Heraproteiinin saannin vaikutus iäkkäillä osteopeenisilla potilailla. Vaikutukset aineenvaihduntaan ja fyysiseen toimintaan.
Ketogeenisten aminohappojen (esim. leusiini) runsaan proteiinin saannin vaikutus iäkkäillä osteopeenisilla potilailla. Vaikutukset lihaksiin, luuhun, aineenvaihduntaan ja fyysiseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia runsaasti proteiinia ja runsaasti leusiinia sisältävän heraproteiinin (HPHL) mahdollisia metabolisia vaikutuksia verrattuna runsasta proteiinia ja vähän leusiinia sisältävään soijaproteiiniin (HPLL) osteopeniapotilailla satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa.
Tutkija olettaa, että HPHL lisää fyysistä toimintaa ja lihasmassan ja rasvamassan suhdetta tässä tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemman väestön lisääntyessä Tanskassa ja useimmissa muissa maissa potilaiden määrä, joilla on ikään liittyvä luu- ja lihasheikkous, lisääntyy. Proteiinit, joissa on korkea ketogeenisten aminohappojen pitoisuus, esim. leusiinia on tutkittu suhteessa näihin tiloihin. Yleisesti akuutteja tutkimuksia eläimillä ja joitakin ihmisillä on suoritettu, ja ne ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia luu- ja lihasheikkouden ehkäisyyn ja hoitoon. Haluamme tutkia näitä suuntauksia täydentämällä proteiineja satunnaistetussa, sokkoutetussa, 4 kuukauden interventiotutkimuksessa, jossa on kolme haaraa - 1) kontrolliryhmä. 2) soijaproteiini (paljon proteiinia, vähän leusiinia). 3) Heraproteiini (paljon proteiinia, korkea leusiini). Lisäyksen mahdollisen vaikutuksen lisäämiseksi koehenkilöt suorittavat samanaikaisesti vastusharjoitusohjelman. Tutkimuksessa keskitytään eläinheraproteiinin ketogeenisten aminohappojen anabolisiin ominaisuuksiin verrattuna kasvissoijaproteiiniin.
Tutkija tutkii muutoksia:
- Lihasvoimaan liittyvä kävelynopeus
- Kävelymatka kuuden minuutin kävelytestissä, joka liittyy alle maksimaaliseen fyysiseen suorituskykyyn
- Kehon koostumus (LBM/FM-suhde) DEXA-skannerilla
- Luun aineenvaihdunnan biokemialliset markkerit
- Luun mineraalitiheys (BMD) ja -pitoisuus (BMC) (DEXA-skannaukset)
- Lihasvoima
- Ruumiin tasapaino
- Proteiini- ja aminohappotasapaino
- Typpitasapaino
- Geenien ilmentyminen lihaskudoksessa
- Biokemialliset markkerit rasva-sokeri- ja proteiiniaineenvaihduntaan
- Tulehduksen biokemialliset merkkiaineet
- Verenpaine
- Insuliiniherkkyys HOMA-indeksin mukaan
- Arvioitu maksimaalinen fyysinen kapasiteetti polkupyöräergometritestillä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on kehittää ravintolisä, joka sisältää runsaasti ketogeenisiä aminohappoja (esim. Leusiini), joka voi olla hyödyllinen ja hyödyllinen luu- ja lihasheikkoutta sairastavien potilaiden hoidossa ja ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osteopenia määritellään BMD:n T-pisteeksi <-1
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinin puutos määritellään 25-hydroksi-D-vitamiiniksi (25-OH-D) alle 30 nmol/l.
- Maksan ja munuaisten sairaus.
- Tunnettu diabetes tai Hgb1c ≥6,5 % (≥48mmol/l).
- Vaikea sydänsairaus (NYHA-luokka >2).
- Suun kautta otettava kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Anamnestiset tiedot lonkka- tai nikamamurtumasta.
- Mikä tahansa osteoporoottinen hoito.
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini (HPHL)
Heraproteiinilisä ja resistanssiharjoittelu neljän kuukauden ajan.
|
Heraproteiiniryhmälle täydennetään 45 grammaa heraproteiinia, korkean proteiinin korkeaa leusiinia (HPHL), joka päivä.
45 minuuttia 3 kertaa viikossa osallistujat suorittavat vastustusharjoituksia kuminauhalla omassa kodissaan.
|
|
Kokeellinen: Soijaproteiini (HPLL)
Soijaproteiinilisä ja vastustusharjoittelu neljän kuukauden ajan.
|
45 minuuttia 3 kertaa viikossa osallistujat suorittavat vastustusharjoituksia kuminauhalla omassa kodissaan.
Soijaproteiiniryhmä saa täydennyksenä 45 grammalla soijaproteiinia, korkean proteiinin ja vähän leusiinia (HPLL) joka päivä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (P)
Maltodekstriinilisä ja vastustusharjoittelu neljän kuukauden ajan.
|
45 minuuttia 3 kertaa viikossa osallistujat suorittavat vastustusharjoituksia kuminauhalla omassa kodissaan.
Ei anneta proteiinia, mutta sama energiasisältö maltodekstriinillä (sekoitettuna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Mittaamme muutoksia 4 metrin kävelynopeudessa.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Mittaamme kävelyetäisyyden muutoksia kuuden minuutin kävelytestillä.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Vähärasvaisen kehon massan (LBM) / rasvamassan (FM) suhde.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Mittaamme LBM/FM-suhteen muutokset DEXA-skannerilla.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørn Richelsen, Professor, The department of endocrinology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-136-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .