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退役軍人中心の前立腺がん生存者ケアの最適化

2019年4月25日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究は、前立腺がん生存者である退役軍人のケアの質と生活の質を最適化する方法について、非常に必要とされている情報を提供するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

VAには前立腺がん生存者が15万人近くいるにもかかわらず、この多数の退役軍人に対する生存者ケアを理解し、改善するための研究はほとんど行われていない。 一般集団の前立腺がん生存者のかなりの割合が、失禁、勃起不全、メタボリックシンドロームなど、治療(手術または放射線療法)による重大な副作用を何年も持続することが多く、これらすべてが生活の質の低下に寄与する可能性があります。 研究者らのパイロットデータは、退役軍人前立腺がん生存者が一般の生存者集団と同等かそれ以上の症状負担を経験していることを示唆している。 前立腺がんの退役軍人の患者中心の生存者ケア管理を改善する必要性に対処するために、研究者らは次の 2 つの目的を持った 4 年間の研究を提案しています: 1) 症状を改善するために個人に合わせた自動電話症状管理介入を比較するためのランダム化比較試験を実施する。症状の自己管理から通常のケアまで。 研究者らは、介入グループの人々が症状の自己管理に自信を持ち、介入後の症状の自己管理と前立腺がんの生活の質が向上し、これらの成果が退役軍人に対するサービスのより効率的な利用につながると期待している。 2) 介入グループのサービス利用状況と対照グループのサービス利用状況を比較する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

556

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 4つの研究施設(バージニア州アナーバー、バージニア州クリーブランド、バージニア州ピッツバーグ、バージニア州セントルイス)のいずれかのベテラン患者
  • -特定前1〜10年間に、手術、放射線またはアンドロゲン除去療法による前立腺がんの治療歴がある

除外基準:

  • ファイルに電話番号がありません
  • 英語での電話会話ができない
  • 転移性疾患または非前立腺がんの治療を受けている
  • 認知症またはその他の重大な精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IVR介入
この介入は 2 つのコンポーネントで構成されます。どちらも自己管理サポートのための確立された理論に基づいた内容設計です。1) 患者エンパワーメント アプローチに基づく、PC 生存者の症状と症状軽減の目標の自動電話モニタリング、2) 個人に合わせたニュースレターこれには、生存者の物質に対する同一視、症状管理における自信や自己効力感を改善し、行動変容の成功に関連する一般的な認知の歪みを軽減するためにCBTの要素が組み込まれています。 介入グループの参加者は、3 か月間 (ベースライン、1 か月間、2 か月間、3 か月間) にわたって 4 回の自動評価および自己管理サポートの電話を受けます。 自動電話査定中に収集された情報は、カスタマイズされたニュースレターを作成するために使用され、自動通話のたびに送信されます。
Interactive Voice Response (IVR) システムは、患者エンパワーメント アプローチに基づいて、PC 生存者の症状と症状軽減の目標を電話で自動的にモニタリングします。
個人向けにカスタマイズされたニュースレターには、CBT の要素が組み込まれ、生存者の資料への同一視、症状管理における自信や自己効力感が向上し、行動変容の成功に関連する一般的な認知の歪みが軽減されます。 自動電話査定中に収集された情報は、カスタマイズされたニュースレターを作成するために使用され、自動通話のたびに送信されます。
介入なし:いつものケアの強化
PC生存者の症状負担を示す強力な証拠があるため、研究者らは対照被験者に症状の自己管理に関する情報を提供することが正当であると信じている。 研究者らはさらに、RCTを実施した研究者のこれまでの経験に基づいて、対照群に無作為に割り付けられた退役軍人に何らかの教育資料を提供することで、研究への参加意欲が高まると信じている(純粋な通常の治療群では対照的に)。そのような資料は受け取らないでください)。 したがって、対照条件に無作為に割り付けられた生存者は、登録時に PC の症状と症状の管理について教育するために設計された文書を受け取ります。 資料は約 6 ページの長さで、これも中学 2 年生以下の読解レベルで書かれており、前立腺がん生存者が経験する一般的な症状の概要が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - 泌尿器の健康、刺激性
時間枠:ベースライン
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
ベースライン
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - 泌尿器の健康、閉塞
時間枠:ベースライン
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
ベースライン
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 腸の健康
時間枠:ベースライン
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
ベースライン
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 性的健康
時間枠:ベースライン
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
ベースライン
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 一般健康
時間枠:ベースライン
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
ベースライン
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - EPIC-26 平均
時間枠:ベースライン

EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。

EPIC-26 平均は、5 つの EPIC サブスケールの平均です。

ベースライン
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - 泌尿器の健康、刺激性
時間枠:5ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
5ヶ月
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - 泌尿器の健康、閉塞
時間枠:5ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
5ヶ月
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 腸の健康
時間枠:5ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
5ヶ月
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 性的健康
時間枠:5ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
5ヶ月
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 一般健康
時間枠:5ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
5ヶ月
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - 泌尿器の健康、刺激性
時間枠:12ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
12ヶ月
拡大前立腺がん指数 (EPIC) - 泌尿器の健康、閉塞
時間枠:12ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
12ヶ月
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 腸の健康
時間枠:12ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
12ヶ月
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 性的健康
時間枠:12ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
12ヶ月
拡張前立腺がん指数 (EPIC) - 一般健康
時間枠:12ヶ月
EPIC は、泌尿器症状、腸症状、性的症状、活力の 4 つの領域における症状負荷を評価する 26 項目の尺度です。 各領域には、機能と煩わしさに関連する下位尺度があり、これらが合わせて疾患特有の生活の質に寄与します。 各ドメインには 0 から 100 までの範囲のスコアがあり、スコアが低いほど症状の負担が重いことを示します。 1 つのドメインの EPIC スコアが低いと、そのドメインの機能が低下し、QOL が低下します。 したがって、機能スコアと煩わしさスコアの両方を反映する症状負荷が高いほど、EPIC スコアは低くなります。
12ヶ月
症状の自己管理に対する自信
時間枠:5ヶ月
症状の自己管理に対する自信は、パイロット作業から開発された 5 項目の尺度を使用して測定されました。 スコアの範囲は 5 ~ 15 で、スコアが高いほど信頼レベルが高いことを示します。
5ヶ月
症状の自己管理に対する自信
時間枠:12ヶ月
症状の自己管理に対する自信は、パイロット作業から開発された 5 項目の尺度を使用して測定されました。 スコアの範囲は 5 ~ 15 で、スコアが高いほど信頼レベルが高いことを示します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん対策
時間枠:5ヶ月
私たちは、前立腺がんの心理社会的影響を調べるために開発された検証済みの尺度からの 5 つの項目を使用して、認識されているがんの制御と見通しを評価しました。 Clark et al.による「早期 PC 治療の結果に対する患者の認識の測定」というこの測定には、自分のがんがコントロールされているという確信、再発に対する不安、PC への対処の評価に関連する 3 つの領域が含まれています。 がん制御は、機器の 2 つのがん制御項目を使用して、5 か月および 12 か月の追跡調査中に評価されました。 スコアの範囲は 2 ~ 10 で、スコアが高いほどがんが制御されているという信頼性が高いことを示します。
5ヶ月
がん対策
時間枠:12ヶ月
私たちは、前立腺がんの心理社会的影響を調べるために開発された検証済みの尺度からの 5 つの項目を使用して、認識されているがんの制御と見通しを評価しました。 Clark et al.による「早期 PC 治療の結果に対する患者の認識の測定」というこの測定には、自分のがんがコントロールされているという確信、再発に対する不安、PC への対処の評価に関連する 3 つの領域が含まれています。 がん制御は、機器の 2 つのがん制御項目を使用して、5 か月および 12 か月の追跡調査中に評価されました。 スコアの範囲は 2 ~ 10 で、スコアが高いほどがんが制御されているという信頼性が高いことを示します。
12ヶ月
がんの見通し
時間枠:5ヶ月
