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Optimierung der Veteranen-zentrierten Versorgung von Prostatakrebs-Überlebenden

25. April 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie wird dringend benötigte Informationen darüber liefern, wie die Qualität der Pflege und Lebensqualität von Veteranen, die Prostatakrebs überlebt haben, optimiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es im US-Bundesstaat Virginia fast 150.000 Überlebende von Prostatakrebs gibt, gibt es kaum Forschungsarbeiten, um die Versorgung dieser großen Veteranenpopulation zu verstehen und zu verbessern. Ein erheblicher Anteil der Prostatakrebsüberlebenden in der Allgemeinbevölkerung leidet unter erheblichen Nebenwirkungen der Behandlung (Operation oder Strahlentherapie), die oft jahrelang anhalten, darunter Inkontinenz, erektile Dysfunktion und metabolisches Syndrom, die alle zu einer verminderten Lebensqualität beitragen können. Die Pilotdaten der Forscher deuten darauf hin, dass Überlebende von VA-Prostatakrebs eine ähnliche oder schlimmere Symptombelastung erfahren wie die allgemeine Bevölkerung der Überlebenden. Um der Notwendigkeit gerecht zu werden, das patientenzentrierte Überlebenspflegemanagement für Veteranen mit Prostatakrebs zu verbessern, schlagen die Forscher eine 4-Jahres-Studie mit zwei Zielen vor: 1) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich einer persönlich zugeschnittenen Intervention zur automatisierten telefonischen Symptombehandlung zur Verbesserung der Symptome und Symptomselbstmanagement zur üblichen Pflege. Die Forscher gehen davon aus, dass die Mitglieder der Interventionsgruppe nach der Intervention mehr Vertrauen in die Symptomselbstbehandlung und eine bessere Symptomselbstbehandlung und Lebensqualität bei Prostatakrebs haben werden und dass diese Ergebnisse zu einer effizienteren Nutzung der Dienste für diese Veteranen führen werden. und 2) um die Inanspruchnahme von Diensten zwischen denen in der Interventionsgruppe und denen in der Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenpatient an einem der vier Studienstandorte (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Vorgeschichte der Behandlung von Prostatakrebs, der zwischen 1 und 10 Jahren vor der Identifizierung durch Operation, Bestrahlung oder Androgenentzugstherapie behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Keine Telefonnummer hinterlegt
  • Ich kann mich am Telefon nicht auf Englisch unterhalten
  • Behandelt gegen metastasierende Erkrankungen oder Nicht-Prostatakrebs
  • Demenz oder andere erhebliche geistige Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IVR-Intervention
Die Intervention wird aus zwei Komponenten bestehen, deren Inhaltsdesign beide auf etablierten Theorien zur Unterstützung des Selbstmanagements basieren: 1) automatisierte telefonische Überwachung der Symptome von PC-Überlebenden und Zielen zur Symptomreduktion, basierend auf einem Patienten-Empowerment-Ansatz, und 2) persönlich zugeschnittene Newsletter die Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie beinhalten, um die Identifikation der Überlebenden mit dem Material, das Selbstvertrauen/die Selbstwirksamkeit bei der Symptombehandlung zu verbessern und häufige kognitive Verzerrungen im Zusammenhang mit der erfolgreichen Umsetzung von Verhaltensänderungen zu reduzieren. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von drei Monaten (zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate) vier automatisierte Anrufe zur Beurteilung und Unterstützung bei der Selbstverwaltung. Die während der automatisierten telefonischen Beurteilungen gesammelten Informationen werden zur Erstellung maßgeschneiderter Newsletter verwendet, die nach jedem automatisierten Anruf versendet werden.
Verhalten: Interaktives Symptommanagement mit Sprachantwort
Das Interactive Voice Response (IVR)-System ermöglicht eine automatisierte Telefonüberwachung der PC-Überlebenssymptome und Ziele zur Symptomreduzierung auf der Grundlage eines Patienten-Empowerment-Ansatzes.
Verhalten: Maßgeschneiderte Newsletter
Persönlich zugeschnittene Newsletter enthalten Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie, um die Identifikation der Überlebenden mit dem Material, das Selbstvertrauen/die Selbstwirksamkeit bei der Symptombehandlung zu verbessern und häufige kognitive Verzerrungen im Zusammenhang mit der erfolgreichen Umsetzung von Verhaltensänderungen zu reduzieren. Die während der automatisierten telefonischen Beurteilungen gesammelten Informationen werden zur Erstellung maßgeschneiderter Newsletter verwendet, die nach jedem automatisierten Anruf versendet werden.
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Aufgrund der starken Belege für die Symptombelastung bei PC-Überlebenden sind die Forscher der Ansicht, dass es gerechtfertigt ist, den Kontrollpersonen einige Informationen über die Selbstbehandlung von Symptomen zur Verfügung zu stellen. Basierend auf den früheren Erfahrungen der Forscher bei der Durchführung von RCTs glauben die Forscher außerdem, dass das Anbieten irgendeiner Art von Lehrmaterial für Veteranen, die dem Kontrollarm zugeteilt werden, ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie erhöhen wird (im Gegensatz zu einem reinen Arm mit normaler Pflege, wo sie dies tun würden). erhalten keine derartigen Materialien). Daher erhalten Überlebende, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt wurden, zum Zeitpunkt der Einschreibung schriftliches Material, das sie über PC-Symptome und Symptommanagement aufklären soll. Das Material wird etwa sechs Seiten lang sein, ebenfalls auf dem Leseniveau der 8. Klasse oder darunter verfasst sein und eine Zusammenfassung der häufigsten Symptome enthalten, die bei Überlebenden von Prostatakrebs auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Harngesundheit, Reizdarm
Zeitfenster: Grundlinie
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
Grundlinie
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Harngesundheit, obstruktiv
Zeitfenster: Grundlinie
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
Grundlinie
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Darmgesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
Grundlinie
Der Erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
Grundlinie
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
Grundlinie
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – EPIC-26-Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie

Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.

Der EPIC-26-Mittelwert ist der Durchschnitt der fünf EPIC-Subskalen.
Grundlinie
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Harngesundheit, Reizdarm
Zeitfenster: 5 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
5 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Harngesundheit, obstruktiv
Zeitfenster: 5 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
5 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Darmgesundheit
Zeitfenster: 5 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
5 Monate
Der Erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 5 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
5 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 5 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
5 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Harngesundheit, Reizdarm
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
12 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Harngesundheit, obstruktiv
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
12 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Darmgesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
12 Monate
Der Erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
12 Monate
Der erweiterte Prostatakrebs-Index (EPIC) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPIC ist ein 26-Punkte-Maß, das die Symptomlast in vier Bereichen bewertet: Harnsymptome, Darmsymptome, sexuelle Symptome und Vitalität. Jede Domäne verfügt über eine Subskala, die sich auf Funktion und Störung bezieht, die zusammen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität beitragen. Für jede Domäne gibt es einen Bereich möglicher Werte von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Niedrigere EPIC-Werte für eine Domäne sind mit einer geringeren Funktion in dieser Domäne und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Somit führt eine höhere Symptomlast, die sowohl Funktions- als auch Störungswerte widerspiegelt, zu niedrigeren EPIC-Werten.
12 Monate
Vertrauen in das Selbstmanagement der Symptome
Zeitfenster: 5 Monate
Das Vertrauen in die Selbstbewältigung der Symptome wurde anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen, die aus unserer Pilotarbeit entwickelt wurde. Die Werte reichen von 5 bis 15, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstvertrauen hinweisen.
5 Monate
Vertrauen in das Selbstmanagement der Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
Das Vertrauen in die Selbstbewältigung der Symptome wurde anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen, die aus unserer Pilotarbeit entwickelt wurde. Die Werte reichen von 5 bis 15, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstvertrauen hinweisen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsbekämpfung
Zeitfenster: 5 Monate
Wir bewerteten die wahrgenommene Krebskontrolle und die Aussichten anhand von fünf Elementen aus einer validierten Messung, die zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Prostatakrebs entwickelt wurde. Diese Messung, das Instrument zur Messung der Patientenwahrnehmung der Behandlungsergebnisse bei frühem PC von Clark et al., umfasst drei Bereiche im Zusammenhang mit der Zuversicht, dass der eigene Krebs unter Kontrolle ist, der Sorge vor einem Wiederauftreten und der Einschätzung der eigenen Bewältigung des PC. Die Krebskontrolle wurde während der fünf- und zwölfmonatigen Nachuntersuchungen anhand von zwei Krebskontrollelementen des Instruments bewertet. Die Werte reichen von 2 bis 10 und höhere Werte bedeuten ein höheres Vertrauen, dass der Krebs unter Kontrolle ist.
5 Monate
Krebsbekämpfung
Zeitfenster: 12 Monate
Wir bewerteten die wahrgenommene Krebskontrolle und die Aussichten anhand von fünf Elementen aus einer validierten Messung, die zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Prostatakrebs entwickelt wurde. Diese Messung, das Instrument zur Messung der Patientenwahrnehmung der Behandlungsergebnisse bei frühem PC von Clark et al., umfasst drei Bereiche im Zusammenhang mit der Zuversicht, dass der eigene Krebs unter Kontrolle ist, der Sorge vor einem Wiederauftreten und der Einschätzung der eigenen Bewältigung des PC. Die Krebskontrolle wurde während der fünf- und zwölfmonatigen Nachuntersuchungen anhand von zwei Krebskontrollelementen des Instruments bewertet. Die Werte reichen von 2 bis 10 und höhere Werte bedeuten ein höheres Vertrauen, dass der Krebs unter Kontrolle ist.
12 Monate
Krebsausblick
Zeitfenster: 5 Monate
Wir bewerteten die wahrgenommene Krebskontrolle und die Aussichten anhand von fünf Elementen aus einer validierten Messung, die zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Prostatakrebs entwickelt wurde. Diese Messung, das Instrument zur Messung der Patientenwahrnehmung der Behandlungsergebnisse bei frühem PC von Clark et al., umfasst drei Bereiche im Zusammenhang mit der Zuversicht, dass der eigene Krebs unter Kontrolle ist, der Sorge vor einem Wiederauftreten und der Einschätzung der eigenen Bewältigung des PC. Die Krebsaussichten wurden während der fünf- und zwölfmonatigen Nachuntersuchungen anhand von drei Krebsaussichtspunkten aus dem Instrument beurteilt. Die Werte reichen von 3 bis 15 und höhere Werte weisen auf eine positivere Krebsaussicht hin.
5 Monate
Krebsausblick
Zeitfenster: 12 Monate
Wir bewerteten die wahrgenommene Krebskontrolle und die Aussichten anhand von fünf Elementen aus einer validierten Messung, die zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Prostatakrebs entwickelt wurde. Diese Messung, das Instrument zur Messung der Patientenwahrnehmung der Behandlungsergebnisse bei frühem PC von Clark et al., umfasst drei Bereiche im Zusammenhang mit der Zuversicht, dass der eigene Krebs unter Kontrolle ist, der Sorge vor einem Wiederauftreten und der Einschätzung der eigenen Bewältigung des PC. Die Krebsaussichten wurden während der fünf- und zwölfmonatigen Nachuntersuchungen anhand von drei Krebsaussichtspunkten aus dem Instrument beurteilt. Die Werte reichen von 3 bis 15 und höhere Werte weisen auf eine positivere Krebsaussicht hin.
12 Monate
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI) – 5-Punkte-Kurzform
Zeitfenster: 5 Monate
Die Selbstwirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen wurde nach 5 und 12 Monaten anhand einer Fünf-Punkte-Kurzform des Perceived Efficacy in Patient-Arzt-Interaktionen (PEPPI) bewertet. Der PEPPI wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit älterer Patienten bei der Einholung medizinischer Informationen und der Beachtung ihrer medizinischen Anliegen durch Ärzte zu messen. Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
5 Monate
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI) – 5-Punkte-Kurzform
Zeitfenster: 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen wurde nach 5 und 12 Monaten anhand einer Fünf-Punkte-Kurzform des Perceived Efficacy in Patient-Arzt-Interaktionen (PEPPI) bewertet. Der PEPPI wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit älterer Patienten bei der Einholung medizinischer Informationen und der Beachtung ihrer medizinischen Anliegen durch Ärzte zu messen. Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
12 Monate
Brief Cope – 6 Artikel
Zeitfenster: 5 Monate
Wir beurteilten die Bewältigung der Teilnehmer während der fünf- und zwölfmonatigen Nachuntersuchungen anhand von sechs Items aus dem 28-Item-Instrument „Brief Cope“. Dieses Instrument misst emotionsfokussierte, problemfokussierte und dysfunktionale Bewältigung und wurde bei Krebsüberlebenden eingesetzt. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf bessere Bewältigungsfähigkeiten hinweisen.
5 Monate
Brief Cope – 6 Artikel
Zeitfenster: 12 Monate
Wir beurteilten die Bewältigung der Teilnehmer während der fünf- und zwölfmonatigen Nachuntersuchungen anhand von sechs Items aus dem 28-Item-Instrument „Brief Cope“. Dieses Instrument misst emotionsfokussierte, problemfokussierte und dysfunktionale Bewältigung und wurde bei Krebsüberlebenden eingesetzt. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf bessere Bewältigungsfähigkeiten hinweisen.
12 Monate
Veteranen-Lebensqualitätsskala (VR-12) – Körperliche Gesundheit, 2 Punkte
Zeitfenster: 12 Monate
Wir haben die subjektive körperliche Gesundheit anhand von zwei Elementen aus dem VR-12 (SF-12 für Veteranen) bewertet, einem etablierten Maß für die allgemeine Lebensqualität, das die Wahrnehmung der eigenen Gesundheit umfasst, die durch Prostatakrebs beeinträchtigt werden kann. Die Werte liegen zwischen 1 und 3, wobei höhere Werte einem besseren Gesundheitszustand entsprechen.
12 Monate
Veteranen-Lebensqualitätsskala (VR-12) – Emotionale Gesundheit, 3 Punkte
Zeitfenster: 12 Monate
Wir haben die subjektive emotionale Gesundheit anhand von drei Elementen aus dem VR-12 (SF-12 für Veteranen) bewertet, einem etablierten Maß für die allgemeine Lebensqualität, das die Wahrnehmung der eigenen Gesundheit umfasst, die durch Prostatakrebs beeinträchtigt werden kann. Die Werte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte einem besseren Gesundheitszustand entsprechen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 12-116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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