Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av veteransentrert prostatakreftoverlevelsesomsorg

25. april 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien vil gi sårt tiltrengt informasjon om hvordan man kan optimalisere kvaliteten på omsorgen og livskvaliteten til veteraner som overlever prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er nesten 150 000 overlevende av prostatakreft i VA, har det vært lite forskning for å forstå og forbedre overlevelsesomsorgen for denne store befolkningen av veteraner. En betydelig andel av overlevende prostatakreft i den generelle befolkningen har betydelige bivirkninger fra behandling (kirurgi eller strålebehandling) som ofte vedvarer i årevis, inkludert inkontinens, erektil dysfunksjon og metabolsk syndrom, som alle kan bidra til redusert livskvalitet. Etterforskernes pilotdata tyder på at overlevende av VA-prostatakreft opplever lignende eller verre symptombyrde som den generelle befolkningen av overlevende. For å møte behovet for å forbedre pasientsentrert overlevelsesbehandling for veteraner med prostatakreft, foreslår etterforskerne en 4-årig studie med to mål: 1) å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne en personlig skreddersydd automatisert telefonsymptombehandlingsintervensjon for å forbedre symptomene og selvbehandling av symptomer til vanlig omsorg. Etterforskerne forventer at de i intervensjonsgruppen vil ha mer tillit til selvbehandling av symptomer og bedre selvmestring av symptomer og livskvalitet for prostatakreft etter intervensjonen, og at disse resultatene vil oversettes til mer effektiv bruk av tjenester for disse veteranene, og 2) å sammenligne utnyttelse av tjenester blant de i intervensjonsgruppen med de i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

556

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteranpasient ved et av de fire studiestedene (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Historie med behandling for prostatakreft behandlet med kirurgi, stråling eller androgen deprivasjonsterapi mellom 1-10 år før identifikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke noe telefonnummer på filen
  • Kan ikke snakke på telefon på engelsk
  • Behandlet for metastatisk sykdom eller ikke-prostatakreft
  • Demens eller annen betydelig psykisk funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IVR-intervensjon
Intervensjonen vil bestå av to komponenter, begge med innholdsdesign basert på etablerte teorier for selvledelsesstøtte: 1) automatisert telefonovervåking av PC-overlevende symptomer og mål for symptomreduksjon, basert på en pasientstyrkende tilnærming, og 2) personlig skreddersydde nyhetsbrev som inkluderer elementer av CBT for å forbedre overlevendes identifikasjon med materialet, selvtillit/selveffektivitet i symptomhåndtering, og for å redusere vanlige kognitive forvrengninger knyttet til vellykket implementering av atferdsendring. Intervensjonsgruppedeltakere vil motta fire automatiserte vurderings- og selvstyringsstøttesamtaler over en 3-måneders periode (ved baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder). Informasjon som samles inn under automatiserte telefonvurderinger vil bli brukt til å lage skreddersydde nyhetsbrev, som vil bli sendt etter hver automatiske samtale.
Atferdsmessig: Interactive Voice Response Symptom Management
Interactive Voice Response (IVR)-systemet vil gi automatisert telefonovervåking av PC-overlevende symptomer og mål for symptomreduksjon, basert på en pasientstyrkende tilnærming.
Atferdsmessig: Skreddersydde nyhetsbrev
Personlig skreddersydde nyhetsbrev vil inkludere elementer av CBT for å forbedre overlevendes identifikasjon med materialet, selvtillit/selveffektivitet i symptomhåndtering, og for å redusere vanlige kognitive forvrengninger knyttet til vellykket implementering av atferdsendring. Informasjon som samles inn under automatiserte telefonvurderinger vil bli brukt til å lage skreddersydde nyhetsbrev, som vil bli sendt etter hver automatiske samtale.
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
På grunn av de sterke bevisene som dokumenterer symptombyrden hos PC-overlevende, mener etterforskerne at det er berettiget å gi kontrollpersoner noe informasjon om selvbehandling av symptomer. Etterforskerne mener videre, basert på etterforskernes tidligere erfaring med å gjennomføre RCT-er, at å tilby en eller annen type undervisningsmateriell for veteraner randomisert til kontrollarmen vil øke deres vilje til å melde seg på studien (i motsetning til en ren vanlig omsorgsarm der de ville ikke mottar noe slikt materiale). Derfor vil overlevende som er randomisert til kontrolltilstanden motta skriftlig materiale ved påmelding designet for å utdanne dem om PC-symptomer og symptomhåndtering. Materialet vil være på omtrent seks sider, også skrevet på eller under et lesenivå i 8. klasse, og vil inkludere et sammendrag av vanlige symptomer som overlever prostatakreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhelse, irriterende
Tidsramme: Grunnlinje
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
Grunnlinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhelse, obstruktiv
Tidsramme: Grunnlinje
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
Grunnlinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Tarmhelse
Tidsramme: Grunnlinje
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
Grunnlinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Seksuell helse
Tidsramme: Grunnlinje
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
Grunnlinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Generell helse
Tidsramme: Grunnlinje
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
Grunnlinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - EPIC-26 Mean
Tidsramme: Grunnlinje

EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.

EPIC-26-gjennomsnittet er gjennomsnittet av de fem EPIC-underskalaene.
Grunnlinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhelse, irriterende
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhelse, obstruktiv
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Tarmhelse
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Seksuell helse
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Generell helse
Tidsramme: 5 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
5 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhelse, irriterende
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhelse, obstruktiv
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Tarmhelse
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Seksuell helse
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
12 måneder
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Generell helse
Tidsramme: 12 måneder
EPIC er et mål på 26 elementer som vurderer symptombyrden i fire domener: urinveissymptomer, tarmsymptomer, seksuelle symptomer og vitalitet. Hvert domene har en underskala knyttet til funksjon og plager som sammen bidrar til sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert domene har en rekke mulige skårer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer verre symptombyrde. Lavere EPIC-score for et hvilket som helst domene er assosiert med lavere funksjon i det domenet og lavere QOL. Dermed oversettes høyere symptombyrde, som reflekterer både funksjons- og plageskåre, til lavere EPIC-score.
12 måneder
Tillit til selvbehandling av symptomer
Tidsramme: 5 måneder
Tillit til selvmestring av symptomer ble målt ved å bruke en 5-elements skala utviklet fra vårt pilotarbeid. Poeng varierer fra 5 til 15 med høyere poengsum som indikerer høyere grad av selvtillit.
5 måneder
Tillit til selvbehandling av symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Tillit til selvmestring av symptomer ble målt ved å bruke en 5-elements skala utviklet fra vårt pilotarbeid. Poeng varierer fra 5 til 15 med høyere poengsum som indikerer høyere grad av selvtillit.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftkontroll
Tidsramme: 5 måneder
Vi vurderte opplevd kreftkontroll og utsikter ved å bruke fem elementer fra et validert mål utviklet for å undersøke den psykososiale effekten av prostatakreft. Dette tiltaket, Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC-instrumentet av Clark et al., inkluderer tre domener relatert til tillit til at ens kreft er under kontroll, bekymringer for tilbakefall og vurderinger av ens mestring av PC. Kreftkontroll ble vurdert i løpet av fem- og 12-måneders oppfølginger ved å bruke to kreftkontrollelementer fra instrumentet. Poeng varierer fra 2 til 10 og høyere poengsum indikerer høyere tillit til at kreft er under kontroll.
5 måneder
Kreftkontroll
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderte opplevd kreftkontroll og utsikter ved å bruke fem elementer fra et validert mål utviklet for å undersøke den psykososiale effekten av prostatakreft. Dette tiltaket, Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC-instrumentet av Clark et al., inkluderer tre domener relatert til tillit til at ens kreft er under kontroll, bekymringer for tilbakefall og vurderinger av ens mestring av PC. Kreftkontroll ble vurdert i løpet av fem- og 12-måneders oppfølginger ved å bruke to kreftkontrollelementer fra instrumentet. Poeng varierer fra 2 til 10 og høyere poengsum indikerer høyere tillit til at kreft er under kontroll.
12 måneder
Kreft Outlook
Tidsramme: 5 måneder
Vi vurderte opplevd kreftkontroll og utsikter ved å bruke fem elementer fra et validert mål utviklet for å undersøke den psykososiale effekten av prostatakreft. Dette tiltaket, Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC-instrumentet av Clark et al., inkluderer tre domener relatert til tillit til at ens kreft er under kontroll, bekymringer for tilbakefall og vurderinger av ens mestring av PC. Kreftutsikter ble vurdert i løpet av fem- og 12-måneders oppfølginger ved bruk av tre kreftutsikter fra instrumentet. Poeng varierer fra 3 til 15 og høyere score indikerer mer positive kreftutsikter.
5 måneder
Kreft Outlook
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderte opplevd kreftkontroll og utsikter ved å bruke fem elementer fra et validert mål utviklet for å undersøke den psykososiale effekten av prostatakreft. Dette tiltaket, Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC-instrumentet av Clark et al., inkluderer tre domener relatert til tillit til at ens kreft er under kontroll, bekymringer for tilbakefall og vurderinger av ens mestring av PC. Kreftutsikter ble vurdert i løpet av fem- og 12-måneders oppfølginger ved bruk av tre kreftutsikter fra instrumentet. Poeng varierer fra 3 til 15 og høyere score indikerer mer positive kreftutsikter.
12 måneder
Opplevd effekt i pasient-lege-interaksjoner (PEPPI) – 5-elements kort skjema
Tidsramme: 5 måneder
Selveffektivitet i pasient-lege-interaksjoner ble vurdert etter 5 og 12 måneder ved å bruke en fem-elements kortversjon av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI ble utviklet for å måle eldre pasienters egeneffektivitet i å få medisinsk informasjon og oppmerksomhet til deres medisinske bekymringer fra leger. Poeng varierer fra 0-25 med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet.
5 måneder
Opplevd effekt i pasient-lege-interaksjoner (PEPPI) – 5-elements kort skjema
Tidsramme: 12 måneder
Selveffektivitet i pasient-lege-interaksjoner ble vurdert etter 5 og 12 måneder ved å bruke en fem-elements kortversjon av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI ble utviklet for å måle eldre pasienters egeneffektivitet i å få medisinsk informasjon og oppmerksomhet til deres medisinske bekymringer fra leger. Poeng varierer fra 0-25 med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet.
12 måneder
Brief Cope - 6 elementer
Tidsramme: 5 måneder
Vi vurderte deltakernes mestring i løpet av fem- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger ved å bruke seks elementer fra instrumentet Brief Cope med 28 elementer. Dette instrumentet måler emosjonsfokusert, problemfokusert og dysfunksjonell mestring og har blitt brukt hos kreftoverlevere. Poeng varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer bedre mestringsevner.
5 måneder
Brief Cope - 6 elementer
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderte deltakernes mestring i løpet av fem- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger ved å bruke seks elementer fra instrumentet Brief Cope med 28 elementer. Dette instrumentet måler emosjonsfokusert, problemfokusert og dysfunksjonell mestring og har blitt brukt hos kreftoverlevere. Poeng varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer bedre mestringsevner.
12 måneder
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Fysisk helse, 2 elementer
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderte subjektiv fysisk helse ved å bruke 2 elementer fra VR-12 (SF-12 for veteraner), et etablert mål på generell QOL som inkluderer oppfatninger av ens helse som kan være påvirket av prostatakreft. Skårene varierer fra 1-3 og høyere skårer tilsvarer bedre helse.
12 måneder
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Emosjonell helse, 3 elementer
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderte subjektiv emosjonell helse ved å bruke 3 elementer fra VR-12 (SF-12 for veteraner), et etablert mål på generell QOL som inkluderer oppfatninger av ens helse som kan være påvirket av prostatakreft. Skårene varierer fra 1-6 og høyere skårer tilsvarer bedre helse.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 12-116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere