Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace péče o přežití při rakovině prostaty zaměřené na veterány

25. dubna 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie poskytne tolik potřebné informace o tom, jak optimalizovat kvalitu péče a kvalitu života veteránů, kteří přežili rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože ve VA žije téměř 150 000 pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, byl proveden jen malý výzkum k pochopení a zlepšení péče o přežití u této velké populace veteránů. Podstatná část pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty v běžné populaci, má významné vedlejší účinky léčby (chirurgické nebo radiační terapie), které často přetrvávají roky, včetně inkontinence, erektilní dysfunkce a metabolického syndromu, které mohou přispívat ke snížení kvality života. Pilotní data výzkumníků naznačují, že pacienti, kteří přežili VA rakovinu prostaty, zažívají podobnou nebo horší symptomatickou zátěž jako běžná populace přeživších. Aby se vyřešila potřeba zlepšit péči o přežití u veteránů s rakovinou prostaty zaměřenou na pacienta, navrhují výzkumníci čtyřletou studii se dvěma cíli: 1) provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat osobně přizpůsobenou automatizovanou telefonickou intervenci zvládání symptomů pro zlepšení symptomů a symptomy self-management k obvyklé péči. Vyšetřovatelé očekávají, že ti v intervenční skupině budou mít po intervenci větší důvěru v sebezvládání příznaků a lepší sebezvládání příznaků a kvalitu života rakoviny prostaty, a že tyto výsledky se promítnou do efektivnějšího využívání služeb pro tyto veterány, a 2) porovnat využití služeb mezi osobami v intervenční skupině s těmi v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

556

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušený pacient na jednom ze čtyř studijních míst (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Historie léčby rakoviny prostaty léčené chirurgicky, ozařováním nebo androgenní deprivační terapií mezi 1-10 lety před identifikací

Kritéria vyloučení:

  • V záznamech není žádné telefonní číslo
  • Není schopen konverzovat po telefonu v angličtině
  • Léčeno pro metastatické onemocnění nebo prostatickou rakovinu
  • Demence nebo jiná významná duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence IVR
Intervence se bude skládat ze dvou složek, obě s designem obsahu založeným na zavedených teoriích pro podporu self-managementu: 1) automatizované telefonické monitorování symptomů přeživších PC a cíle pro snížení symptomů na základě přístupu k posílení postavení pacienta a 2) osobně přizpůsobené informační bulletiny které obsahují prvky CBT ke zlepšení identifikace přeživších s materiálem, důvěry/sebe-účinnosti při zvládání symptomů a ke snížení běžných kognitivních zkreslení souvisejících s úspěšnou implementací změny chování. Účastníci intervenční skupiny obdrží během 3 měsíců čtyři automatizované výzvy k posouzení a podpoře samosprávy (ve výchozím stavu, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce). Informace shromážděné během automatizovaného telefonického hodnocení budou použity k vytvoření přizpůsobených newsletterů, které budou zasílány po každém automatizovaném hovoru.
Behaviorální: Interaktivní správa příznaků hlasové odezvy
Systém Interactive Voice Response (IVR) bude poskytovat automatizované telefonické monitorování symptomů, které přežily PC, a cíle pro snížení symptomů, na základě přístupu k posílení postavení pacienta.
Behaviorální: Newslettery na míru
Osobně přizpůsobené informační bulletiny budou obsahovat prvky CBT, aby se zlepšila identifikace přeživších s materiálem, důvěra/sebe-účinnost při zvládání symptomů a aby se omezily běžné kognitivní zkreslení související s úspěšnou implementací změny chování. Informace shromážděné během automatizovaného telefonického hodnocení budou použity k vytvoření přizpůsobených newsletterů, které budou zasílány po každém automatizovaném hovoru.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Vzhledem k silným důkazům dokumentujícím zátěž symptomů u pacientů, kteří přežili PC, se vyšetřovatelé domnívají, že je opodstatněné poskytnout kontrolním subjektům určité informace o sebezvládání symptomů. Vyšetřovatelé dále věří, na základě předchozích zkušeností vyšetřovatelů s prováděním RCT, že nabízení určitého typu vzdělávacího materiálu pro veterány randomizované do kontrolní větve zvýší jejich ochotu zapsat se do studie (na rozdíl od čistě obvyklé péče, kde by neobdrží žádné takové materiály). Proto přeživší randomizovaní do kontrolního stavu obdrží v době zápisu písemný materiál určený k tomu, aby je poučil o symptomech PC a zvládání symptomů. Materiál bude mít přibližně šest stran, bude rovněž psán na úrovni čtení 8. třídy nebo nižší a bude obsahovat souhrn běžných příznaků, které zažívají pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – zdraví moči, dráždivý
Časové okno: Základní linie
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
Základní linie
Rozšířený index rakoviny prostaty (EPIC) – zdraví moči, obstrukční
Časové okno: Základní linie
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
Základní linie
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – zdraví střev
Časové okno: Základní linie
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
Základní linie
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Sexuální zdraví
Časové okno: Základní linie
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
Základní linie
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – obecné zdraví
Časové okno: Základní linie
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
Základní linie
Rozšířený index rakoviny prostaty (EPIC) – průměr EPIC-26
Časové okno: Základní linie

EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.

Průměr EPIC-26 je průměrem pěti subškál EPIC.
Základní linie
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – zdraví moči, dráždivý
Časové okno: 5 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
5 měsíců
Rozšířený index rakoviny prostaty (EPIC) – zdraví moči, obstrukční
Časové okno: 5 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
5 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – zdraví střev
Časové okno: 5 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
5 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Sexuální zdraví
Časové okno: 5 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
5 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – obecné zdraví
Časové okno: 5 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
5 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – zdraví moči, dráždivý
Časové okno: 12 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
12 měsíců
Rozšířený index rakoviny prostaty (EPIC) – zdraví moči, obstrukční
Časové okno: 12 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
12 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – zdraví střev
Časové okno: 12 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
12 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Sexuální zdraví
Časové okno: 12 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
12 měsíců
Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) – obecné zdraví
Časové okno: 12 měsíců
EPIC je měřítko o 26 položkách, které hodnotí zátěž symptomů ve čtyřech oblastech: močové symptomy, střevní symptomy, sexuální symptomy a vitalita. Každá doména má subškálu týkající se funkce a obtíží, které společně přispívají ke kvalitě života specifické pro onemocnění. Každá doména má rozsah možných skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší symptomatickou zátěž. Nižší skóre EPIC pro kteroukoli doménu je spojeno s nižší funkcí v této doméně a nižší QOL. Vyšší symptomatická zátěž, která odráží skóre funkce i obtíží, se tedy promítá do nižšího skóre EPIC.
12 měsíců
Důvěra v sebezvládání příznaků
Časové okno: 5 měsíců
Důvěra v sebezvládání symptomů byla měřena pomocí 5-položkové škály vyvinuté z naší pilotní práce. Skóre se pohybuje od 5 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň spolehlivosti.
5 měsíců
Důvěra v sebezvládání příznaků
Časové okno: 12 měsíců
Důvěra v sebezvládání symptomů byla měřena pomocí 5-položkové škály vyvinuté z naší pilotní práce. Skóre se pohybuje od 5 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň spolehlivosti.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola rakoviny
Časové okno: 5 měsíců
Hodnotili jsme vnímanou kontrolu rakoviny a výhled pomocí pěti položek z ověřeného opatření vyvinutého ke zkoumání psychosociálního dopadu rakoviny prostaty. Toto opatření, nástroj Měření vnímání výsledků léčby pacientů pro časné PC od Clarka et al., zahrnuje tři oblasti související s důvěrou, že je rakovina pod kontrolou, obavami z recidivy a hodnocením toho, jak se člověk vyrovnává s PC. Kontrola rakoviny byla hodnocena během pěti a 12měsíčního sledování pomocí dvou položek kontroly rakoviny z přístroje. Skóre se pohybuje od 2 do 10 a vyšší skóre naznačuje vyšší důvěru, že rakovina je pod kontrolou.
5 měsíců
Kontrola rakoviny
Časové okno: 12 měsíců
Hodnotili jsme vnímanou kontrolu rakoviny a výhled pomocí pěti položek z ověřeného opatření vyvinutého ke zkoumání psychosociálního dopadu rakoviny prostaty. Toto opatření, nástroj Měření vnímání výsledků léčby pacientů pro časné PC od Clarka et al., zahrnuje tři oblasti související s důvěrou, že je rakovina pod kontrolou, obavami z recidivy a hodnocením toho, jak se člověk vyrovnává s PC. Kontrola rakoviny byla hodnocena během pěti a 12měsíčního sledování pomocí dvou položek kontroly rakoviny z přístroje. Skóre se pohybuje od 2 do 10 a vyšší skóre naznačuje vyšší důvěru, že rakovina je pod kontrolou.
12 měsíců
Rakovina Outlook
Časové okno: 5 měsíců
