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Ottimizzazione della cura di sopravvivenza al cancro alla prostata incentrata sui veterani

25 aprile 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo studio fornirà le informazioni necessarie su come ottimizzare la qualità delle cure e la qualità della vita dei veterani sopravvissuti al cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene ci siano quasi 150.000 sopravvissuti al cancro alla prostata nel VA, c'è stata poca ricerca per comprendere e migliorare l'assistenza di sopravvivenza per questa vasta popolazione di veterani. Una parte sostanziale dei sopravvissuti al cancro alla prostata nella popolazione generale ha effetti collaterali significativi dal trattamento (chirurgia o radioterapia) che spesso persistono per anni, tra cui incontinenza, disfunzione erettile e sindrome metabolica, che possono tutti contribuire a una diminuzione della qualità della vita. I dati pilota dei ricercatori suggeriscono che i sopravvissuti al cancro alla prostata VA sperimentano un carico di sintomi simile o peggiore a quello della popolazione generale dei sopravvissuti. Per affrontare la necessità di migliorare la gestione dell'assistenza di sopravvivenza centrata sul paziente per i veterani con cancro alla prostata, i ricercatori propongono uno studio di 4 anni con due obiettivi: 1) condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare un intervento telefonico automatizzato di gestione dei sintomi personalizzato per migliorare i sintomi e l'autogestione dei sintomi alle cure abituali. Gli investigatori si aspettano che coloro che fanno parte del gruppo di intervento avranno più fiducia nell'autogestione dei sintomi e in una migliore autogestione dei sintomi e nella qualità della vita del cancro alla prostata dopo l'intervento, e che questi risultati si tradurranno in un uso più efficiente dei servizi per questi veterani, e 2) per confrontare l'utilizzo dei servizi tra quelli del gruppo di intervento a quelli del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

556

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente veterano in uno dei quattro siti di studio (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Storia di trattamento per il cancro alla prostata trattato con chirurgia, radioterapia o terapia di privazione degli androgeni tra 1-10 anni prima dell'identificazione

Criteri di esclusione:

  • Nessun numero di telefono in archivio
  • Non in grado di conversare al telefono in inglese
  • Trattata per malattia metastatica o cancro non prostatico
  • Demenza o altra menomazione mentale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento IVR
L'intervento sarà composto da due componenti, entrambi con un design dei contenuti basato su teorie consolidate per il supporto all'autogestione: 1) monitoraggio telefonico automatizzato dei sintomi dei sopravvissuti al PC e obiettivi per la riduzione dei sintomi, sulla base di un approccio di empowerment del paziente, e 2) newsletter personalizzate che incorporano elementi di CBT per migliorare l'identificazione dei sopravvissuti con il materiale, la fiducia/autoefficacia nella gestione dei sintomi e per ridurre le comuni distorsioni cognitive legate all'implementazione di successo del cambiamento comportamentale. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno quattro chiamate di supporto per la valutazione automatica e l'autogestione per un periodo di 3 mesi (al basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi). Le informazioni raccolte durante le valutazioni telefoniche automatizzate verranno utilizzate per costruire newsletter su misura, che verranno inviate dopo ogni chiamata automatizzata.
Comportamentale: Gestione dei sintomi della risposta vocale interattiva
Il sistema di risposta vocale interattiva (IVR) fornirà il monitoraggio telefonico automatizzato dei sintomi dei sopravvissuti al PC e gli obiettivi per la riduzione dei sintomi, sulla base di un approccio di empowerment del paziente.
Comportamentale: Newsletter su misura
Le newsletter personalizzate incorporeranno elementi di CBT per migliorare l'identificazione dei sopravvissuti con il materiale, la fiducia/autoefficacia nella gestione dei sintomi e per ridurre le comuni distorsioni cognitive legate all'implementazione di successo del cambiamento comportamentale. Le informazioni raccolte durante le valutazioni telefoniche automatizzate verranno utilizzate per costruire newsletter su misura, che verranno inviate dopo ogni chiamata automatizzata.
Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
A causa della forte evidenza che documenta il carico dei sintomi nei sopravvissuti al PC, i ricercatori ritengono che sia giustificato fornire ai soggetti di controllo alcune informazioni sull'autogestione dei sintomi. I ricercatori ritengono inoltre, sulla base della precedente esperienza dei ricercatori nella conduzione di RCT, che l'offerta di un qualche tipo di materiale educativo per i veterani randomizzati al braccio di controllo aumenterà la loro disponibilità ad arruolarsi nello studio (al contrario di un puro braccio di assistenza abituale in cui lo farebbero non ricevere tali materiali). Pertanto, i sopravvissuti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno materiale scritto al momento dell'arruolamento progettato per istruirli sui sintomi del PC e sulla gestione dei sintomi. Il materiale sarà lungo circa sei pagine, anch'esso scritto a un livello di lettura pari o inferiore all'ottavo anno, e includerà un riepilogo dei sintomi comuni sperimentati dai sopravvissuti al cancro alla prostata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Salute urinaria, irritante
Lasso di tempo: Linea di base
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
Linea di base
L'Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Salute urinaria, ostruttiva
Lasso di tempo: Linea di base
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
Linea di base
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute intestinale
Lasso di tempo: Linea di base
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
Linea di base
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute sessuale
Lasso di tempo: Linea di base
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
Linea di base
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute generale
Lasso di tempo: Linea di base
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
Linea di base
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Media EPIC-26
Lasso di tempo: Linea di base

L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.

La media EPIC-26 è la media delle cinque sottoscale EPIC.
Linea di base
L'Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Salute urinaria, irritante
Lasso di tempo: 5 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
5 mesi
L'Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Salute urinaria, ostruttiva
Lasso di tempo: 5 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
5 mesi
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute intestinale
Lasso di tempo: 5 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
5 mesi
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute sessuale
Lasso di tempo: 5 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
5 mesi
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute generale
Lasso di tempo: 5 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
5 mesi
L'Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Salute urinaria, irritante
Lasso di tempo: 12 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
12 mesi
L'Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Salute urinaria, ostruttiva
Lasso di tempo: 12 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
12 mesi
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute intestinale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
12 mesi
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
12 mesi
L'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC) - Salute generale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'EPIC è una misura di 26 item che valuta il carico dei sintomi in quattro domini: sintomi urinari, sintomi intestinali, sintomi sessuali e vitalità. Ogni dominio ha una sottoscala correlata alla funzione e al disturbo che insieme contribuiscono alla qualità della vita specifica della malattia. Ogni dominio ha una gamma di possibili punteggi da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi peggiore. Punteggi EPIC inferiori per qualsiasi dominio sono associati a una funzione inferiore in quel dominio e a una QOL inferiore. Pertanto, un carico sintomatico più elevato, che riflette sia i punteggi di funzione che di disturbo, si traduce in punteggi EPIC inferiori.
12 mesi
Fiducia nell'autogestione dei sintomi
Lasso di tempo: 5 mesi
La fiducia nell'autogestione dei sintomi è stata misurata utilizzando una scala a 5 elementi sviluppata dal nostro lavoro pilota. I punteggi vanno da 5 a 15 con punteggi più alti che indicano un livello di fiducia più elevato.
5 mesi
Fiducia nell'autogestione dei sintomi
Lasso di tempo: 12 mesi
La fiducia nell'autogestione dei sintomi è stata misurata utilizzando una scala a 5 elementi sviluppata dal nostro lavoro pilota. I punteggi vanno da 5 a 15 con punteggi più alti che indicano un livello di fiducia più elevato.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del cancro
Lasso di tempo: 5 mesi
Abbiamo valutato il controllo percepito del cancro e le prospettive utilizzando cinque elementi da una misura convalidata sviluppata per esaminare l'impatto psicosociale del cancro alla prostata. Questa misura, la misurazione delle percezioni dei pazienti sugli esiti del trattamento per lo strumento PC precoce di Clark et al., include tre domini relativi alla fiducia che il proprio cancro sia sotto controllo, preoccupazioni per la recidiva e valutazioni della propria capacità di affrontare il PC. Il controllo del cancro è stato valutato durante i follow-up di cinque e 12 mesi utilizzando due elementi di controllo del cancro dallo strumento. I punteggi vanno da 2 a 10 e punteggi più alti indicano una maggiore fiducia che il cancro sia sotto controllo.
5 mesi
Controllo del cancro
Lasso di tempo: 12 mesi
Abbiamo valutato il controllo percepito del cancro e le prospettive utilizzando cinque elementi da una misura convalidata sviluppata per esaminare l'impatto psicosociale del cancro alla prostata. Questa misura, la misurazione delle percezioni dei pazienti sugli esiti del trattamento per lo strumento PC precoce di Clark et al., include tre domini relativi alla fiducia che il proprio cancro sia sotto controllo, preoccupazioni per la recidiva e valutazioni della propria capacità di affrontare il PC. Il controllo del cancro è stato valutato durante i follow-up di cinque e 12 mesi utilizzando due elementi di controllo del cancro dallo strumento. I punteggi vanno da 2 a 10 e punteggi più alti indicano una maggiore fiducia che il cancro sia sotto controllo.
12 mesi
Prospettiva del cancro
Lasso di tempo: 5 mesi
Abbiamo valutato il controllo percepito del cancro e le prospettive utilizzando cinque elementi da una misura convalidata sviluppata per esaminare l'impatto psicosociale del cancro alla prostata. Questa misura, la misurazione delle percezioni dei pazienti sugli esiti del trattamento per lo strumento PC precoce di Clark et al., include tre domini relativi alla fiducia che il proprio cancro sia sotto controllo, preoccupazioni per la recidiva e valutazioni della propria capacità di affrontare il PC. La prospettiva del cancro è stata valutata durante i follow-up di cinque e 12 mesi utilizzando tre voci di prospettiva del cancro dallo strumento. I punteggi vanno da 3 a 15 e punteggi più alti indicano prospettive di cancro più positive.
5 mesi
Prospettiva del cancro
Lasso di tempo: 12 mesi
Abbiamo valutato il controllo percepito del cancro e le prospettive utilizzando cinque elementi da una misura convalidata sviluppata per esaminare l'impatto psicosociale del cancro alla prostata. Questa misura, la misurazione delle percezioni dei pazienti sugli esiti del trattamento per lo strumento PC precoce di Clark et al., include tre domini relativi alla fiducia che il proprio cancro sia sotto controllo, preoccupazioni per la recidiva e valutazioni della propria capacità di affrontare il PC. La prospettiva del cancro è stata valutata durante i follow-up di cinque e 12 mesi utilizzando tre voci di prospettiva del cancro dallo strumento. I punteggi vanno da 3 a 15 e punteggi più alti indicano prospettive di cancro più positive.
12 mesi
Efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI) - Modulo breve di 5 voci
Lasso di tempo: 5 mesi
L'autoefficacia nelle interazioni medico-paziente è stata valutata a 5 e 12 mesi utilizzando una versione abbreviata a cinque voci dell'efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI). Il PEPPI è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia dei pazienti più anziani nell'ottenere informazioni mediche e attenzione alle loro preoccupazioni mediche dai medici. I punteggi vanno da 0 a 25 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
5 mesi
Efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI) - Modulo breve di 5 voci
Lasso di tempo: 12 mesi
L'autoefficacia nelle interazioni medico-paziente è stata valutata a 5 e 12 mesi utilizzando una versione abbreviata a cinque voci dell'efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI). Il PEPPI è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia dei pazienti più anziani nell'ottenere informazioni mediche e attenzione alle loro preoccupazioni mediche dai medici. I punteggi vanno da 0 a 25 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
12 mesi
Breve Cope - 6 elementi
Lasso di tempo: 5 mesi
Abbiamo valutato il coping dei partecipanti durante le valutazioni di follow-up a cinque e 12 mesi utilizzando sei elementi dello strumento Brief Cope a 28 elementi. Questo strumento misura il coping focalizzato sull'emozione, sul problema e disfunzionale ed è stato utilizzato nei sopravvissuti al cancro. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano migliori capacità di coping.
5 mesi
Breve Cope - 6 elementi
Lasso di tempo: 12 mesi
Abbiamo valutato il coping dei partecipanti durante le valutazioni di follow-up a cinque e 12 mesi utilizzando sei elementi dello strumento Brief Cope a 28 elementi. Questo strumento misura il coping focalizzato sull'emozione, sul problema e disfunzionale ed è stato utilizzato nei sopravvissuti al cancro. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano migliori capacità di coping.
12 mesi
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Salute fisica, 2 elementi
Lasso di tempo: 12 mesi
Abbiamo valutato la salute fisica soggettiva utilizzando 2 elementi del VR-12 (SF-12 per i veterani), una misura stabilita della QOL complessiva che include le percezioni della propria salute che possono essere influenzate dal cancro alla prostata. I punteggi vanno da 1 a 3 e punteggi più alti corrispondono a una salute migliore.
12 mesi
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Salute emotiva, 3 elementi
Lasso di tempo: 12 mesi
Abbiamo valutato la salute emotiva soggettiva utilizzando 3 elementi del VR-12 (SF-12 per i veterani), una misura consolidata della QOL complessiva che include le percezioni della propria salute che possono essere influenzate dal cancro alla prostata. I punteggi vanno da 1 a 6 e punteggi più alti corrispondono a una salute migliore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 12-116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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