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Optimiser les soins aux survivants du cancer de la prostate axés sur les vétérans

25 avril 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette étude fournira des renseignements indispensables sur la façon d'optimiser la qualité des soins et la qualité de vie des vétérans qui ont survécu au cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il y ait près de 150 000 survivants du cancer de la prostate dans la VA, il y a eu peu de recherches pour comprendre et améliorer les soins aux survivants pour cette grande population d'anciens combattants. Une proportion importante de survivants du cancer de la prostate dans la population générale ont des effets secondaires importants du traitement (chirurgie ou radiothérapie) qui persistent souvent pendant des années, notamment l'incontinence, la dysfonction érectile et le syndrome métabolique, qui peuvent tous contribuer à une diminution de la qualité de vie. Les données pilotes des chercheurs suggèrent que les survivants du cancer de la prostate VA éprouvent un fardeau de symptômes similaire ou pire à celui de la population générale des survivants. Pour répondre à la nécessité d'améliorer la gestion des soins de survie centrée sur le patient pour les vétérans atteints d'un cancer de la prostate, les chercheurs proposent une étude de 4 ans avec deux objectifs : 1) mener un essai contrôlé randomisé pour comparer une intervention de gestion des symptômes téléphoniques automatisée personnalisée pour améliorer les symptômes et l'autogestion des symptômes aux soins habituels. Les chercheurs s'attendent à ce que les membres du groupe d'intervention aient plus confiance dans l'autogestion des symptômes et une meilleure autogestion des symptômes et une meilleure qualité de vie du cancer de la prostate après l'intervention, et que ces résultats se traduiront par une utilisation plus efficace des services pour ces vétérans, et 2) comparer l'utilisation des services parmi ceux du groupe d'intervention à ceux du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

556

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patient vétéran sur l'un des quatre sites d'étude (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Antécédents de traitement pour le cancer de la prostate traité par chirurgie, radiothérapie ou thérapie de privation d'androgènes entre 1 et 10 ans avant l'identification

Critère d'exclusion:

  • Pas de numéro de téléphone au dossier
  • Incapable de converser au téléphone en anglais
  • Traité pour une maladie métastatique ou un cancer non prostatique
  • Démence ou autre déficience mentale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention RVI
L'intervention consistera en deux composantes, toutes deux avec une conception de contenu basée sur des théories établies pour le soutien à l'autogestion : 1) surveillance téléphonique automatisée des symptômes des survivants du PC et des objectifs de réduction des symptômes, basée sur une approche d'autonomisation du patient, et 2) des newsletters personnalisées qui incorporent des éléments de TCC pour améliorer l'identification des survivants avec le matériel, la confiance/l'auto-efficacité dans la gestion des symptômes, et pour réduire les distorsions cognitives courantes liées à la mise en œuvre réussie du changement de comportement. Les participants au groupe d'intervention recevront quatre appels automatisés d'évaluation et de soutien à l'autogestion sur une période de 3 mois (au départ, 1 mois, 2 mois, 3 mois). Les informations recueillies lors des évaluations téléphoniques automatisées seront utilisées pour créer des newsletters personnalisées, qui seront envoyées après chaque appel automatisé.
Comportemental: Gestion interactive des symptômes de la réponse vocale
Le système de réponse vocale interactive (IVR) fournira une surveillance téléphonique automatisée des symptômes des survivants PC et des objectifs de réduction des symptômes, sur la base d'une approche d'autonomisation du patient.
Comportemental: Newsletters sur mesure
Les newsletters personnalisées incorporeront des éléments de TCC pour améliorer l'identification des survivants avec le matériel, la confiance/l'auto-efficacité dans la gestion des symptômes et pour réduire les distorsions cognitives courantes liées à la mise en œuvre réussie du changement de comportement. Les informations recueillies lors des évaluations téléphoniques automatisées seront utilisées pour créer des newsletters personnalisées, qui seront envoyées après chaque appel automatisé.
Aucune intervention: Soins habituels améliorés
En raison des preuves solides documentant le fardeau des symptômes chez les survivants du PC, les chercheurs pensent qu'il est justifié de fournir aux sujets témoins des informations sur l'autogestion des symptômes. Les enquêteurs croient en outre, sur la base de l'expérience antérieure des enquêteurs dans la conduite d'ECR, que l'offre d'un certain type de matériel éducatif pour les vétérans randomisés dans le bras témoin augmentera leur volonté de s'inscrire à l'étude (par opposition à un bras de soins habituels purs où ils ne pas recevoir de tels documents). Par conséquent, les survivants randomisés dans la condition de contrôle recevront du matériel écrit au moment de l'inscription conçu pour les éduquer sur les symptômes du PC et la gestion des symptômes. Le matériel sera d'environ six pages, également écrit au niveau de lecture de la 8e année ou en dessous, et comprendra un résumé des symptômes courants ressentis par les survivants du cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé urinaire, Irritative
Délai: Ligne de base
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
Ligne de base
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé urinaire, obstructive
Délai: Ligne de base
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
Ligne de base
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé intestinale
Délai: Ligne de base
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
Ligne de base
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé sexuelle
Délai: Ligne de base
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
Ligne de base
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé générale
Délai: Ligne de base
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
Ligne de base
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Moyenne EPIC-26
Délai: Ligne de base

L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.

La moyenne EPIC-26 est la moyenne des cinq sous-échelles EPIC.
Ligne de base
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé urinaire, Irritative
Délai: 5 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
5 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé urinaire, obstructive
Délai: 5 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
5 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé intestinale
Délai: 5 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
5 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé sexuelle
Délai: 5 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
5 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé générale
Délai: 5 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
5 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé urinaire, Irritative
Délai: 12 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
12 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé urinaire, obstructive
Délai: 12 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
12 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé intestinale
Délai: 12 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
12 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé sexuelle
Délai: 12 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
12 mois
L'indice élargi du cancer de la prostate (EPIC) - Santé générale
Délai: 12 mois
L'EPIC est une mesure en 26 points qui évalue le fardeau des symptômes dans quatre domaines : les symptômes urinaires, les symptômes intestinaux, les symptômes sexuels et la vitalité. Chaque domaine a une sous-échelle liée à la fonction et à la gêne qui, ensemble, contribuent à la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque domaine a une gamme de scores possibles de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une charge de symptômes plus grave. Des scores EPIC inférieurs pour n'importe quel domaine sont associés à une fonction inférieure dans ce domaine et à une qualité de vie inférieure. Ainsi, une charge de symptômes plus élevée, qui reflète à la fois les scores de fonction et de gêne, se traduit par des scores EPIC plus faibles.
12 mois
Confiance dans l'autogestion des symptômes
Délai: 5 mois
La confiance dans l'autogestion des symptômes a été mesurée à l'aide d'une échelle à 5 éléments développée à partir de notre travail pilote. Les scores vont de 5 à 15, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confiance plus élevé.
5 mois
Confiance dans l'autogestion des symptômes
Délai: 12 mois
La confiance dans l'autogestion des symptômes a été mesurée à l'aide d'une échelle à 5 éléments développée à partir de notre travail pilote. Les scores vont de 5 à 15, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confiance plus élevé.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lutte contre le cancer
Délai: 5 mois
Nous avons évalué le contrôle perçu du cancer et les perspectives à l'aide de cinq éléments d'une mesure validée développée pour examiner l'impact psychosocial du cancer de la prostate. Cette mesure, l'instrument Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., comprend trois domaines liés à la confiance que son cancer est sous contrôle, les inquiétudes concernant la récidive et les évaluations de sa capacité à faire face au PC. Le contrôle du cancer a été évalué au cours des suivis de cinq et 12 mois à l'aide de deux éléments de contrôle du cancer de l'instrument. Les scores vont de 2 à 10 et des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance que le cancer est sous contrôle.
5 mois
Lutte contre le cancer
Délai: 12 mois
Nous avons évalué le contrôle perçu du cancer et les perspectives à l'aide de cinq éléments d'une mesure validée développée pour examiner l'impact psychosocial du cancer de la prostate. Cette mesure, l'instrument Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., comprend trois domaines liés à la confiance que son cancer est sous contrôle, les inquiétudes concernant la récidive et les évaluations de sa capacité à faire face au PC. Le contrôle du cancer a été évalué au cours des suivis de cinq et 12 mois à l'aide de deux éléments de contrôle du cancer de l'instrument. Les scores vont de 2 à 10 et des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance que le cancer est sous contrôle.
12 mois
Perspectives du cancer
Délai: 5 mois
Nous avons évalué le contrôle perçu du cancer et les perspectives à l'aide de cinq éléments d'une mesure validée développée pour examiner l'impact psychosocial du cancer de la prostate. Cette mesure, l'instrument Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., comprend trois domaines liés à la confiance que son cancer est sous contrôle, les inquiétudes concernant la récidive et les évaluations de sa capacité à faire face au PC. Les perspectives de cancer ont été évaluées au cours des suivis de cinq et 12 mois à l'aide de trois éléments de perspectives de cancer de l'instrument. Les scores vont de 3 à 15 et des scores plus élevés indiquent des perspectives de cancer plus positives.
5 mois
Perspectives du cancer
Délai: 12 mois
Nous avons évalué le contrôle perçu du cancer et les perspectives à l'aide de cinq éléments d'une mesure validée développée pour examiner l'impact psychosocial du cancer de la prostate. Cette mesure, l'instrument Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., comprend trois domaines liés à la confiance que son cancer est sous contrôle, les inquiétudes concernant la récidive et les évaluations de sa capacité à faire face au PC. Les perspectives de cancer ont été évaluées au cours des suivis de cinq et 12 mois à l'aide de trois éléments de perspectives de cancer de l'instrument. Les scores vont de 3 à 15 et des scores plus élevés indiquent des perspectives de cancer plus positives.
12 mois
Efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI) - Formulaire abrégé en 5 éléments
Délai: 5 mois
L'auto-efficacité dans les interactions patient-médecin a été évaluée à 5 et 12 mois à l'aide d'une version abrégée en cinq éléments de l'efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI). Le PEPPI a été développé pour mesurer l'auto-efficacité des patients âgés à obtenir des informations médicales et une attention à leurs préoccupations médicales auprès des médecins. Les scores vont de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
5 mois
Efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI) - Formulaire abrégé en 5 éléments
Délai: 12 mois
L'auto-efficacité dans les interactions patient-médecin a été évaluée à 5 et 12 mois à l'aide d'une version abrégée en cinq éléments de l'efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI). Le PEPPI a été développé pour mesurer l'auto-efficacité des patients âgés à obtenir des informations médicales et une attention à leurs préoccupations médicales auprès des médecins. Les scores vont de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
12 mois
Slip Cope - 6 Articles
Délai: 5 mois
Nous avons évalué l'adaptation des participants au cours des évaluations de suivi de cinq et 12 mois à l'aide de six éléments de l'instrument Brief Cope de 28 éléments. Cet instrument mesure l'adaptation axée sur les émotions, axée sur les problèmes et dysfonctionnelle et a été utilisé chez les survivants du cancer. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant de meilleures capacités d'adaptation.
5 mois
Slip Cope - 6 Articles
Délai: 12 mois
Nous avons évalué l'adaptation des participants au cours des évaluations de suivi de cinq et 12 mois à l'aide de six éléments de l'instrument Brief Cope de 28 éléments. Cet instrument mesure l'adaptation axée sur les émotions, axée sur les problèmes et dysfonctionnelle et a été utilisé chez les survivants du cancer. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant de meilleures capacités d'adaptation.
12 mois
Échelle de qualité de vie des vétérans (VR-12) - Santé physique, 2 éléments
Délai: 12 mois
Nous avons évalué la santé physique subjective à l'aide de 2 éléments du VR-12 (SF-12 pour les vétérans), une mesure établie de la qualité de vie globale qui inclut les perceptions de la santé d'une personne pouvant être affectée par le cancer de la prostate. Les scores vont de 1 à 3 et des scores plus élevés correspondent à une meilleure santé.
12 mois
Échelle de qualité de vie des vétérans (VR-12) - Santé émotionnelle, 3 éléments
Délai: 12 mois
Nous avons évalué la santé émotionnelle subjective à l'aide de 3 éléments du VR-12 (SF-12 pour les vétérans), une mesure établie de la qualité de vie globale qui inclut les perceptions de sa santé qui peuvent être affectées par le cancer de la prostate. Les scores vont de 1 à 6 et des scores plus élevés correspondent à une meilleure santé.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 12-116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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