Hodnotili jsme vnímanou kontrolu rakoviny a výhled pomocí pěti položek z ověřeného opatření vyvinutého ke zkoumání psychosociálního dopadu rakoviny prostaty. Toto opatření, nástroj Měření vnímání výsledků léčby pacientů pro časné PC od Clarka et al., zahrnuje tři oblasti související s důvěrou, že je rakovina pod kontrolou, obavami z recidivy a hodnocením toho, jak se člověk vyrovnává s PC. Výhled na rakovinu byl hodnocen během pěti a 12měsíčního sledování pomocí tří položek výhledu rakoviny z nástroje. Skóre se pohybuje od 3 do 15 a vyšší skóre naznačuje pozitivnější výhled na rakovinu.
5 měsíců
Rakovina Outlook
Časové okno: 12 měsíců
Hodnotili jsme vnímanou kontrolu rakoviny a výhled pomocí pěti položek z ověřeného opatření vyvinutého ke zkoumání psychosociálního dopadu rakoviny prostaty. Toto opatření, nástroj Měření vnímání výsledků léčby pacientů pro časné PC od Clarka et al., zahrnuje tři oblasti související s důvěrou, že je rakovina pod kontrolou, obavami z recidivy a hodnocením toho, jak se člověk vyrovnává s PC. Výhled na rakovinu byl hodnocen během pěti a 12měsíčního sledování pomocí tří položek výhledu rakoviny z nástroje. Skóre se pohybuje od 3 do 15 a vyšší skóre naznačuje pozitivnější výhled na rakovinu.
12 měsíců
Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI) – 5položkový krátký formulář
Časové okno: 5 měsíců
Vlastní účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem byla hodnocena v 5. a 12. měsíci pomocí pětipoložkové zkrácené verze Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI byl vyvinut k měření sebeúčinnosti starších pacientů při získávání lékařských informací a pozornosti lékařů k jejich zdravotním problémům. Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vlastní účinnost.
5 měsíců
Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI) – 5položkový krátký formulář
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem byla hodnocena v 5. a 12. měsíci pomocí pětipoložkové zkrácené verze Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI byl vyvinut k měření sebeúčinnosti starších pacientů při získávání lékařských informací a pozornosti lékařů k jejich zdravotním problémům. Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vlastní účinnost.
12 měsíců
Stručný popis - 6 položek
Časové okno: 5 měsíců
Zvládání zvládání účastníků jsme hodnotili během pěti a dvanáctiměsíčního následného hodnocení pomocí šesti položek z 28položkového nástroje Brief Cope. Tento nástroj měří zvládání zaměřené na emoce, problém a dysfunkční zvládání a byl použit u pacientů, kteří přežili rakovinu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti zvládání.
5 měsíců
Stručný popis - 6 položek
Časové okno: 12 měsíců
Zvládání zvládání účastníků jsme hodnotili během pěti a dvanáctiměsíčního následného hodnocení pomocí šesti položek z 28položkového nástroje Brief Cope. Tento nástroj měří zvládání zaměřené na emoce, problém a dysfunkční zvládání a byl použit u pacientů, kteří přežili rakovinu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti zvládání.
12 měsíců
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) – fyzické zdraví, 2 položky
Časové okno: 12 měsíců
Subjektivní fyzické zdraví jsme hodnotili pomocí 2 položek z VR-12 (SF-12 pro veterány), zavedeného měřítka celkové QOL, které zahrnuje vnímání vlastního zdraví, které může být ovlivněno rakovinou prostaty. Skóre se pohybuje od 1 do 3 a vyšší skóre odpovídá lepšímu zdraví.
12 měsíců
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) – Emoční zdraví, 3 položky
Časové okno: 12 měsíců
Subjektivní emoční zdraví jsme hodnotili pomocí 3 položek z VR-12 (SF-12 pro veterány), což je zavedené měřítko celkové QOL, které zahrnuje vnímání vlastního zdraví, které může být ovlivněno rakovinou prostaty. Skóre se pohybuje od 1 do 6 a vyšší skóre odpovídá lepšímu zdraví.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 12-116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní správa příznaků hlasové odezvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit