Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af veterancentreret prostatakræftoverlevelsespleje

25. april 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse vil give meget tiltrængt information om, hvordan man optimerer plejekvaliteten og livskvaliteten for veteraner, der overlever prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er næsten 150.000 overlevende af prostatacancer i VA, har der været lidt forskning for at forstå og forbedre overlevelsespleje for denne store befolkning af veteraner. En betydelig del af de overlevende prostatacancer i den generelle befolkning har betydelige bivirkninger fra behandling (kirurgi eller strålebehandling), som ofte varer ved i årevis, herunder inkontinens, erektil dysfunktion og metabolisk syndrom, som alle kan bidrage til nedsat livskvalitet. Efterforskernes pilotdata tyder på, at overlevende af VA-prostatacancer oplever lignende eller værre symptombyrde som den generelle befolkning af overlevende. For at imødekomme behovet for at forbedre patientcentreret håndtering af overlevelsespleje for veteraner med prostatacancer, foreslår efterforskerne et 4-årigt studie med to formål: 1) at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne en personligt skræddersyet automatiseret telefonsymptomhåndteringsintervention til forbedring af symptomer og selvbehandling af symptomer til sædvanlig pleje. Efterforskerne forventer, at de i interventionsgruppen vil have mere tillid til selvhåndtering af symptomer og bedre selvhåndtering af symptomer og livskvalitet for prostatacancer efter interventionen, og at disse resultater vil oversætte til mere effektiv brug af tjenester til disse veteraner, og 2) at sammenligne udnyttelsen af ​​tjenester blandt dem i interventionsgruppen med dem i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

556

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteranpatient på et af de fire undersøgelsessteder (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Anamnese med behandling for prostatacancer behandlet med kirurgi, stråling eller androgen-deprivationsterapi mellem 1-10 år før identifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Intet telefonnummer på filen
  • Kan ikke tale i telefon på engelsk
  • Behandlet for metastatisk sygdom eller ikke-prostatacancer
  • Demens eller anden væsentlig psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IVR-intervention
Interventionen vil bestå af to komponenter, begge med indholdsdesign baseret på etablerede teorier for selvledelsesstøtte: 1) automatiseret telefonovervågning af pc-overlevende symptomer og mål for symptomreduktion, baseret på en patient empowerment tilgang, og 2) personligt skræddersyede nyhedsbreve der inkorporerer elementer af CBT for at forbedre overlevendes identifikation med materialet, tillid/selveffektivitet i symptomhåndtering og for at reducere almindelige kognitive forvrængninger relateret til vellykket implementering af adfærdsændring. Interventionsgruppedeltagere vil modtage fire automatiske vurderings- og selvstyringsstøtteopkald over en 3-måneders periode (ved baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder). Oplysninger indsamlet under automatiske telefonvurderinger vil blive brugt til at konstruere skræddersyede nyhedsbreve, som vil blive sendt efter hvert automatisk opkald.
Adfærdsmæssigt: Interaktiv Voice Response Symptom Management
IVR-systemet (Interactive Voice Response) vil give automatiseret telefonovervågning af pc-overlevende symptomer og mål for symptomreduktion, baseret på en patientstyrkende tilgang.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyede nyhedsbreve
Personligt skræddersyede nyhedsbreve vil inkorporere elementer af CBT for at forbedre overlevendes identifikation med materialet, tillid/selveffektivitet i symptomhåndtering og for at reducere almindelige kognitive forvrængninger relateret til vellykket implementering af adfærdsændringer. Oplysninger indsamlet under automatiske telefonvurderinger vil blive brugt til at konstruere skræddersyede nyhedsbreve, som vil blive sendt efter hvert automatisk opkald.
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
På grund af den stærke evidens, der dokumenterer symptombyrden hos PC-overlevere, mener efterforskerne, at det er berettiget at give kontrolpersoner nogle oplysninger om selvbehandling af symptomer. Efterforskerne mener endvidere, baseret på efterforskernes tidligere erfaring med at udføre RCT'er, at tilbud om en form for undervisningsmateriale til veteraner randomiseret til kontrolarmen vil øge deres villighed til at tilmelde sig undersøgelsen (i modsætning til en ren sædvanlig plejearm, hvor de ville ikke modtager sådanne materialer). Derfor vil overlevende, der er randomiseret til kontroltilstanden, modtage skriftligt materiale på tilmeldingstidspunktet designet til at oplyse dem om pc-symptomer og symptomhåndtering. Materialet vil være cirka seks sider langt, også skrevet på eller under et 8. klasses læseniveau, og vil omfatte en oversigt over almindelige symptomer oplevet af prostatakræftoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinary Health, Irritative
Tidsramme: Baseline
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
Baseline
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinsundhed, obstruktiv
Tidsramme: Baseline
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
Baseline
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Tarmsundhed
Tidsramme: Baseline
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
Baseline
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Seksuel sundhed
Tidsramme: Baseline
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
Baseline
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Generel sundhed
Tidsramme: Baseline
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
Baseline
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - EPIC-26 Mean
Tidsramme: Baseline

EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.

EPIC-26-gennemsnittet er gennemsnittet af de fem EPIC-underskalaer.
Baseline
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinary Health, Irritative
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinsundhed, obstruktiv
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Tarmsundhed
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Seksuel sundhed
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Generel sundhed
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinary Health, Irritative
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinsundhed, obstruktiv
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Tarmsundhed
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Seksuel sundhed
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Generel sundhed
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et 26-element mål, der vurderer symptombyrde i fire domæner: urinvejssymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domæne har en underskala relateret til funktion og gener, som tilsammen bidrager til sygdomsspecifik livskvalitet. Hvert domæne har en række mulige scores fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domæne er forbundet med lavere funktion i det pågældende domæne og lavere QOL. Således oversættes højere symptombyrde, som afspejler både funktions- og generescore, til lavere EPIC-score.
12 måneder
Tillid til selvhåndtering af symptomer
Tidsramme: 5 måneder
Tillid til selvhåndtering af symptomer blev målt ved hjælp af en 5-elementskala udviklet fra vores pilotarbejde. Scoringer varierer fra 5 til 15 med højere score, der indikerer højere grad af selvtillid.
5 måneder
Tillid til selvhåndtering af symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Tillid til selvhåndtering af symptomer blev målt ved hjælp af en 5-elementskala udviklet fra vores pilotarbejde. Scoringer varierer fra 5 til 15 med højere score, der indikerer højere grad af selvtillid.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftkontrol
Tidsramme: 5 måneder
Vi vurderede opfattet kræftkontrol og udsigter ved hjælp af fem elementer fra et valideret mål udviklet til at undersøge den psykosociale påvirkning af prostatacancer. Denne måling, måling af patienters opfattelse af resultaterne af behandling for tidlig pc-instrument af Clark et al., omfatter tre domæner relateret til tillid til, at ens kræft er under kontrol, bekymringer om tilbagefald og vurderinger af ens mestring af pc. Kræftkontrol blev vurderet under de fem- og 12-måneders opfølgninger ved hjælp af to cancerkontrolelementer fra instrumentet. Scorer varierer fra 2 til 10, og højere score indikerer højere tillid til, at kræft er under kontrol.
5 måneder
Kræftkontrol
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderede opfattet kræftkontrol og udsigter ved hjælp af fem elementer fra et valideret mål udviklet til at undersøge den psykosociale påvirkning af prostatacancer. Denne måling, måling af patienters opfattelse af resultaterne af behandling for tidlig pc-instrument af Clark et al., omfatter tre domæner relateret til tillid til, at ens kræft er under kontrol, bekymringer om tilbagefald og vurderinger af ens mestring af pc. Kræftkontrol blev vurderet under de fem- og 12-måneders opfølgninger ved hjælp af to cancerkontrolelementer fra instrumentet. Scorer varierer fra 2 til 10, og højere score indikerer højere tillid til, at kræft er under kontrol.
12 måneder
Cancer Outlook
Tidsramme: 5 måneder
Vi vurderede opfattet kræftkontrol og udsigter ved hjælp af fem elementer fra et valideret mål udviklet til at undersøge den psykosociale påvirkning af prostatacancer. Denne måling, måling af patienters opfattelse af resultaterne af behandling for tidlig pc-instrument af Clark et al., omfatter tre domæner relateret til tillid til, at ens kræft er under kontrol, bekymringer om tilbagefald og vurderinger af ens mestring af pc. Kræftudsigterne blev vurderet i løbet af fem- og 12-måneders opfølgningerne ved hjælp af tre kræftudsigter fra instrumentet. Scorer varierer fra 3 til 15, og højere score indikerer mere positive kræftudsigter.
