Effet de la consommation de protéines de lactosérum chez les patients ostéopéniques âgés. Implications pour le métabolisme et la fonction physique.
Effet de l'apport de protéines riches en acides aminés cétogènes (par exemple, la leucine) chez les patients ostéopéniques âgés. Implications pour les muscles, les os, le métabolisme et la fonction physique.
Le but de cette étude est d'étudier les effets métaboliques potentiels de la protéine de lactosérum riche en protéines et riche en leucine (HPHL) par rapport à la protéine de soja riche en protéines et faible en leucine (HPLL) chez les patients ostéopéniques dans une étude d'intervention contrôlée randomisée.
L'investigateur émet l'hypothèse que HPHL augmentera la fonction physique et le rapport masse musculaire / masse grasse dans cette condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec une augmentation de la population âgée au Danemark et dans la plupart des autres pays, le taux de patients présentant une faiblesse osseuse et musculaire liée à l'âge augmente. Protéines à haute teneur en acides aminés cétogènes, par ex. la leucine ont été étudiées en relation avec ces conditions. Des études généralement aiguës chez l'animal et certaines chez l'homme ont été menées et ont démontré des effets positifs par rapport à la prévention et au traitement de la faiblesse osseuse et musculaire. Nous voulons étudier ces tendances avec une supplémentation en protéines dans une étude d'intervention randomisée, en aveugle, de 4 mois avec trois bras - 1) le groupe témoin. 2) protéines de soja (riche en protéines, faible en leucine). 3) Protéine de lactosérum (riche en protéines, riche en leucine). Pour augmenter tout effet possible de la supplémentation, les sujets suivront simultanément un programme d'entraînement en résistance. L'étude se concentrera sur les propriétés anabolisantes des acides aminés cétogènes dans la protéine de lactosérum animale par rapport à la protéine de soja végétale.
L'investigateur étudiera les changements dans :
- Vitesse de marche liée à la force musculaire
- Distance de marche dans un test de marche de six minutes liée à une capacité physique sous-maximale
- Composition corporelle (rapport LBM/FM) par un scanner DEXA
- Marqueurs biochimiques du métabolisme osseux
- Densité minérale osseuse (DMO) et contenu (BMC) (analyses DEXA)
- Force musculaire
- L'équilibre du corps
- Équilibre des protéines et des acides aminés
- Bilan azoté
- Expression génique dans le tissu musculaire
- Marqueurs biochimiques sur le métabolisme des graisses, des sucres et des protéines
- Marqueurs biochimiques de l'inflammation
- Pression artérielle
- Sensibilité à l'insuline selon l'indice HOMA
- Capacité physique maximale estimée par un test de bicyclette ergométrique.
La perspective de cette étude est de développer un complément nutritionnel à haute teneur en acides aminés cétogènes (ex. Leucine) qui peut être utile et bénéfique dans le traitement et la prévention des patients souffrant de faiblesse osseuse et musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ostéopénie définie comme T-score DMO <-1
Critère d'exclusion:
- Carence en vitamine D définie comme une 25-hydroxyvitamine D (25-OH-D) inférieure à 30 nmol/l.
- Maladie du foie et des reins.
- Diabète connu ou Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
- Cardiopathie sévère (classe NYHA > 2).
- Traitement corticoïde oral au cours des 3 derniers mois.
- Informations anamnestiques de fracture de hanche ou de fracture vertébrale.
- Tout traitement anti-ostéoporotique.
- participation à d'autres études d'intervention au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de lactosérum (HPHL)
Supplémentation en protéines de lactosérum et entraînement en résistance pendant quatre mois.
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Le groupe de protéines de lactosérum est complété par 45 grammes de protéines de lactosérum, à haute teneur en protéines et en leucine (HPHL), chaque jour.
Pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, les participants effectueront un entraînement de résistance avec des bandes élastiques chez eux.
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Expérimental: Protéine de soja (HPLL)
Supplémentation en protéines de soja et entraînement en résistance pendant quatre mois.
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Pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, les participants effectueront un entraînement de résistance avec des bandes élastiques chez eux.
Le groupe de protéines de soja est complété par 45 grammes de protéines de soja, à haute teneur en protéines et à faible teneur en leucine (HPLL), chaque jour.
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Comparateur placebo: Placebo (P)
Supplémentation en maltodextrine et entraînement en résistance pendant quatre mois.
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Pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, les participants effectueront un entraînement de résistance avec des bandes élastiques chez eux.
Ne recevra pas de protéines mais la même teneur énergétique en utilisant de la maltodextrine (de manière mélangée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche de 4 mètres
Délai: Base de référence et 4 mois
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Nous mesurerons les changements de vitesse de marche sur 4 mètres.
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Base de référence et 4 mois
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Distance de marche
Délai: Base de référence et 4 mois
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Nous mesurerons les changements de distance de marche avec le test de marche de six minutes.
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Base de référence et 4 mois
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Rapport masse corporelle maigre (LBM) / masse grasse (FM).
Délai: Base de référence et 4 mois
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Nous mesurerons les changements dans le rapport LBM/FM avec un scanner DEXA.
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Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bjørn Richelsen, Professor, The department of endocrinology, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-136-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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