高齢の骨減少症患者におけるホエイプロテイン摂取の効果。代謝と身体機能への影響。
高齢の骨減少症患者におけるケトン生成アミノ酸（ロイシンなど）を多く含むタンパク質の摂取の効果。筋肉、骨、代謝、身体機能への影響。
この研究の目的は、無作為化対照介入研究において、高タンパク質で高ロイシンの大豆タンパク質 (HPLL) と比較して、高タンパク質で高ロイシンのホエイタンパク質 (HPHL) の潜在的な代謝効果を調査することです。
研究者は、HPHL がこの状態で身体機能と筋肉量/脂肪量の比率を増加させるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
デンマークおよび他のほとんどの国では高齢者人口の増加に伴い、加齢に伴う骨や筋肉の衰弱を伴う患者の割合が増加しています。 ケトン生成アミノ酸を多く含むタンパク質。 ロイシンは、これらの条件に関連して調査されています。 一般に、動物および一部のヒトでの急性試験が実施され、骨および筋肉の衰弱の予防および治療に関してプラスの効果が実証されています。 私たちは、無作為化、盲検化、4 か月間の 3 つのアーム (1) 対照群による介入研究で、タンパク質の補給によるこれらの傾向を調査したいと考えています。 2) 大豆タンパク（高タンパク、低ロイシン）。 3）ホエイプロテイン（高タンパク、高ロイシン）。 サプリメントの可能性のある効果を高めるために、被験者はレジスタンストレーニングプログラムを同時に完了します. この研究は、植物性大豆タンパク質と比較して、動物性ホエータンパク質のケトン生成アミノ酸の同化特性に焦点を当てます.
調査官は、以下の変化を調査します。
- 筋力に関係する歩行速度
- サブ最大身体能力に関連する 6 分間の歩行テストでの歩行距離
- DEXAスキャナーによる体組成（LBM/FM比）
- 骨代謝に関する生化学的マーカー
- 骨密度（BMD）と含有量（BMC）（DEXAスキャン）
- 筋力
- ボディバランス
- タンパク質とアミノ酸のバランス
- 窒素バランス
- 筋肉組織における遺伝子発現
- 脂肪、糖、タンパク質の代謝に関する生化学的マーカー
- 炎症の生化学的マーカー
- 血圧
- HOMA指数によるインスリン感受性
- 自転車エルゴメーターテストによる最大身体能力の推定値。
この研究の展望は、ケトジェニックアミノ酸（例： ロイシン) は、骨や筋肉が弱っている患者の治療と予防に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMD Tスコア<-1として定義される骨減少症
除外基準:
- ビタミン D 欠乏症は、25-ヒドロキシビタミン D (25-OH-D) が 30 nmol/l 未満であると定義されます。
- 肝臓と腎臓の病気。
- -既知の糖尿病またはHgb1c≧6.5％（≧48mmol / l）。
- 重度の心臓病 (NYHA クラス > 2)。
- -過去3か月以内の経口コルチコステロイド治療。
- 股関節骨折または脊椎骨折の既往情報。
- 任意の抗骨粗鬆症治療。
- -過去4週間以内の他の介入研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテイン (HPHL)
4 か月間のホエイプロテインの補給とレジスタンストレーニング。
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ホエイ プロテイン グループには、毎日 45 グラムのホエイ プロテイン、高タンパク高ロイシン (HPHL) が補給されます。
参加者は週に 3 回 45 分間、自宅でゴムバンドを使ったレジスタンス トレーニングを完了します。
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実験的：大豆タンパク（HPLL）
大豆タンパク補給とレジスタンストレーニングを4ヶ月間。
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参加者は週に 3 回 45 分間、自宅でゴムバンドを使ったレジスタンス トレーニングを完了します。
大豆タンパク質グループには、毎日 45 グラムの大豆タンパク質、高タンパク質低ロイシン (HPLL) が補給されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ (P)
マルトデキストリンの補給と筋力トレーニングを 4 か月間。
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参加者は週に 3 回 45 分間、自宅でゴムバンドを使ったレジスタンス トレーニングを完了します。
タンパク質は与えられませんが、マルトデキストリンを使用して同じエネルギー含有量を（ブレンドされた方法で）与えられます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4メートルの歩行速度
時間枠：ベースラインと 4 か月
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4メートル歩行速度の変化を測定します。
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ベースラインと 4 か月
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歩行距離
時間枠：ベースラインと 4 か月
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6分間歩行テストで歩行距離の変化を測定します。
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ベースラインと 4 か月
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除脂肪体重（LBM）/体脂肪量（FM）比。
時間枠：ベースラインと 4 か月
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LBM/FM比の変化をDEXAスキャナーで測定します。
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ベースラインと 4 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bjørn Richelsen, Professor、The department of endocrinology, Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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