a los 9 y 12 meses. |
Los participantes en los brazos de pago directo y lotería recibirán incentivos económicos como parte de la intervención.
Consulte las descripciones de los brazos para obtener más detalles.
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Experimental: Lotería
Además de los incentivos para los pesajes de 3, 6, 9 y 12 meses, los participantes que alcancen su meta diaria serán elegibles para la lotería diaria durante los primeros 6 meses del estudio. La ganancia diaria esperada para la lotería es la misma que para el brazo de pago directo. Todas las ganancias de incentivos diarios se pagarán después de verificar los pesos de los participantes durante un pesaje en persona en una ubicación de Weight Watchers en los meses 3 y 6. Las ganancias serán proporcionales a la pérdida de peso. Por ejemplo, si la meta de un participante era perder 6 libras para el mes 3, pero solo perdió 3 libras, ese participante solo recibiría el 50% de sus ganancias elegibles totales. Al igual que en el grupo de control, los participantes recibirán comentarios diarios durante los meses 1 a 6 y se observarán sin intervención en la Fase II (meses 7 a 12). También se requerirán los pesajes a los 9 y 12 meses. |
Los participantes en los brazos de pago directo y lotería recibirán incentivos económicos como parte de la intervención.
Consulte las descripciones de los brazos para obtener más detalles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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