5 måneder
Cancer Outlook
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderede opfattet kræftkontrol og udsigter ved hjælp af fem elementer fra et valideret mål udviklet til at undersøge den psykosociale påvirkning af prostatacancer. Denne måling, måling af patienters opfattelse af resultaterne af behandling for tidlig pc-instrument af Clark et al., omfatter tre domæner relateret til tillid til, at ens kræft er under kontrol, bekymringer om tilbagefald og vurderinger af ens mestring af pc. Kræftudsigterne blev vurderet i løbet af fem- og 12-måneders opfølgningerne ved hjælp af tre kræftudsigter fra instrumentet. Scorer varierer fra 3 til 15, og højere score indikerer mere positive kræftudsigter.
12 måneder
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI) - 5-element kort formular
Tidsramme: 5 måneder
Selveffektivitet i patient-læge-interaktioner blev vurderet efter 5 og 12 måneder ved hjælp af en fem-elements kort version af Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI blev udviklet til at måle ældre patienters selveffektivitet til at få medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger. Scorer varierer fra 0-25 med højere score, der indikerer højere selveffektivitet.
5 måneder
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI) - 5-element kort formular
Tidsramme: 12 måneder
Selveffektivitet i patient-læge-interaktioner blev vurderet efter 5 og 12 måneder ved hjælp af en fem-elements kort version af Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI blev udviklet til at måle ældre patienters selveffektivitet til at få medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger. Scorer varierer fra 0-25 med højere score, der indikerer højere selveffektivitet.
12 måneder
Brief Cope - 6 genstande
Tidsramme: 5 måneder
Vi vurderede deltagernes mestring under de fem- og 12-måneders opfølgningsvurderinger ved hjælp af seks elementer fra instrumentet Brief Cope med 28 elementer. Dette instrument måler følelsesfokuseret, problemfokuseret og dysfunktionel mestring og er blevet brugt hos kræftoverlevere. Scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer bedre mestringsevner.
5 måneder
Brief Cope - 6 genstande
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderede deltagernes mestring under de fem- og 12-måneders opfølgningsvurderinger ved hjælp af seks elementer fra instrumentet Brief Cope med 28 elementer. Dette instrument måler følelsesfokuseret, problemfokuseret og dysfunktionel mestring og er blevet brugt hos kræftoverlevere. Scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer bedre mestringsevner.
12 måneder
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Fysisk sundhed, 2 genstande
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderede subjektiv fysisk sundhed ved hjælp af 2 elementer fra VR-12 (SF-12 for veteraner), et etableret mål for overordnet QOL, der inkluderer opfattelser af ens helbred, der kan være påvirket af prostatacancer. Scoren spænder fra 1-3 og højere score svarer til bedre helbred.
12 måneder
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Følelsesmæssig sundhed, 3 punkter
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderede subjektiv følelsesmæssig sundhed ved hjælp af 3 elementer fra VR-12 (SF-12 for veteraner), et etableret mål for overordnet QOL, der inkluderer opfattelser af ens helbred, der kan være påvirket af prostatacancer. Scoren spænder fra 1-6 og højere score svarer til bedre helbred.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2013

Først opslået (Skøn)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 12-116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktiv Voice Response Symptom Management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner