Zachęty finansowe do utrzymania utraty wagi
Randomizowana próba zachęt finansowych do utrzymania utraty wagi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnikami badania będą otyli ochotnicy rekrutowani z dużego społecznego programu odchudzania (Weight Watchers), którzy stracili co najmniej 5 kg w ciągu 4-6 miesięcy przed włączeniem do badania. Wśród tych uczestników oceniani będą: 1. Skuteczność codziennej zachęty finansowej opartej na loterii, w stosunku do grupy kontrolnej, dotyczącej utraty wagi i utrzymania wagi; 2. Skuteczność zachęty płatnością bezpośrednią, w stosunku do grupy kontrolnej, na utrzymanie utraty wagi; 3. Ocenić porównywalną skuteczność zachęt finansowych opartych na loteriach i płatnościach bezpośrednich dotyczących utraty i utrzymania wagi; 4. Zostanie również określony stopień, w jakim utrata masy ciała zostanie utrzymana w grupach interwencyjnych w stosunku do zwykłej opieki w ciągu 6 miesięcy po zaprzestaniu interwencji.
Podczas fazy I niektórym uczestnikom badania zostaną przyznane zachęty (płatność bezpośrednia i część loterii) przez pierwsze 6 miesięcy, a uczestnicy będą obserwowani przez kolejne 6 miesięcy w celu zbadania skutków po ustaniu zachęt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 30-80 lat
- BMI między 30 a 45 przed rozpoczęciem programu Weight Watchers
- Udokumentowana utrata masy ciała wynosząca co najmniej 5 kg w ciągu ostatnich 4-6 miesięcy przed zapisaniem się
- Stabilny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji
- Bulimia nervosa lub zachowania pokrewne
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przeciwwskazania medyczne do poradnictwa dietetycznego, aktywności fizycznej lub redukcji masy ciała
- Niestabilna choroba psychiczna
- Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku patologicznego hazardu na podstawie 10-punktowych kryteriów DSM-IV (wykluczony, jeśli spełnia 5 lub więcej kryteriów)
- Osoby, które nie potrafią czytać formularzy zgody ani wypełniać ankiet w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Żadnych innych zachęt finansowych poza ważeniem i ankietami za 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne informacje zwrotne przez miesiące 1-6 i będą obserwowani bez interwencji w fazie II (miesiące 7-12).
Podczas fazy II będą wymagane dwa ważenia, jedno w wieku 9 miesięcy, a drugie w wieku 12 miesięcy.
|
|
|
Eksperymentalny: Płatność bezpośrednia
Oprócz premii za ważenie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach uczestnicy, którzy osiągną swój dzienny cel, będą uprawnieni do otrzymania premii za każdy dzień osiągnięcia celu w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania. Wszystkie dzienne zarobki motywacyjne zostaną wypłacone po zweryfikowaniu wagi uczestników podczas osobistego ważenia w lokalizacji Weight Watchers w miesiącach 3 i 6. Wygrane będą proporcjonalne do utraty wagi. Na przykład, jeśli celem uczestnika było zrzucenie 6 funtów do 3 miesiąca, ale schudł tylko 3 funty, uczestnik ten otrzyma tylko 50% całkowitej kwalifikującej się wygranej. Podobnie jak w grupie kontrolnej, uczestnicy będą codziennie otrzymywać informacje zwrotne przez miesiące 1-6 i będą obserwowani bez interwencji w fazie II (miesiące 7-12). Konieczne będzie również ważenie w wieku 9 i 12 miesięcy. |
Uczestnicy ramion płatności bezpośrednich i loterii otrzymają zachęty finansowe w ramach interwencji.
Zobacz opisy ramion, aby uzyskać więcej szczegółów.
|
|
Eksperymentalny: Loteria
Oprócz zachęt związanych z ważeniem po 3, 6, 9 i 12 miesiącach uczestnicy, którzy osiągną swój dzienny cel, będą uprawnieni do udziału w codziennej loterii podczas pierwszych 6 miesięcy badania. Oczekiwana dzienna wygrana w loterii jest taka sama jak w przypadku płatności bezpośrednich. Wszystkie dzienne zarobki motywacyjne zostaną wypłacone po zweryfikowaniu wagi uczestników podczas osobistego ważenia w lokalizacji Weight Watchers w miesiącach 3 i 6. Wygrane będą proporcjonalne do utraty wagi. Na przykład, jeśli celem uczestnika było zrzucenie 6 funtów do 3 miesiąca, ale schudł tylko 3 funty, uczestnik ten otrzyma tylko 50% całkowitej kwalifikującej się wygranej. Podobnie jak w grupie kontrolnej, uczestnicy będą codziennie otrzymywać informacje zwrotne przez miesiące 1-6 i będą obserwowani bez interwencji w fazie II (miesiące 7-12). Konieczne będzie również ważenie w wieku 9 i 12 miesięcy. |
Uczestnicy ramion płatności bezpośrednich i loterii otrzymają zachęty finansowe w ramach interwencji.
Zobacz opisy ramion, aby uzyskać więcej szczegółów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Yan LL, Daviglus ML, Liu K, Stamler J, Wang R, Pirzada A, Garside DB, Dyer AR, Van Horn L, Liao Y, Fries JF, Greenland P. Midlife body mass index and hospitalization and mortality in older age. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):190-8. doi: 10.1001/jama.295.2.190.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
- Yancy WS Jr, Shaw PA, Reale C, Hilbert V, Yan J, Zhu J, Troxel AB, Foster GD, Volpp KG. Effect of Escalating Financial Incentive Rewards on Maintenance of Weight Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914393. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.14393.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 816917
- 1R01AG045045-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęty finansowe
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk