Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja skoncentrowanej na weteranach opieki nad chorym na raka prostaty

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
To badanie dostarczy bardzo potrzebnych informacji o tym, jak zoptymalizować jakość opieki i jakość życia weteranów, którzy przeżyli raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w Wirginii jest prawie 150 000 osób, które przeżyły raka prostaty, przeprowadzono niewiele badań, aby zrozumieć i poprawić opiekę nad osobami, które przeżyły, dla tej dużej populacji weteranów. Znaczny odsetek osób, które przeżyły raka prostaty w populacji ogólnej, ma znaczące skutki uboczne leczenia (operacja lub radioterapia), które często utrzymują się przez lata, w tym nietrzymanie moczu, zaburzenia erekcji i zespół metaboliczny, z których wszystkie mogą przyczynić się do obniżenia jakości życia. Dane pilotażowe badaczy sugerują, że osoby, które przeżyły raka prostaty VA, doświadczają podobnego lub gorszego obciążenia objawami jak ogólna populacja osób, które przeżyły. Aby odpowiedzieć na potrzebę poprawy skoncentrowanego na pacjencie zarządzania opieką weteranów z rakiem prostaty, badacze proponują 4-letnie badanie z dwoma celami: 1) przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu porównania dostosowanej do indywidualnych potrzeb zautomatyzowanej interwencji telefonicznej w leczeniu objawów w celu poprawy objawów i samokontroli objawów do zwykłej opieki. Badacze spodziewają się, że po interwencji osoby z grupy interwencyjnej będą miały większe zaufanie do samokontroli objawów i lepszej samokontroli objawów oraz jakości życia związanej z rakiem prostaty, a wyniki te przełożą się na bardziej efektywne korzystanie z usług dla tych weteranów, oraz 2) porównanie wykorzystania usług wśród osób z grupy interwencyjnej z tymi z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

556

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran w jednym z czterech ośrodków badawczych (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Historia leczenia raka prostaty leczonego chirurgicznie, radioterapią lub terapią deprywacji androgenów w okresie od 1 do 10 lat przed identyfikacją

Kryteria wyłączenia:

  • Brak numeru telefonu w aktach
  • Brak możliwości rozmowy telefonicznej w języku angielskim
  • Leczony z powodu choroby przerzutowej lub raka niezwiązanego z prostatą
  • Demencja lub inne znaczące upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja IVR
Interwencja będzie składać się z dwóch elementów, z których każdy będzie zawierał treść opartą na ustalonych teoriach dotyczących wsparcia w samokontroli: 1) automatyczne telefoniczne monitorowanie objawów, które przeżyły PC, oraz cele redukcji objawów, w oparciu o podejście wzmacniające pozycję pacjenta, oraz 2) spersonalizowane biuletyny które zawierają elementy CBT w celu poprawy identyfikacji osób, które przeżyły, z materiałem, pewności siebie / poczucia własnej skuteczności w leczeniu objawów oraz zmniejszenia typowych zniekształceń poznawczych związanych z pomyślnym wdrożeniem zmiany zachowania. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają cztery telefony z automatyczną oceną i wsparciem w zakresie samodzielnego zarządzania w okresie 3 miesięcy (na początku, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące). Informacje zebrane podczas automatycznych ocen telefonicznych będą wykorzystywane do konstruowania dostosowanych biuletynów, które będą wysyłane po każdej automatycznej rozmowie.
Behawioralne: Interaktywne zarządzanie objawami odpowiedzi głosowej
System Interactive Voice Response (IVR) zapewni zautomatyzowane telefoniczne monitorowanie objawów osób, które przeżyły PC, oraz wyznaczenie celów redukcji objawów, w oparciu o podejście wzmacniające pozycję pacjenta.
Behawioralne: Dopasowane biuletyny
Biuletyny dostosowane do indywidualnych potrzeb będą zawierały elementy CBT, aby poprawić identyfikację osób, które przeżyły, z materiałem, pewność siebie/skuteczność w leczeniu objawów oraz zmniejszyć powszechne zniekształcenia poznawcze związane z pomyślnym wdrożeniem zmiany zachowania. Informacje zebrane podczas automatycznych ocen telefonicznych będą wykorzystywane do konstruowania dostosowanych biuletynów, które będą wysyłane po każdej automatycznej rozmowie.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Ze względu na mocne dowody dokumentujące nasilenie objawów u osób, które przeżyły PC, badacze uważają, że zapewnienie osobom z grupy kontrolnej pewnych informacji na temat samodzielnego radzenia sobie z objawami jest uzasadnione. Badacze są ponadto przekonani, opierając się na ich wcześniejszych doświadczeniach w prowadzeniu RCT, że oferowanie pewnego rodzaju materiałów edukacyjnych weteranom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej zwiększy ich gotowość do zapisania się do badania (w przeciwieństwie do grupy obejmującej wyłącznie zwykłą opiekę, w której nie otrzymywać takich materiałów). W związku z tym osoby, które przeżyły losowo przydzielone do grupy kontrolnej, otrzymają w momencie rejestracji materiały pisemne mające na celu poinformowanie ich o objawach PC i postępowaniu z objawami. Materiał będzie miał około sześciu stron, również napisany na poziomie czytania dla ósmej klasy lub poniżej, i będzie zawierał podsumowanie typowych objawów doświadczanych przez osoby, które przeżyły raka prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — zdrowie układu moczowego, podrażnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
Linia bazowa
Rozszerzony Indeks Raka Prostaty (EPIC) - Zdrowie układu moczowego, Obturacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
Linia bazowa
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) - zdrowie jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
Linia bazowa
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — zdrowie seksualne
Ramy czasowe: Linia bazowa
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
Linia bazowa
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
Linia bazowa
Rozszerzony wskaźnik raka gruczołu krokowego (EPIC) — średnia EPIC-26
Ramy czasowe: Linia bazowa

EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.

Średnia EPIC-26 jest średnią z pięciu podskal EPIC.
Linia bazowa
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — zdrowie układu moczowego, podrażnienia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
5 miesięcy
Rozszerzony Indeks Raka Prostaty (EPIC) - Zdrowie układu moczowego, Obturacja
Ramy czasowe: 5 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
5 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) - zdrowie jelit
Ramy czasowe: 5 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
5 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — zdrowie seksualne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
5 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
5 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — zdrowie układu moczowego, podrażnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
12 miesięcy
Rozszerzony Indeks Raka Prostaty (EPIC) - Zdrowie układu moczowego, Obturacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
12 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) - zdrowie jelit
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
12 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — zdrowie seksualne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
12 miesięcy
Rozszerzony wskaźnik raka prostaty (EPIC) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EPIC to 26-punktowa miara, która ocenia nasilenie objawów w czterech domenach: objawy moczowe, objawy jelitowe, objawy seksualne i witalność. Każda domena ma podskalę związaną z funkcjonowaniem i kłopotami, które razem przyczyniają się do jakości życia specyficznej dla choroby. Każda domena ma zakres możliwych wyników od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów. Niższe wyniki EPIC dla dowolnej domeny są związane z niższą funkcją w tej domenie i niższą QOL. Zatem większe obciążenie objawami, które odzwierciedla zarówno wyniki funkcji, jak i trudności, przekłada się na niższe wyniki EPIC.
12 miesięcy
Zaufanie do samodzielnego zarządzania objawami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zaufanie do samodzielnego radzenia sobie z objawami mierzono za pomocą 5-punktowej skali opracowanej na podstawie naszej pracy pilotażowej. Wyniki wahają się od 5 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności.
5 miesięcy
Zaufanie do samodzielnego zarządzania objawami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaufanie do samodzielnego radzenia sobie z objawami mierzono za pomocą 5-punktowej skali opracowanej na podstawie naszej pracy pilotażowej. Wyniki wahają się od 5 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola raka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Oceniliśmy postrzeganą kontrolę raka i perspektywy za pomocą pięciu pozycji z zatwierdzonej miary opracowanej w celu zbadania psychospołecznego wpływu raka prostaty. Miara ta, narzędzie Mierzenie postrzegania przez pacjentów wyników leczenia wczesnej PC, autorstwa Clarka i wsp., obejmuje trzy domeny związane z pewnością, że rak jest pod kontrolą, obawami przed nawrotem i oceną radzenia sobie z PC. Kontrola raka została oceniona podczas pięcio- i 12-miesięcznych obserwacji za pomocą dwóch elementów kontroli raka z instrumentu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność, że rak jest pod kontrolą.
5 miesięcy
Kontrola raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniliśmy postrzeganą kontrolę raka i perspektywy za pomocą pięciu pozycji z zatwierdzonej miary opracowanej w celu zbadania psychospołecznego wpływu raka prostaty. Miara ta, narzędzie Mierzenie postrzegania przez pacjentów wyników leczenia wczesnej PC, autorstwa Clarka i wsp., obejmuje trzy domeny związane z pewnością, że rak jest pod kontrolą, obawami przed nawrotem i oceną radzenia sobie z PC. Kontrola raka została oceniona podczas pięcio- i 12-miesięcznych obserwacji za pomocą dwóch elementów kontroli raka z instrumentu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność, że rak jest pod kontrolą.
12 miesięcy