私たちは、前立腺がんの心理社会的影響を調べるために開発された検証済みの尺度からの 5 つの項目を使用して、認識されているがんの制御と見通しを評価しました。 Clark et al.による「早期 PC 治療の結果に対する患者の認識の測定」というこの測定には、自分のがんがコントロールされているという確信、再発に対する不安、PC への対処の評価に関連する 3 つの領域が含まれています。 がんの見通しは、機器の 3 つのがんの見通し項目を使用して、5 か月および 12 か月の追跡調査中に評価されました。 スコアの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほど癌の見通しがより前向きであることを示します。
5ヶ月
がんの見通し
時間枠:12ヶ月
私たちは、前立腺がんの心理社会的影響を調べるために開発された検証済みの尺度からの 5 つの項目を使用して、認識されているがんの制御と見通しを評価しました。 Clark et al.による「早期 PC 治療の結果に対する患者の認識の測定」というこの測定には、自分のがんがコントロールされているという確信、再発に対する不安、PC への対処の評価に関連する 3 つの領域が含まれています。 がんの見通しは、機器の 3 つのがんの見通し項目を使用して、5 か月および 12 か月の追跡調査中に評価されました。 スコアの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほど癌の見通しがより前向きであることを示します。
12ヶ月
患者と医師の相互作用における有効性の認識 (PEPPI) - 5 項目の短い形式
時間枠:5ヶ月
患者と医師の相互作用における自己効力感は、患者と医師の相互作用における自己効力感 (PEPPI) の 5 項目の短縮版を使用して、5 か月後と 12 か月後に評価されました。 PEPPI は、医師から医療情報や医学的懸念への注意を得る際の高齢患者の自己効力感を測定するために開発されました。 スコアの範囲は 0 ~ 25 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
5ヶ月
患者と医師の相互作用における有効性の認識 (PEPPI) - 5 項目の短い形式
時間枠:12ヶ月
患者と医師の相互作用における自己効力感は、患者と医師の相互作用における自己効力感 (PEPPI) の 5 項目の短縮版を使用して、5 か月後と 12 か月後に評価されました。 PEPPI は、医師から医療情報や医学的懸念への注意を得る際の高齢患者の自己効力感を測定するために開発されました。 スコアの範囲は 0 ~ 25 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
12ヶ月
簡単な対処法 - 6 項目
時間枠:5ヶ月
私たちは、28 項目からなる Brief Cope ツールから 6 項目を使用して、5 か月および 12 か月の追跡評価中の参加者の対処を評価しました。 この手段は、感情に焦点を当てた、問題に焦点を当てた、機能不全の対処を測定するもので、がん生存者に使用されてきました。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど対処スキルが優れていることを示します。
5ヶ月
簡単な対処法 - 6 項目
時間枠:12ヶ月
私たちは、28 項目からなる Brief Cope ツールから 6 項目を使用して、5 か月および 12 か月の追跡評価中の参加者の対処を評価しました。 この手段は、感情に焦点を当てた、問題に焦点を当てた、機能不全の対処を測定するもので、がん生存者に使用されてきました。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど対処スキルが優れていることを示します。
12ヶ月
ベテランの生活の質スケール (VR-12) - 身体的健康、2 項目
時間枠:12ヶ月
私たちは、前立腺がんの影響を受ける可能性のある自分の健康に対する認識を含む全体的な QOL の確立された尺度である VR-12 (退役軍人用の SF-12) の 2 項目を使用して、主観的な身体的健康状態を評価しました。 スコアの範囲は 1 ~ 3 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
12ヶ月
ベテランの生活の質スケール (VR-12) - 心の健康、3 項目
時間枠:12ヶ月
私たちは、前立腺がんの影響を受ける可能性のある自分の健康状態についての認識を含む全体的な QOL の確立された尺度である VR-12 (退役軍人用の SF-12) の 3 項目を使用して、主観的な感情的健康を評価しました。 スコアの範囲は 1 ~ 6 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah T Hawley, PhD MPH BA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月17日

一次修了 (実際)

2018年2月7日

研究の完了 (実際)

2018年2月7日

試験登録日

最初に提出

2013年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月25日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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