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Optimización de la atención de supervivencia del cáncer de próstata centrada en los veteranos

25 de abril de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio proporcionará información muy necesaria sobre cómo optimizar la calidad de la atención y la calidad de vida de los veteranos que son sobrevivientes del cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque hay casi 150,000 sobrevivientes de cáncer de próstata en el VA, se han realizado pocas investigaciones para comprender y mejorar la atención de supervivencia para esta gran población de veteranos. Una proporción sustancial de sobrevivientes de cáncer de próstata en la población general tiene efectos secundarios significativos del tratamiento (cirugía o radioterapia) que a menudo persisten durante años, como incontinencia, disfunción eréctil y síndrome metabólico, todos los cuales pueden contribuir a una menor calidad de vida. Los datos piloto de los investigadores sugieren que los sobrevivientes de cáncer de próstata de VA experimentan una carga de síntomas similar o peor que la de la población general de sobrevivientes. Para abordar la necesidad de mejorar la gestión de la atención de supervivencia centrada en el paciente para los veteranos con cáncer de próstata, los investigadores proponen un estudio de 4 años con dos objetivos: 1) realizar un ensayo controlado aleatorio para comparar una intervención de gestión de síntomas telefónica automatizada personalizada para mejorar los síntomas y el autocontrol de los síntomas a la atención habitual. Los investigadores esperan que los del grupo de intervención tengan más confianza en el autocontrol de los síntomas y una mejor calidad de vida del cáncer de próstata y el autocontrol de los síntomas después de la intervención, y que estos resultados se traduzcan en un uso más eficiente de los servicios para estos veteranos. y 2) comparar la utilización de los servicios entre los del grupo de intervención con los del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

556

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente veterano en uno de los cuatro sitios de estudio (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Antecedentes de tratamiento para el cáncer de próstata tratado con cirugía, radiación o terapia de privación de andrógenos entre 1 y 10 años antes de la identificación

Criterio de exclusión:

  • No hay número de teléfono en el archivo
  • No puedo conversar por teléfono en inglés.
  • Tratado por enfermedad metastásica o cáncer no prostático
  • Demencia u otro impedimento mental significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención IVR
La intervención constará de dos componentes, ambos con un diseño de contenido basado en teorías establecidas para el apoyo a la autogestión: 1) monitoreo telefónico automatizado de los síntomas de los sobrevivientes de CP y objetivos para la reducción de síntomas, con base en un enfoque de empoderamiento del paciente, y 2) boletines informativos personalizados que incorporan elementos de la TCC para mejorar la identificación de los sobrevivientes con el material, la confianza/autoeficacia en el manejo de los síntomas y para reducir las distorsiones cognitivas comunes relacionadas con la implementación exitosa del cambio de comportamiento. Los participantes del grupo de intervención recibirán cuatro llamadas de apoyo de evaluación y autogestión automatizadas durante un período de 3 meses (al inicio, 1 mes, 2 meses, 3 meses). La información recopilada durante las evaluaciones telefónicas automatizadas se utilizará para crear boletines personalizados, que se enviarán después de cada llamada automática.
Conductual: Manejo interactivo de síntomas de respuesta de voz
El sistema de Respuesta de Voz Interactiva (IVR, por sus siglas en inglés) brindará monitoreo telefónico automatizado de los síntomas de los sobrevivientes de PC y objetivos para la reducción de síntomas, con base en un enfoque de empoderamiento del paciente.
Conductual: Boletines personalizados
Los boletines personalizados incorporarán elementos de la TCC para mejorar la identificación de los sobrevivientes con el material, la confianza/autoeficacia en el manejo de los síntomas y para reducir las distorsiones cognitivas comunes relacionadas con la implementación exitosa del cambio de comportamiento. La información recopilada durante las evaluaciones telefónicas automatizadas se utilizará para crear boletines personalizados, que se enviarán después de cada llamada automática.
Sin intervención: Atención habitual mejorada
Debido a la fuerte evidencia que documenta la carga de síntomas en los sobrevivientes de CP, los investigadores creen que se justifica proporcionar a los sujetos de control alguna información sobre el autocontrol de los síntomas. Los investigadores creen además, en base a la experiencia previa de los investigadores en la realización de ECA, que ofrecer algún tipo de material educativo para los veteranos asignados al azar al brazo de control aumentará su disposición a inscribirse en el estudio (a diferencia de un brazo de atención habitual pura en el que no recibir tales materiales). Por lo tanto, los sobrevivientes asignados al azar a la condición de control recibirán material escrito en el momento de la inscripción diseñado para educarlos sobre los síntomas de PC y el manejo de los síntomas. El material tendrá una extensión aproximada de seis páginas, también escrito a un nivel de lectura de octavo grado o inferior, e incluirá un resumen de los síntomas comunes experimentados por los sobrevivientes de cáncer de próstata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice Ampliado de Cáncer de Próstata (EPIC) - Salud Urinaria, Irritante
Periodo de tiempo: Base
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
Base
El Índice Ampliado de Cáncer de Próstata (EPIC) - Salud Urinaria Obstructiva
Periodo de tiempo: Base
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
Base
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud intestinal
Periodo de tiempo: Base
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
Base
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud sexual
Periodo de tiempo: Base
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
Base
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud general
Periodo de tiempo: Base
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
Base
Índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - EPIC-26 Media
Periodo de tiempo: Base

El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.

La media de EPIC-26 es el promedio de las cinco subescalas de EPIC.
Base
El Índice Ampliado de Cáncer de Próstata (EPIC) - Salud Urinaria, Irritante
Periodo de tiempo: 5 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
5 meses
El Índice Ampliado de Cáncer de Próstata (EPIC) - Salud Urinaria Obstructiva
Periodo de tiempo: 5 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
5 meses
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud intestinal
Periodo de tiempo: 5 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
5 meses
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud sexual
Periodo de tiempo: 5 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
5 meses
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud general
Periodo de tiempo: 5 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
5 meses
El Índice Ampliado de Cáncer de Próstata (EPIC) - Salud Urinaria, Irritante
Periodo de tiempo: 12 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
12 meses
El Índice Ampliado de Cáncer de Próstata (EPIC) - Salud Urinaria Obstructiva
Periodo de tiempo: 12 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
12 meses
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud intestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
12 meses
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
12 meses
El índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC) - Salud general
Periodo de tiempo: 12 meses
El EPIC es una medida de 26 ítems que evalúa la carga de síntomas en cuatro dominios: síntomas urinarios, síntomas intestinales, síntomas sexuales y vitalidad. Cada dominio tiene una subescala relacionada con la función y la molestia que, en conjunto, contribuyen a la calidad de vida específica de la enfermedad. Cada dominio tiene un rango de puntajes posibles de 0 a 100, donde los puntajes más bajos indican una peor carga de síntomas. Los puntajes EPIC más bajos para cualquier dominio están asociados con una función más baja en ese dominio y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, una mayor carga de síntomas, que refleja puntuaciones tanto de función como de molestia, se traduce en puntuaciones EPIC más bajas.
12 meses
Confianza en el autocontrol de los síntomas
Periodo de tiempo: 5 meses
La confianza en el autocontrol de los síntomas se midió utilizando una escala de 5 ítems desarrollada a partir de nuestro trabajo piloto. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 15; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de confianza.
5 meses
Confianza en el autocontrol de los síntomas
Periodo de tiempo: 12 meses
La confianza en el autocontrol de los síntomas se midió utilizando una escala de 5 ítems desarrollada a partir de nuestro trabajo piloto. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 15; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de confianza.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del cáncer
Periodo de tiempo: 5 meses
Evaluamos el control percibido del cáncer y las perspectivas utilizando cinco elementos de una medida validada desarrollada para examinar el impacto psicosocial del cáncer de próstata. Esta medida, el instrumento de medición de las percepciones de los pacientes sobre los resultados del tratamiento para el CP temprano de Clark et al., incluye tres dominios relacionados con la confianza en que el cáncer está bajo control, las preocupaciones sobre la recurrencia y las valoraciones de cómo se enfrenta el CP. El control del cáncer se evaluó durante los seguimientos de cinco y 12 meses utilizando dos elementos de control del cáncer del instrumento. Las puntuaciones van de 2 a 10 y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en que el cáncer está bajo control.
5 meses
Control del cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluamos el control percibido del cáncer y las perspectivas utilizando cinco elementos de una medida validada desarrollada para examinar el impacto psicosocial del cáncer de próstata. Esta medida, el instrumento de medición de las percepciones de los pacientes sobre los resultados del tratamiento para el CP temprano de Clark et al., incluye tres dominios relacionados con la confianza en que el cáncer está bajo control, las preocupaciones sobre la recurrencia y las valoraciones de cómo se enfrenta el CP. El control del cáncer se evaluó durante los seguimientos de cinco y 12 meses utilizando dos elementos de control del cáncer del instrumento. Las puntuaciones van de 2 a 10 y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en que el cáncer está bajo control.
12 meses
Perspectiva del cáncer
Periodo de tiempo: 5 meses
Evaluamos el control percibido del cáncer y las perspectivas utilizando cinco elementos de una medida validada desarrollada para examinar el impacto psicosocial del cáncer de próstata. Esta medida, el instrumento de medición de las percepciones de los pacientes sobre los resultados del tratamiento para el CP temprano de Clark et al., incluye tres dominios relacionados con la confianza en que el cáncer está bajo control, las preocupaciones sobre la recurrencia y las valoraciones de cómo se enfrenta el CP. La perspectiva del cáncer se evaluó durante los seguimientos de cinco y 12 meses utilizando tres elementos de perspectiva del cáncer del instrumento. Las puntuaciones van de 3 a 15 y las puntuaciones más altas indican una perspectiva de cáncer más positiva.
5 meses
Perspectiva del cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluamos el control percibido del cáncer y las perspectivas utilizando cinco elementos de una medida validada desarrollada para examinar el impacto psicosocial del cáncer de próstata. Esta medida, el instrumento de medición de las percepciones de los pacientes sobre los resultados del tratamiento para el CP temprano de Clark et al., incluye tres dominios relacionados con la confianza en que el cáncer está bajo control, las preocupaciones sobre la recurrencia y las valoraciones de cómo se enfrenta el CP. La perspectiva del cáncer se evaluó durante los seguimientos de cinco y 12 meses utilizando tres elementos de perspectiva del cáncer del instrumento. Las puntuaciones van de 3 a 15 y las puntuaciones más altas indican una perspectiva de cáncer más positiva.
12 meses
Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI) - Formulario breve de 5 ítems
Periodo de tiempo: 5 meses
La autoeficacia en las interacciones médico-paciente se evaluó a los 5 y 12 meses utilizando una versión breve de cinco ítems de la Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI). El PEPPI fue desarrollado para medir la autoeficacia de los pacientes mayores en la obtención de información médica y la atención a sus preocupaciones médicas por parte de los médicos. Las puntuaciones van de 0 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
5 meses
Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI) - Formulario breve de 5 ítems
Periodo de tiempo: 12 meses
La autoeficacia en las interacciones médico-paciente se evaluó a los 5 y 12 meses utilizando una versión breve de cinco ítems de la Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI). El PEPPI fue desarrollado para medir la autoeficacia de los pacientes mayores en la obtención de información médica y la atención a sus preocupaciones médicas por parte de los médicos. Las puntuaciones van de 0 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
12 meses
Capa Breve - 6 Artículos
Periodo de tiempo: 5 meses
Evaluamos el afrontamiento de los participantes durante las evaluaciones de seguimiento de cinco y 12 meses utilizando seis ítems del instrumento Brief Cope de 28 ítems. Este instrumento mide el afrontamiento disfuncional, centrado en la emoción y centrado en el problema, y ​​se ha utilizado en sobrevivientes de cáncer. Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento.
5 meses
Capa Breve - 6 Artículos
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluamos el afrontamiento de los participantes durante las evaluaciones de seguimiento de cinco y 12 meses utilizando seis ítems del instrumento Brief Cope de 28 ítems. Este instrumento mide el afrontamiento disfuncional, centrado en la emoción y centrado en el problema, y ​​se ha utilizado en sobrevivientes de cáncer. Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento.
12 meses
Escala de calidad de vida para veteranos (VR-12) - Salud física, 2 ítems
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluamos la salud física subjetiva utilizando 2 ítems del VR-12 (SF-12 para veteranos), una medida establecida de la CdV general que incluye las percepciones de la propia salud que pueden verse afectadas por el cáncer de próstata. Los puntajes van de 1 a 3 y los puntajes más altos corresponden a una mejor salud.
12 meses
Escala de Calidad de Vida para Veteranos (VR-12) - Salud Emocional, 3 ítems
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluamos la salud emocional subjetiva utilizando 3 ítems del VR-12 (SF-12 para veteranos), una medida establecida de la CdV general que incluye las percepciones de la propia salud que pueden verse afectadas por el cáncer de próstata. Los puntajes van de 1 a 6 y los puntajes más altos corresponden a una mejor salud.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 12-116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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