Perspektywy raka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Oceniliśmy postrzeganą kontrolę raka i perspektywy za pomocą pięciu pozycji z zatwierdzonej miary opracowanej w celu zbadania psychospołecznego wpływu raka prostaty. Miara ta, narzędzie Mierzenie postrzegania przez pacjentów wyników leczenia wczesnej PC, autorstwa Clarka i wsp., obejmuje trzy domeny związane z pewnością, że rak jest pod kontrolą, obawami przed nawrotem i oceną radzenia sobie z PC. Perspektywy raka oceniano podczas pięcio- i 12-miesięcznych obserwacji za pomocą trzech perspektyw raka z instrumentu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne perspektywy raka.
5 miesięcy
Perspektywy raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniliśmy postrzeganą kontrolę raka i perspektywy za pomocą pięciu pozycji z zatwierdzonej miary opracowanej w celu zbadania psychospołecznego wpływu raka prostaty. Miara ta, narzędzie Mierzenie postrzegania przez pacjentów wyników leczenia wczesnej PC, autorstwa Clarka i wsp., obejmuje trzy domeny związane z pewnością, że rak jest pod kontrolą, obawami przed nawrotem i oceną radzenia sobie z PC. Perspektywy raka oceniano podczas pięcio- i 12-miesięcznych obserwacji za pomocą trzech perspektyw raka z instrumentu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne perspektywy raka.
12 miesięcy
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI) – 5-itemowy krótki formularz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz oceniano po 5 i 12 miesiącach przy użyciu pięciopunktowej skróconej wersji kwestionariusza Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI został opracowany w celu pomiaru własnej skuteczności starszych pacjentów w uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracaniu uwagi lekarzy na ich problemy medyczne. Wyniki wahają się od 0-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
5 miesięcy
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI) – 5-itemowy krótki formularz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz oceniano po 5 i 12 miesiącach przy użyciu pięciopunktowej skróconej wersji kwestionariusza Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI został opracowany w celu pomiaru własnej skuteczności starszych pacjentów w uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracaniu uwagi lekarzy na ich problemy medyczne. Wyniki wahają się od 0-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
12 miesięcy
Krótka rada - 6 przedmiotów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Oceniliśmy radzenie sobie uczestników podczas 5- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających za pomocą sześciu pozycji z 28-itemowego narzędzia krótkiego radzenia sobie. Narzędzie to mierzy skoncentrowane na emocjach, skoncentrowane na problemie i dysfunkcjonalne radzenie sobie i było stosowane u osób, które przeżyły raka. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności radzenia sobie.
5 miesięcy
Krótka rada - 6 przedmiotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniliśmy radzenie sobie uczestników podczas 5- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających za pomocą sześciu pozycji z 28-itemowego narzędzia krótkiego radzenia sobie. Narzędzie to mierzy skoncentrowane na emocjach, skoncentrowane na problemie i dysfunkcjonalne radzenie sobie i było stosowane u osób, które przeżyły raka. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności radzenia sobie.
12 miesięcy
Skala jakości życia weterana (VR-12) — zdrowie fizyczne, 2 pozycje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniliśmy subiektywne zdrowie fizyczne za pomocą 2 pozycji z kwestionariusza VR-12 (SF-12 dla weteranów), ustalonej miary ogólnej jakości życia, która obejmuje postrzeganie własnego zdrowia, na które może mieć wpływ rak prostaty. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 3, a wyższe wyniki odpowiadają lepszemu zdrowiu.
12 miesięcy
Skala Jakości Życia Weterana (VR-12) — Zdrowie emocjonalne, 3 pozycje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniliśmy subiektywne zdrowie emocjonalne za pomocą 3 pozycji z VR-12 (SF-12 dla weteranów), ustalonej miary ogólnej jakości życia, która obejmuje postrzeganie własnego zdrowia, na które może mieć wpływ rak prostaty. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 6, a wyższe wyniki odpowiadają lepszemu zdrowiu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 12-116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj