Finanzielle Anreize für die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Eine randomisierte Studie zu finanziellen Anreizen zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer sind fettleibige Freiwillige, die aus einem großen gemeindebasierten Gewichtsabnahmeprogramm (Weight Watchers) rekrutiert wurden und in den 4-6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie mindestens 5 kg abgenommen haben. Unter diesen Teilnehmern werden bewertet: 1. Die Wirksamkeit eines täglichen lotteriebasierten finanziellen Anreizes im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung; 2. Die Wirksamkeit eines Direktzahlungsanreizes im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der Beibehaltung des Gewichtsverlusts; 3. Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit von finanziellen Anreizen auf Lotteriebasis und Direktzahlungen für Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung; 4. Das Ausmaß, in dem die Gewichtsabnahme in den Interventionsgruppen relativ zur üblichen Behandlung während der 6 Monate nach Beendigung der Intervention aufrechterhalten wird, wird ebenfalls bestimmt.
Während der Phase I werden einigen Studienteilnehmern (Direktzahlung und Lotteriearm) für die ersten 6 Monate Anreize geboten, und die Probanden werden weitere 6 Monate lang beobachtet, um die Auswirkungen nach Beendigung der Anreize zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 30-80
- BMI zwischen 30 und 45 vor dem Start von Weight Watchers
- Haben Sie einen dokumentierten Gewichtsverlust von mindestens 5 kg in den letzten 4-6 Monaten vor der Anmeldung
- Stabile Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch
- Bulimia nervosa oder verwandte Verhaltensweisen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Medizinische Kontraindikationen für eine Ernährungs-, Bewegungs- oder Gewichtsreduktionsberatung
- Instabile Geisteskrankheit
- Screening positiv auf pathologisches Glücksspiel auf der Grundlage der 10-Punkte-DSM-IV-Kriterien (ausgeschlossen, wenn 5 oder mehr Kriterien erfüllt sind)
- Personen, die Einverständniserklärungen nicht lesen oder Umfragen nicht auf Englisch ausfüllen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Kein anderer finanzieller Anreiz außer für die 3-, 6-, 9- und 12-monatigen Wiegen und Umfragen.
Die Teilnehmer erhalten für die Monate 1-6 tägliches Feedback und werden in Phase II (Monate 7-12) ohne Intervention beobachtet.
Während Phase II sind zwei Wiegungen erforderlich, eine nach 9 Monaten und die andere nach 12 Monaten.
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Experimental: Direkte Zahlung
Zusätzlich zu den Prämien für die 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Wiegungen haben Teilnehmer, die ihr Tagesziel erreichen, Anspruch auf eine Prämie für jeden Tag, an dem ihr Ziel in den ersten 6 Monaten erreicht wird die Studium. Alle täglichen Incentive-Einnahmen werden ausgezahlt, nachdem das Gewicht der Teilnehmer während eines persönlichen Wiegens an einem Weight Watchers-Standort in den Monaten 3 und 6 überprüft wurde. Die Gewinne werden proportional zum Gewichtsverlust sein. Wenn zum Beispiel das Ziel eines Teilnehmers darin bestand, bis zum 3. Monat 6 Pfund abzunehmen, er/sie aber nur 3 Pfund abgenommen hat, würde dieser Teilnehmer nur 50 % seiner gesamten anrechenbaren Gewinne erhalten. Ähnlich wie im Kontrollarm erhalten die Teilnehmer für die Monate 1-6 tägliches Feedback und werden in Phase II (Monate 7-12) ohne Intervention beobachtet. Das Wiegen nach 9 und 12 Monaten ist ebenfalls erforderlich. |
Teilnehmer an den Direktzahlungs- und Lotteriearmen erhalten im Rahmen der Intervention finanzielle Anreize.
Siehe Armbeschreibungen für weitere Details.
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Experimental: Lotterie
Zusätzlich zu den Anreizen für das 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Wiegen sind Teilnehmer, die ihr tägliches Ziel erreichen, in den ersten 6 Monaten der Studie für die tägliche Lotterie berechtigt. Der erwartete tägliche Gewinn für die Lotterie ist derselbe wie für den Direktzahlungszweig. Alle täglichen Incentive-Einnahmen werden ausgezahlt, nachdem das Gewicht der Teilnehmer während eines persönlichen Wiegens an einem Weight Watchers-Standort in den Monaten 3 und 6 überprüft wurde. Die Gewinne werden proportional zum Gewichtsverlust sein. Wenn zum Beispiel das Ziel eines Teilnehmers darin bestand, bis zum 3. Monat 6 Pfund abzunehmen, er/sie aber nur 3 Pfund abgenommen hat, würde dieser Teilnehmer nur 50 % seiner gesamten anrechenbaren Gewinne erhalten. Ähnlich wie im Kontrollarm erhalten die Teilnehmer für die Monate 1-6 tägliches Feedback und werden in Phase II (Monate 7-12) ohne Intervention beobachtet. Das Wiegen nach 9 und 12 Monaten ist ebenfalls erforderlich. |
Teilnehmer an den Direktzahlungs- und Lotteriearmen erhalten im Rahmen der Intervention finanzielle Anreize.
Siehe Armbeschreibungen für weitere Details.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
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- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 816917
- 1R01AG045045-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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