Incentivi finanziari per il mantenimento della perdita di peso
Una prova randomizzata di incentivi finanziari per il mantenimento della perdita di peso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio saranno volontari obesi reclutati da un importante programma di perdita di peso basato sulla comunità (Weight Watchers), che hanno perso almeno 5 kg durante i 4-6 mesi prima dell'iscrizione allo studio. Tra questi partecipanti saranno valutati: 1. L'efficacia di un incentivo finanziario giornaliero basato su lotteria, relativo al gruppo di controllo, sulla perdita di peso e sul mantenimento del peso; 2. L'efficacia di un incentivo a pagamento diretto, rispetto al gruppo di controllo, sul mantenimento della perdita di peso; 3. Valutare l'efficacia comparativa degli incentivi finanziari basati sulla lotteria e sui pagamenti diretti per la perdita e il mantenimento del peso; 4. Sarà inoltre determinato il grado di mantenimento della perdita di peso nei gruppi di intervento relativi alle cure abituali durante i 6 mesi successivi alla cessazione dell'intervento.
Durante la Fase I, verranno forniti incentivi ad alcuni partecipanti allo studio (pagamento diretto e braccio della lotteria) per i primi 6 mesi e i soggetti saranno seguiti per altri 6 mesi per esaminare gli effetti dopo la cessazione degli incentivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 30 agli 80 anni
- BMI tra 30 e 45 prima di iniziare Weight Watchers
- Avere una perdita di peso documentata di almeno 5 kg negli ultimi 4-6 mesi prima dell'iscrizione
- Salute stabile
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze
- Bulimia nervosa o comportamenti correlati
- Gravidanza o allattamento
- Controindicazioni mediche alla consulenza su dieta, attività fisica o riduzione del peso
- Malattia mentale instabile
- Screening positivo per gioco d'azzardo patologico sulla base dei 10 criteri del DSM-IV (escluso se soddisfa 5 o più criteri)
- Individui incapaci di leggere moduli di consenso o compilare sondaggi in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun altro incentivo finanziario se non per le pesate e i sondaggi di 3, 6, 9 e 12 mesi.
I partecipanti riceveranno un feedback giornaliero per i mesi 1-6 e saranno osservati senza intervento nella Fase II (mesi 7-12).
Durante la Fase II saranno richieste due pesate, una a 9 mesi e l'altra a 12 mesi.
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Sperimentale: Pagamento diretto
Oltre agli incentivi per le pesate di 3, 6, 9 e 12 mesi, i partecipanti che raggiungono il loro obiettivo giornaliero avranno diritto a ricevere un incentivo per ogni giorno in cui il loro obiettivo viene raggiunto durante i primi 6 mesi di lo studio. Tutti i guadagni dell'incentivo giornaliero verranno pagati dopo aver verificato il peso dei partecipanti durante una pesata di persona presso una sede di Weight Watchers nei mesi 3 e 6. Le vincite saranno proporzionali alla perdita di peso. Ad esempio, se l'obiettivo di un partecipante era perdere 6 sterline entro il mese 3, ma ha perso solo 3 sterline, quel partecipante riceverà solo il 50% delle sue vincite totali ammissibili. Analogamente al braccio di controllo, i partecipanti riceveranno un feedback giornaliero per i mesi 1-6 e saranno osservati senza intervento nella Fase II (mesi 7-12). Saranno richieste anche le pesate a 9 e 12 mesi. |
I partecipanti al pagamento diretto e alle armi della lotteria riceveranno incentivi finanziari nell'ambito dell'intervento.
Vedere le descrizioni del braccio per maggiori dettagli.
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Sperimentale: Lotteria
Oltre agli incentivi per le pesate di 3, 6, 9 e 12 mesi, i partecipanti che raggiungono il loro obiettivo giornaliero potranno partecipare alla lotteria giornaliera durante i primi 6 mesi dello studio. La vincita giornaliera prevista per la lotteria è la stessa del braccio di pagamento diretto. Tutti i guadagni dell'incentivo giornaliero verranno pagati dopo aver verificato il peso dei partecipanti durante una pesata di persona presso una sede di Weight Watchers nei mesi 3 e 6. Le vincite saranno proporzionali alla perdita di peso. Ad esempio, se l'obiettivo di un partecipante era perdere 6 sterline entro il mese 3, ma ha perso solo 3 sterline, quel partecipante riceverà solo il 50% delle sue vincite totali ammissibili. Analogamente al braccio di controllo, i partecipanti riceveranno un feedback giornaliero per i mesi 1-6 e saranno osservati senza intervento nella Fase II (mesi 7-12). Saranno richieste anche le pesate a 9 e 12 mesi. |
I partecipanti al pagamento diretto e alle armi della lotteria riceveranno incentivi finanziari nell'ambito dell'intervento.
Vedere le descrizioni del braccio per maggiori dettagli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione di peso dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
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- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
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- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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