Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanikeskeisen eturauhassyövän selviytymishoidon optimointi

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä tutkimus antaa kaivattua tietoa siitä, miten eturauhassyövästä selviytyneiden veteraanien hoidon laatua ja elämänlaatua voidaan optimoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka VA:ssa on lähes 150 000 eturauhassyövästä selvinnyt, tämän suuren veteraanijoukon selviytymisen ymmärtämiseksi ja parantamiseksi on tehty vain vähän tutkimusta. Huomattavalla osalla eturauhassyövästä selviytyneistä väestöstä on merkittäviä sivuvaikutuksia hoidosta (leikkaus tai sädehoito), jotka usein jatkuvat vuosia, mukaan lukien inkontinenssi, erektiohäiriöt ja metabolinen oireyhtymä, jotka kaikki voivat vaikuttaa elämänlaadun heikkenemiseen. Tutkijoiden pilottitiedot viittaavat siihen, että VA-eturauhassyövästä selviytyneillä on samanlainen tai pahempi oiretaakka kuin eloonjääneiden yleisväestöllä. Eturauhassyöpää sairastavien veteraanien potilaskeskeisen selviytymisen hallinnan parantamiseksi tutkijat ehdottavat neljän vuoden tutkimusta, jolla on kaksi tavoitetta: 1) Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan henkilökohtaisesti räätälöityä automaattista puhelinvaihteistoa oireiden parantamiseksi. ja oireiden itsehallinta tavanomaiseen hoitoon. Tutkijat odottavat, että interventioryhmän jäsenet luottavat enemmän oireiden itsehallintaan ja parempaan oireiden itsehallintaan ja eturauhassyövän elämänlaatuun toimenpiteen jälkeen, ja että nämä tulokset johtavat näiden veteraanien palvelujen tehokkaampaan käyttöön, ja 2) verrata interventioryhmän palvelujen käyttöä kontrolliryhmän palveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

556

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanipotilas yhdessä neljästä tutkimuspaikasta (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Leikkauksella, sädehoidolla tai androgeenideprivaatiohoidolla hoidetun eturauhassyövän historia 1-10 vuotta ennen tunnistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhelinnumeroa tiedoissa
  • En pysty keskustelemaan puhelimessa englanniksi
  • Hoidetaan metastaattisen sairauden tai muun kuin eturauhassyövän vuoksi
  • Dementia tai muu merkittävä henkinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IVR-interventio
Interventio koostuu kahdesta osasta, joista molemmissa on sisältösuunnittelu, joka perustuu vakiintuneisiin itsehallinnon tuen teorioihin: 1) automaattinen puhelinseuranta PC:stä selviytyneiden oireiden ja oireiden vähentämistavoitteiden osalta, joka perustuu potilaiden voimaannuttamislähestymistapaan, ja 2) henkilökohtaisesti räätälöidyt uutiskirjeet. jotka sisältävät CBT:n elementtejä parantamaan selviytyneiden samaistumista materiaaliin, luottamusta/itsetehokkuutta oireiden hallinnassa ja vähentämään yleisiä kognitiivisia vääristymiä, jotka liittyvät käyttäytymisen muutoksen onnistuneeseen toteuttamiseen. Interventioryhmän osallistujat saavat neljä automaattista arvioinnin ja itsehallinnon tukipuhelua 3 kuukauden aikana (perustilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta). Automaattisten puhelinarviointien aikana kerättyjä tietoja käytetään räätälöityjen uutiskirjeiden rakentamiseen, jotka lähetetään jokaisen automaattisen puhelun jälkeen.
Käyttäytyminen: Interaktiivinen äänivasteen oireiden hallinta
Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmä tarjoaa automaattisen puhelinseurannan PC:stä selviytyneiden oireiden ja oireiden vähentämistavoitteiden perusteella potilaiden voimaannuttamisen lähestymistapaan.
Käyttäytyminen: Räätälöidyt uutiskirjeet
Henkilökohtaisesti räätälöidyt uutiskirjeet sisältävät CBT-elementtejä, jotka parantavat selviytyneiden samaistumista materiaaliin, luottamusta/itsetehokkuutta oireiden hallinnassa ja vähentävät yleisiä kognitiivisia vääristymiä, jotka liittyvät käyttäytymisen muutoksen onnistuneeseen toteuttamiseen. Automaattisten puhelinarviointien aikana kerättyjä tietoja käytetään räätälöityjen uutiskirjeiden rakentamiseen, jotka lähetetään jokaisen automaattisen puhelun jälkeen.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Koska on olemassa vahvaa näyttöä, joka dokumentoi PC:stä selviytyneiden oireiden rasituksen, tutkijat uskovat, että kontrollihenkilöille on syytä antaa tietoja oireiden itsehallinnasta. Tutkijat uskovat lisäksi tutkijoiden aiemman kokemuksen perusteella, että jonkinlaisen koulutusmateriaalin tarjoaminen veteraaneille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, lisää heidän halukkuuttaan ilmoittautua tutkimukseen (toisin kuin puhtaasti tavallisessa hoitoryhmässä, jossa he eivät saa tällaista materiaalia). Siksi kontrollitilaan satunnaistetut selviytyneet saavat ilmoittautumisen yhteydessä kirjallista materiaalia, joka on suunniteltu kouluttamaan heitä PC-oireista ja oireiden hallinnasta. Materiaali on noin kuusi sivua pitkä, myös kirjoitettu 8. luokan lukutasolla tai sen alapuolella, ja se sisältää yhteenvedon eturauhassyövästä selviytyneiden yleisistä oireista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – virtsateiden terveys, ärsytys
Aikaikkuna: Perustaso
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
Perustaso
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – virtsateiden terveys, obstruktiivinen
Aikaikkuna: Perustaso
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
Perustaso
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – suolen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
Perustaso
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) - Seksuaalinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
Perustaso
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – yleinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
Perustaso
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) - EPIC-26 Mean
Aikaikkuna: Perustaso

EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.

EPIC-26-keskiarvo on viiden EPIC-ala-asteikon keskiarvo.
Perustaso
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – virtsateiden terveys, ärsytys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
5 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – virtsateiden terveys, obstruktiivinen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
5 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – suolen terveys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
5 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) - Seksuaalinen terveys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
5 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – yleinen terveys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
5 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – virtsateiden terveys, ärsytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
12 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – virtsateiden terveys, obstruktiivinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
12 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – suolen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
12 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) - Seksuaalinen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
12 kuukautta
Laajennettu eturauhassyöpäindeksi (EPIC) – yleinen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPIC on 26 kohdan mitta, joka arvioi oireiden rasitusta neljällä alueella: virtsatieoireet, suolisto-oireet, seksuaaliset oireet ja elinvoimaisuus. Jokaisella alueella on toimintaan ja vaivaan liittyvä alaasteikko, jotka yhdessä edistävät sairauskohtaista elämänlaatua. Jokaisella verkkotunnuksella on mahdollisia pisteitä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa. Minkä tahansa alueen alhaisemmat EPIC-pisteet liittyvät alhaisempaan toimintaan kyseisellä alueella ja alhaisempaan QOL:iin. Siten korkeampi oiremäärä, joka heijastaa sekä toiminta- että häiritsemispisteitä, johtaa alhaisempiin EPIC-pisteisiin.
12 kuukautta
Luottamus oireiden itsehallintaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Luottamusta oireiden itsehallintaan mitattiin pilottityöstämme kehitetyllä 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 5–15, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamustasoa.
5 kuukautta
Luottamus oireiden itsehallintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luottamusta oireiden itsehallintaan mitattiin pilottityöstämme kehitetyllä 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 5–15, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamustasoa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän hallinta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioimme havaittua syövän hallintaa ja näkymiä käyttämällä viisi kohdetta validoidusta mittauksesta, joka on kehitetty tutkimaan eturauhassyövän psykososiaalista vaikutusta. Tämä mittaus, Clarkin et al.:n mittaaminen potilaiden käsityksistä varhaisen PC:n hoidon tuloksista, sisältää kolme aluetta, jotka liittyvät varmuuteen siitä, että syöpä on hallinnassa, huoleen uusiutumisesta ja arvioihin siitä, miten henkilö selviytyy PC:n kanssa. Syövän hallinta arvioitiin viiden ja 12 kuukauden seurannan aikana käyttämällä kahta syöpäkontrollikohdetta instrumentista. Pisteet vaihtelevat 2–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta siihen, että syöpä on hallinnassa.
5 kuukautta
Syövän hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme havaittua syövän hallintaa ja näkymiä käyttämällä viisi kohdetta validoidusta mittauksesta, joka on kehitetty tutkimaan eturauhassyövän psykososiaalista vaikutusta. Tämä mittaus, Clarkin et al.:n mittaaminen potilaiden käsityksistä varhaisen PC:n hoidon tuloksista, sisältää kolme aluetta, jotka liittyvät varmuuteen siitä, että syöpä on hallinnassa, huoleen uusiutumisesta ja arvioihin siitä, miten henkilö selviytyy PC:n kanssa. Syövän hallinta arvioitiin viiden ja 12 kuukauden seurannan aikana käyttämällä kahta syöpäkontrollikohdetta instrumentista. Pisteet vaihtelevat 2–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta siihen, että syöpä on hallinnassa.
12 kuukautta
Syöpänäkymät
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioimme havaittua syövän hallintaa ja näkymiä käyttämällä viisi kohdetta validoidusta mittauksesta, joka on kehitetty tutkimaan eturauhassyövän psykososiaalista vaikutusta. Tämä mittaus, Clarkin et al.:n mittaaminen potilaiden käsityksistä varhaisen PC:n hoidon tuloksista, sisältää kolme aluetta, jotka liittyvät varmuuteen siitä, että syöpä on hallinnassa, huoleen uusiutumisesta ja arvioihin siitä, miten henkilö selviytyy PC:n kanssa. Syöpänäkymiä arvioitiin viiden ja 12 kuukauden seurannan aikana käyttäen kolmea syöpänäkymää instrumentista. Pisteet vaihtelevat 3–15 ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia syöpänäkymiä.
5 kuukautta
Syöpänäkymät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme havaittua syövän hallintaa ja näkymiä käyttämällä viisi kohdetta validoidusta mittauksesta, joka on kehitetty tutkimaan eturauhassyövän psykososiaalista vaikutusta. Tämä mittaus, Clarkin et al.:n mittaaminen potilaiden käsityksistä varhaisen PC:n hoidon tuloksista, sisältää kolme aluetta, jotka liittyvät varmuuteen siitä, että syöpä on hallinnassa, huoleen uusiutumisesta ja arvioihin siitä, miten henkilö selviytyy PC:n kanssa. Syöpänäkymiä arvioitiin viiden ja 12 kuukauden seurannan aikana käyttäen kolmea syöpänäkymää instrumentista. Pisteet vaihtelevat 3–15 ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia syöpänäkymiä.
12 kuukautta
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin välisissä vuorovaikutuksissa (PEPPI) – 5 kohdan lyhyt lomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa arvioitiin 5 ja 12 kuukauden kohdalla käyttämällä viiden kohdan lyhyttä versiota Potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksista (PEPPI). PEPPI kehitettiin mittaamaan iäkkäiden potilaiden omatehokkuutta saada lääkäreiltä lääketieteellistä tietoa ja huomiota heidän lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa. Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
5 kuukautta
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin välisissä vuorovaikutuksissa (PEPPI) – 5 kohdan lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa arvioitiin 5 ja 12 kuukauden kohdalla käyttämällä viiden kohdan lyhyttä versiota Potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksista (PEPPI). PEPPI kehitettiin mittaamaan iäkkäiden potilaiden omatehokkuutta saada lääkäreiltä lääketieteellistä tietoa ja huomiota heidän lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa. Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
12 kuukautta
Lyhyt Cope - 6 tuotetta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioimme osallistujien selviytymistä viiden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa kuudella 28-kohteen Brief Cope -instrumentilla. Tämä instrumentti mittaa tunnekeskeistä, ongelmakeskeistä ja toimintahäiriöistä selviytymistä, ja sitä on käytetty syövästä selviytyneillä. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja.
5 kuukautta
Lyhyt Cope - 6 tuotetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme osallistujien selviytymistä viiden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa kuudella 28-kohteen Brief Cope -instrumentilla. Tämä instrumentti mittaa tunnekeskeistä, ongelmakeskeistä ja toimintahäiriöistä selviytymistä, ja sitä on käytetty syövästä selviytyneillä. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja.
12 kuukautta
Veteraanien elämänlaatuasteikko (VR-12) - Fyysinen terveys, 2 tuotetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme subjektiivista fyysistä terveyttä käyttämällä kahta kohdetta VR-12:sta (SF-12 veteraaneille), vakiintuneen yleisen elämänlaadun mittana, joka sisältää käsityksen omasta terveydestä, johon eturauhassyöpä voi vaikuttaa. Pisteet vaihtelevat 1-3 ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa terveyttä.
12 kuukautta
Veteraanien elämänlaatuasteikko (VR-12) - Emotionaalinen terveys, 3 tuotetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme subjektiivista emotionaalista terveyttä käyttämällä kolmea kohdetta VR-12:sta (SF-12 veteraaneille), vakiintuneen yleisen elämänlaadun mittana, joka sisältää käsityksen omasta terveydestä, johon eturauhassyöpä voi vaikuttaa. Pisteet vaihtelevat 1-6 ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa terveyttä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 12-116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen äänivasteen oireiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa